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Le premier nouveau type d’antibiotique développé depuis plus de 20 ans pour traiter les infections des voies urinaires (IVU) semble être si efficace que la société pharmaceutique a arrêté les tests et soumettra bientôt ses données à la Food and Drug Administration américaine pour approbation.
La société pharmaceutique GSK a déclaré jeudi que le nouvel antibiotique, appelé gépotidacine, fonctionne au moins aussi bien que la nitrofurantoïne, un médicament de première ligne actuellement utilisé pour traiter les infections urinaires.
La société a déclaré qu’elle suivrait une recommandation de son comité indépendant de surveillance des données d’arrêter l’étude plus tôt car le médicament s’était déjà avéré efficace.
GSK a déclaré qu’il préparerait ses conclusions pour publication dans une revue médicale et soumettrait ses données à la FDA pour approbation l’année prochaine. C’est environ un an avant la date d’achèvement prévue de l’étude sur le site Web essaiscliniques.gov.
« Arrêter des études dans de telles circonstances est un événement assez rare dans l’industrie. C’est donc quelque chose dont je suis absolument ravi, tant du point de vue de la santé publique que du point de vue de l’entreprise », a déclaré le directeur scientifique de GSK. Tony Wood, lors d’un appel avec des journalistes, jeudi.
Gépotidacine agit en bloquant les enzymes dont les bactéries ont besoin pour décompresser leur ADN – leur mode d’emploi – afin qu’elles puissent se multiplier dans le corps.
Il a été développé en partenariat avec le gouvernement américain, comme un des 19 projets actuellement financé par le Biomedical Advanced Research and Development Authority, ou BARDA, pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens. L’investissement du gouvernement était nécessaire parce que le développement de nouveaux médicaments coûte cher et que les antibiotiques ont tendance à ne pas générer de gros bénéfices.
De nouveaux antibiotiques sont désespérément nécessaires car au fil du temps, de nombreux types de bactéries sont devenues résistantes aux agents utilisés pour les traiter. Un 2021 rapport de l’Organisation mondiale de la santé a averti qu’il n’y a pas assez de nouveaux antibiotiques en développement pour surmonter la menace imminente de la résistance aux antibiotiques. Les infections résistantes aux antibiotiques tuent plus d’un million personnes dans le monde chaque année.
“C’est définitivement un gros problème”, a déclaré le Dr Cindy Liu, médecin-chef du Centre d’action sur la résistance aux antibiotiques de l’Université George Washington.
“Le pipeline d’antibiotiques est ce que nous appellerions assez perméable, car, vous savez, vous vous retrouvez avec des antibiotiques abandonnés”, a déclaré Liu, ce qui signifie que de nombreux médicaments ne passent pas de la première à la deuxième phase des essais sur l’homme. Un autre cycle sera abandonné entre la deuxième et la troisième phase, généralement parce que les entreprises manquent de fonds pour les développer. “Et c’est donc quelque chose auquel nous avons été confrontés, en même temps qu’il y a un nombre croissant d’infections qui sont de plus en plus difficiles à traiter avec les médicaments que nous avons.”
Liu a déclaré que l’obtention de l’autorisation de commercialisation de la gépotidacine n’était que le premier obstacle. Elle a dit qu’elle a vu des médicaments gagner l’approbation, pour être abandonnés par leurs fabricants lorsqu’ils ne génèrent pas de profit.
Les antibiotiques ne génèrent pas de gros bénéfices pour les sociétés pharmaceutiques car les patients ne les prennent que pendant une courte période. Ce ne sont pas des médicaments d’entretien comme les médicaments contre le cholestérol ou la dépression. Finalement, s’ils sont utilisés suffisamment, les bactéries pour lesquelles ils ont été développés développeront une résistance et les médicaments cesseront de fonctionner. Ils ont donc une durée de vie limitée.
“Je pense qu’il sera vraiment intéressant et important pour le domaine de voir à la fois comment les sociétés pharmaceutiques commercialisent ce produit et comment il le fait”, a déclaré Liu.
Les infections des voies urinaires peuvent toucher les hommes et les femmes de tout âge, mais elles sont plus fréquent chez les femmes et les fillesqui ont des urètres plus courts et plus proches du rectum, ce qui facilite l’infection des voies urinaires par les bactéries.
Les infections urinaires sont l’une des infections les plus courantes. Des études montrent qu’elles affectent 1 femme sur 8 chaque année et 1 femme sur 5 de plus de 65 ans. Quelque part entre 30% et 44% des infections urinaires sont récurrentes, ce qui signifie qu’elles reviennent après le traitement. La plupart sont causées par la bactérie E. coli, qui devient de plus en plus résistante aux médicaments utilisés pour la traiter.
Les symptômes des infections urinaires comprennent des mictions fréquentes douloureuses ou des brûlures, des urines sanglantes, des crampes d’estomac basses et le besoin d’uriner même après être sorti.
Lors d’essais cliniques sur 3 000 femmes, GSK a déclaré que la gépotidacine avait atteint ses objectifs de résolution des symptômes d’une infection urinaire et d’élimination des bactéries qui en étaient la cause. L’étude a comparé la gépotidacine à la nitrofurantoïne, qui est actuellement recommandée comme traitement de première intention.
La gépotidacine se prend sous forme de pilule. GSK le teste également pour traiter la gonorrhée, une infection sexuellement transmissible. Jeudi, GSK a déclaré que l’étude testant la gépotidacine pour la gonorrhée était en cours et n’avait pas encore progressé au même stade que l’essai UTI.
