Feu vert pour le lebrikizumab | PZ – Journal pharmaceutique

Le vote positif du comité des médicaments à usage humain EMA s’appuie sur les essais de phase III ADvocate 1 et ADvocate 2, qui ont évalué le lebrikizumab en monothérapie, et sur l’essai de phase III ADhere, qui a évalué le lebrikizumab en association avec des corticostéroïdes topiques chez des patients adultes et adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Les études montrent une amélioration soutenue de la peau et un soulagement des démangeaisons sur un an chez la plupart des patients (80 %) qui ont répondu au traitement par lebrikizumab à la semaine 16 s’ils recevaient la dose d’entretien mensuelle. Les répondeurs ont été définis comme des patients présentant une diminution de 75 % de l’indice de surface et de gravité de l’eczéma (EASI-75) ou un IGA de 0 ou 1 (« clair » ou « presque clair ») à la semaine 16 avec une amélioration d’au moins deux points. et obtenu sans l’utilisation de médicaments d’urgence. À la semaine 16, les répondeurs ont été à nouveau randomisés pour recevoir du lebrikizumab ou un placebo pendant 36 semaines supplémentaires.