2024-09-20 19:02:39
Résumé de la plongée :
- GE Santé a reçu L’autorisation 510(k) a été accordée à un outil conçu pour aider les cliniciens à évaluer les personnes susceptibles d’être atteintes de la maladie d’Alzheimer, a annoncé la société mardi.
- L’autorisation ajoute un outil d’échelle Centiloid au logiciel Mim de GE Healthcare pour permettre aux cliniciens de déterminer la densité de la plaque amyloïde dans le cerveau d’un patient à partir d’examens TEP. L’amyloïde est une protéine qui, dans la maladie d’Alzheimer, peut s’agglutiner en substances toxiques plaques dans le cerveau. Les scientifiques ont établi un lien entre la formation de ces plaques et des symptômes tels que la perte de mémoire.
- Les chercheurs ont développé l’échelle Centiloid, qu’Eisai et Eli Lilly ont utilisée lors du développement de leurs médicaments contre la maladie d’Alzheimer récemment approuvés, pour standardiser les mesures d’imagerie amyloïde.
Aperçu de la plongée :
Les radiotraceurs PET facilitent la visualisation de la densité des plaques amyloïdes, ce qui permet aux cliniciens d’évaluer les personnes atteintes de troubles cognitifs pour la maladie d’Alzheimer et d’évaluer leur réponse au traitement. Cependant, différents centres ont rapporté différentes mesures de rétention des traceurs PET. conduit à le développement de l’échelle Centiloïde en 2015.
L’échelle Centiloid va de zéro à 100, zéro représentant la valeur moyenne des patients « à haute certitude » qui sont négatifs pour l’amyloïde et 100 représentant la valeur moyenne des patients typiques atteints de la maladie d’Alzheimer, a déclaré GE Healthcare dans le communiqué.
Le besoin d’outils permettant d’évaluer l’amyloïde par tomographie par émission de positons (TEP) s’est accru à mesure que des médicaments ciblant les plaques sont arrivés sur le marché ces dernières années. L’année dernière, les Centers for Medicare and Medicaid Services a changé sa politique sur les tomographies par émission de positons (TEP), éliminant ainsi un obstacle à leur utilisation dans l’évaluation des patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
GE Santé logiciel acquis pour soutenir l’imagerie amyloïde dans son rachat de Mim Software en avril. Aujourd’hui, la société intègre une échelle Centiloid aux scanners PET avec son logiciel indépendant des fournisseurs, Mimnuro. Le flux de travail génère des valeurs d’absorption de traceurs standardisées pour les régions cibles du cerveau et présente les données aux cliniciens dans un rapport.
Alors que GE Healthcare possède désormais Mimnuro, le logiciel fonctionne avec Traceurs PET de plusieurs fournisseursLe Vizamyl de GE Healthcare est pris en charge, tout comme l’Amyvid de Lilly et le Neuraceq de Life Molecular Imaging. Les ventes de Vizamyl s’élèvent actuellement à « quelques millions de dollars », a déclaré James Saccaro, directeur financier de GE Healthcare. a déclaré lors d’une conférence téléphonique sur les résultats en juillet, mais la société s’attend à ce que ses revenus augmentent à mesure que l’adoption des thérapies contre la maladie d’Alzheimer augmente.
GE Healthcare commercialise également des scanners PET. Mimneuro offre à GE Healthcare une plus grande visibilité sur le marché de la maladie d’Alzheimer et permet à l’entreprise de générer des ventes même si les cliniciens utilisent des produits PET d’autres fournisseurs.
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