Il Groupe Geicam de la recherche sur le cancer du sein et Greenwich Sciences de la vieune entreprise publique américaine, ont lancé le FLAMINGO-01 studio, essai clinique de phase III pour évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un vaccin, l’immunothérapie GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) pour prévenir les récidives de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2+. L’Espagne devient ainsi le premier pays européen où est réalisée une étude de cette nature.
VACCIN CONTRE LE CANCER DU SEIN
Dans cette analyse, ils participeront 38 hôpitaux de 12 communautés autonomes afin de vérifier les effets de ce vaccin à base de peptide GP2 chez des patients atteints de tumeur HER2+ avec maladie résiduelle après néoadjuvanciou à haut risque de récidive, qui ont suivi un traitement adjuvant postopératoire standard (avec l’anticorps monoclonal trastuzumab). “Ce peptide, associé à un adjuvant améliorant la réponse (GM-CSF), semble induire une réponse immunitaire antitumorale spécifique dans un sous-groupe de patients atteints de tumeurs HER2+”, explique le chercheur principal et membre du Geicam, le Dr. Luis de la Cruzchercheur principal et membre de la Geicam.
L’Espagne devient le premier pays européen où est réalisée une étude de cette nature.
Comme l’a expliqué le président de Geicam, le docteur Miguel Martin, et membre du comité de pilotage FLAMINGO-01, explique que « le sous-type tumoral HER2+ représente environ 20 % de tous les cas de cancer du sein. Bien que les thérapies anti-HER2 aient considérablement amélioré la survie globale des patients, en leur permettant d’obtenir une bonne qualité de vie, il existe encore un groupe important de patients qui ne répondent pas aux traitements, il est donc nécessaire d’étudier des traitements supplémentaires tels que l’immunothérapie ciblée.
Photo de présentation du rapport RegistEM GEICAM (FILE Photo) 11/04/2019
Du point de vue du Docteur de la Cruz, le mécanisme d’action et approche thérapeutique de cette immunothérapie est très innovant puisqu’il introduit l’étude des vaccins anti-HER2 dans le cancer du sein, dans le cadre d’un essai randomisé de phase III. “Les données des études précédentes sur ce sous-type de tumeur sont très encourageantes, avec un profil de sécurité adéquat, il y a donc des attentes raisonnables de succès avec ce vaccin, même s’il nécessite bien sûr une confirmation rapide par ce type d’essais.”
“Les données des études précédentes sur ce sous-type de tumeur sont très encourageantes.”
“Il FLAMANT-01 studio C’est un exemple de l’importance des alliances entre le milieu universitaire et l’industrie pharmaceutique et de la collaboration internationale. Tout cela favorise la mise en œuvre d’études qui intègrent le point de vue des cliniciens dès leur conception, ce qui représente un élan pour la recherche sur le cancer du sein et le développement de nouveaux médicaments au bénéfice des patients”, ajoute la directrice scientifique du Geicam, le Dr Eva Carrasco.
Pour Greenwich LifeSciences, la collaboration entre les deux entités a été cruciale : « Notre premier protocole pour l’étude FLAMINGO-01 a été développé conjointement par des membres de Geicam et de Baylor University. Grâce à cette relation, nous avons pu atteindre d’autres réseaux universitaires en Europe. Nous sommes vraiment reconnaissants de l’engagement du L’équipe Geicam et nous sommes impatients de travailler avec eux au cours des prochains trimestres”, a indiqué le PDG de Greenwich LifeSciences, Snehal Patel.
FLAMANT-01
FLAMINGO-01 est réalisé par etl Collège de médecine Baylor et comprend actuellement des hôpitaux universitaires américains et des réseaux coopératifs tels que Geicam, avec pour objectif la participation de jusqu’à 150 centres dans le monde.
L’essai a été conçu pour détecter une réduction de 70 % du risque de rechute invasive.
Dans l’essai en double aveugle, environ 500 patients avec le marqueur génétique HLA-A02 (réponse du système immunitaire aux antigènes leucocytaires humains) sera attribué au hasard au GLSI-100 ou à un groupe placebo, tandis qu’un troisième groupe sera traité avec le GLSI-100. L’essai a été conçu pour détecter une réduction de 70 % du risque de rechute invasive. Il y aura un analyse intermédiaire de la supériorité du traitement et absence de bénéfice clinique significatif lorsqu’au moins la moitié des événements indésirables se sont produits (14 sur 28).
2024-03-18 15:12:33
1710765610
#Geicam #Greenwich #LifeSciences #étudient #vaccin #contre #cancer #sein #HER2 #Espagne
