Forte demande de médicaments contre le RSV aux États-Unis – une pénurie est imminente

L’automne est une saison froide. Dominez en Allemagne après dernier rapport hebdomadaire de l’Institut Robert Koch En plus des virus typiques du rhume, il existe actuellement principalement des infections corona. Mais cela ne veut pas dire qu’il n’y aura pas une autre vague de virus respiratoire syncytial (VRS). La bonne nouvelle : il existe désormais davantage d’options pour protéger les enfants, en particulier les enfants, contre la maladie.

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Cela inclut un nouveau médicament appelé nirsevimab, qui est administré à titre préventif aux bébés et aux jeunes enfants vulnérables afin de les protéger des pires effets du virus RS. L’anticorps est disponible en Allemagne depuis septembre, mais il n’y a toujours pas de recommandation de la Commission permanente de vaccination et des incertitudes subsistent quant au remboursement. c’est pourquoi la vaccination progresse lentement dans ce pays.

Aux États-Unis, il y a des problèmes complètement différents : les autorités sanitaires la semaine dernière a émis un avertissement, dans lequel elle conseille aux pédiatres de rationner les doses et de les réserver aux nourrissons de moins de six mois et aux jeunes enfants souffrant de problèmes de santé sous-jacents. La situation est frustrante tant pour les parents que pour les médecins. “Nous savions qu’il y aurait de nombreux obstacles à l’introduction du nirsevimab. Mais le fabricant nous a assuré que l’approvisionnement ne serait pas un obstacle.” dit Sean T. O’Learyprésident du comité sur les maladies infectieuses de l’American Academy of Pediatrics.

La demande est plus élevée que prévu, affirme Evan Berland, porte-parole de la société pharmaceutique Sanofi, qui a conclu un partenariat avec AstraZeneca pour développer et commercialiser le médicament. La demande a dépassé même les estimations les plus optimistes basées sur des données historiques. Mais pourquoi y a-t-il eu un tel écart entre l’offre et la demande ? Prédire la demande pour de tels principes actifs ne devrait-il pas être relativement facile puisque l’on sait combien d’enfants naîtront et donc éligibles pour les recevoir ?

Le nirsevimab peut prévenir une maladie grave à VRS

“C’est une situation inhabituelle”, déclare Michael Ganio, directeur principal de la pratique et de la qualité pharmaceutiques à la U.S. Pharmacists Association. Le nirsevimab est le premier médicament de ce type, il n’existe donc pas de bonne base de comparaison. De plus, les bébés dont la mère a été vaccinée dans les 14 jours suivant la naissance n’ont pas besoin du médicament, ce qui rend les calculs encore plus difficiles.

Il n’est néanmoins pas surprenant que la demande soit élevée. Le RSV est l’un des virus saisonniers qui provoquent des symptômes de rhume en automne et en hiver. Pour les adultes, cela signifie un nez qui coule, un mal de gorge, une toux, des maux de tête. Mais cela peut provoquer des maladies graves chez les bébés et les personnes âgées. Chaque année aux États-Unis, jusqu’à 80 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés à cause du VRS. Et on estime que 100 à 300 enfants en meurent.

L’année dernière, les cas de VRS aux États-Unis ont grimpé en flèche à l’automne (comme en Allemagne), de sorte que les hôpitaux ont été débordés et certains États ont déclaré l’état d’urgence. Le nirsevimab vise à empêcher que cette situation ne se reproduise. En août, le CDC a recommandé un traitement pour tous les nourrissons de moins de huit mois confrontés à leur première saison de VRS, ainsi que pour les nourrissons plus âgés et les tout-petits jusqu’à 19 mois qui présentent un risque plus élevé de maladie grave due au VRS.

Le nirsevimab est administré par injection, mais n’est pas à proprement parler un vaccin. Il s’agit d’un anticorps monoclonal fabriqué en laboratoire qui offre une protection pendant environ cinq mois, ce qui correspond à la durée habituelle de la saison du VRS. L’anticorps se lie au virus et l’empêche d’infecter les cellules, réduisant ainsi les maladies graves. Dans les essais cliniques, le médicament a évité 80 pour cent des hospitalisations liées au VRS et 90 pour cent des admissions en unité de soins intensifs par rapport à un placebo.

Processus de fabrication complexe

C’est pourquoi Emi Ithen était si enthousiaste à l’idée que sa fille Eliza, née en mars, reçoive du nirsevimab. Ithen s’inquiétait des virus qu’Eliza pourrait attraper à la garderie. Le VRS frappe particulièrement durement les jeunes enfants car leurs voies respiratoires sont encore très petites. Il ne faut donc pas beaucoup d’inflammation pour rendre la respiration difficile. Mais lorsque la pédiatre de la famille a essayé de commander le médicament à la mi-octobre, elle n’en a pas trouvé.

Sanofi a refusé de divulguer le nombre de doses déjà livrées, l’ampleur du déficit ou le calendrier de réapprovisionnement du médicament. Pour le moment, la société n’accepte pas de nouvelles commandes pour la dose de 100 milligrammes, destinée aux bébés pesant plus de 11 livres. La dose de 50 milligrammes est disponible, explique le porte-parole Evan Berland, mais elle est réservée aux plus petits nourrissons.

La production d’anticorps monoclonaux est un processus complexe qui nécessite des bioréacteurs remplis de cellules vivantes, et la production de doses supplémentaires prendra du temps. « Les cliniciens et le personnel infirmier doivent s’attendre à des stocks limités cet hiver », explique Michael Ganio.

Il existe d’autres moyens de protéger les nourrissons du VRS, mais ils ne conviennent pas à tout le monde. Les femmes enceintes peuvent se vacciner avec un nouveau vaccin appelé Abrysvo entre 32 et 36 semaines de grossesse. Ils transmettent les anticorps qu’ils produisent à leurs nouveau-nés.

Les parents peuvent également essayer de se procurer un anticorps monoclonal appelé palivizumab, utilisé depuis plus de deux décennies. Cependant, il n’est disponible que pour les bébés nés prématurément ou présentant d’autres facteurs de risque qui les rendent vulnérables à une infection grave par le VRS. Le palivizumab présente également d’autres inconvénients. Il doit être administré en cinq injections sur cinq mois, et cela coûte cher : plus de 1 000 $ par injection. Le nirsevimab coûte environ 500 $ et ne nécessite qu’une seule dose.

(jl)