Exploration de la sécurité des vaccins à ARNm COVID-19 chez les personnes âgées

Dans une étude récente publiée dans Réseau JAMA ouvertles chercheurs évaluent les risques d’effets indésirables possibles après la vaccination par l’acide ribonucléique messager (ARNm) du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) chez les personnes âgées.

Étude: Risques comparatifs d’événements indésirables potentiels après la vaccination par l’ARNm du COVID-19 chez les adultes américains plus âgés. Crédit d’image : Yuganov Konstantin / Shutterstock.com

Arrière-plan

Environ 70 % de la population mondiale a reçu au moins un vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) en janvier 2023. Les vaccins à ARNm Pfizer-BioNTech (BNT162b2) et Moderna (ARNm-1273) restent les vaccins COVID-19 les plus couramment administrés. vaccins.

Des études antérieures indiquent de légères différences entre les risques d’événements indésirables associés à ces vaccins à ARNm ; cependant, les données sont rares et n’incluent pas les personnes âgées ou celles souffrant de certaines conditions médicales. De plus, les personnes infectées par le SRAS-CoV-2 subissent certains événements indésirables liés au vaccin, l’efficacité du vaccin ayant potentiellement un impact sur la fréquence de ces événements.

Des évaluations directes de l’innocuité des vaccins à ARNm COVID-19 sont nécessaires pour prendre des décisions cliniques. Néanmoins, les preuves existantes manquent d’ajustement adéquat, ne tiennent pas suffisamment compte des événements qui se produisent peu de temps après la vaccination et ne se généralisent pas aux populations plus âgées. À ce jour, aucune étude n’a examiné les différences potentielles dans l’innocuité comparative des vaccins sur les populations de patients présentant un risque accru d’événements indésirables.

À propos de l’étude

Dans l’étude de cohorte rétrospective actuelle menée entre le 11 décembre 2020 et le 11 juillet 2021, les chercheurs comparent les risques d’événements indésirables entre le BNT162b2 et l’ARNm-1273 en fonction de l’état de fragilité et des antécédents d’événements indésirables.

L’étude s’est appuyée sur une base de données liée innovante comprenant des informations sur les demandes d’assurance-maladie et les pharmacies communautaires, qui représentaient plus de 50 % de la population des États-Unis bénéficiant de l’assurance-maladie.

Plus de 28 millions de bénéficiaires rémunérés à l’acte âgés de 65 ans ou plus qui ont reçu le BNT162b2 ou l’ARNm-1273 comme vaccin initial contre le SRAS-CoV-2 ont été identifiés. La fragilité a été évaluée à l’aide d’un indice de fragilité basé sur les réclamations et les bénéficiaires ont été divisés en trois catégories, à savoir pré-fragiles, non fragiles et fragiles.

Des données sur l’accès aux vaccins, les comorbidités et les caractéristiques sociodémographiques telles que le sexe, l’âge, l’origine ethnique et la race ont été acquises. De plus, les chercheurs ont comparé les événements indésirables après les doses initiales de vaccin BNT162b2 et ARNm-1273.

Douze événements indésirables graves potentiellement liés à la vaccination par l’ARNm du COVID-19 ont été pris en compte pour l’analyse, dont certains comprenaient la paralysie du nerf facial, la myocardite, l’infarctus du myocarde, le purpura thrombocytopénique, l’embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde. Tous les événements ont été mesurés à l’aide des codes de diagnostic des demandes d’assurance-maladie.

Les participants à l’étude ont été suivis à partir du jour où ils ont reçu la première dose de vaccin jusqu’au décès, à l’apparition du résultat ou à la fin de la période de suivi de 28 jours, selon la première éventualité, afin d’enregistrer les éventuels événements indésirables liés au vaccin.

Résultats de l’étude

Plus de six millions de sujets éligibles vaccinés avec les vaccins BNT162b2 ou ARNm-1273 ont été inclus dans l’étude actuelle. L’âge moyen des participants était de 76,3 ans, dont 86,5 % étaient blancs et 59,4 % étaient des femmes. Les catégories préfrêle et fragile comprenaient respectivement 38,1 % et 6 % de la cohorte de l’étude.

Les deux groupes vaccinés présentaient un faible risque de tous les résultats. Les événements les plus fréquents étaient l’embolie pulmonaire et la thrombose veineuse profonde, qui ont touché respectivement 0,23 % et 0,27 % des participants.

Le vaccin ARNm-1273 a été associé à une réduction des risques d’embolie pulmonaire et d’autres événements indésirables, y compris une réduction de 11 % du risque de purpura thrombocytopénique chez les sujets non fragiles par rapport au BNT162b2 dans des analyses de sous-groupes utilisant des modèles ajustés. Le vaccin Moderna était également associé à un risque plus faible de diagnostic ultérieur de COVID-19 ; cependant, cet avantage n’a pas été observé chez les personnes considérées comme fragiles.

Bien que les vaccins BNT162b2 et mRNA-1273 soient sûrs chez les personnes fragiles, certaines différences ont été observées et plus prononcées chez les personnes non fragiles. Contrairement au vaccin BNT162b2, l’ARNm-1273 a été associé à une incidence inférieure de 6 % d’embolie pulmonaire chez les sujets non fragiles.

Une interaction entre le produit vaccinal et la fragilité a été observée pour le purpura thrombocytopénique et la paralysie du nerf facial, l’ARNm-1273 étant associé à une diminution de 11 % et 14 % du risque des deux résultats chez les personnes classées comme non fragiles, respectivement.

Chaque événement indésirable était associé à un risque plus élevé pour les personnes ayant ses antécédents. Ceux qui ont reçu la vaccination par l’ARNm-1273, sans dossier de thrombose veineuse profonde, avaient un risque d’incident réduit de thrombose veineuse profonde par rapport aux receveurs de BNT162b2.

conclusion

L’analyse actuelle des personnes âgées américaines a indiqué que le vaccin COVID-19 ARNm-1273 était associé à une incidence plus faible de nombreux événements indésirables que le vaccin BNT162b2, ce qui est probablement dû au fait que ce vaccin offrait une meilleure protection contre l’infection par le SRAS-CoV-2.

De futures études sont nécessaires pour faire la distinction entre les variations de l’efficacité et de l’innocuité du vaccin COVID-19. Des recherches supplémentaires sont également nécessaires pour examiner l’influence de la fragilité lors des évaluations des performances du vaccin contre le SRAS-CoV-2.