GRAIL présente les premiers résultats de l’étude REFLECTION sur les données probantes du monde réel du test Galleri® Multi-Cancer Early Detection (MCED) lors de la conférence sur la détection précoce du cancer
23 octobre 2024
Les participants à l’étude des sites des Anciens Combattants comprennent une population diversifiée exposée à des substances toxiques
MENLO PARK, Californie, 23 octobre 2024 — GRAIL, Inc. (Nasdaq : GRAL), une société de soins de santé dont la mission est de détecter le cancer à un stade précoce lorsqu’il peut être guéri, a annoncé aujourd’hui les premiers résultats de l’étude REFLECTION, qui vise à comprendre l’expérience réelle du Galleri® multi -test de détection précoce du cancer (MCED) dans les milieux cliniques de routine. Le test Galleri est recommandé aux adultes présentant un risque élevé de cancer, comme ceux âgés de 50 ans ou plus. Dans cette étude, une population diversifiée d’anciens combattants des sites du Département américain des Anciens Combattants (VA) ayant été exposés à des substances toxiques mais ne présentant aucun symptôme évocateur d’un cancer a été incluse dans le recrutement de l’étude. Les premiers résultats ont montré que parmi les participants à l’étude, la cohorte des vétérans présentait un taux de détection des signaux de cancer cohérent avec les autres populations ayant reçu le test MCED. Les résultats ont été présentés lors d’une présentation à la Conférence 2024 sur la détection précoce du cancer (EDCC).
« Alors que de nombreux vétérans courent un risque élevé de développer un cancer, les premiers résultats de l’étude REFLECTION fournissent des informations importantes sur l’impact des tests MCED pour aider à transformer la détection précoce du cancer dans un contexte réel », a déclaré Josh Ofman, MD, MSHS, président. au GRAIL. « Nous sommes honorés de travailler avec le VA, le plus grand système national de santé intégré aux États-Unis, pour évaluer comment Galleri peut dépister bon nombre des cancers les plus mortels avant qu’ils ne deviennent symptomatiques, alors qu’il existe peut-être davantage d’options de traitement.
À propos de l’étude REFLECTION
REFLECTION est une étude de cohorte multicentrique, prospective et non interventionnelle qui recrutera environ 17 000 personnes qui ont choisi de se faire dépister avec le test Galleri de détection précoce multi-cancer (MCED) dans des contextes cliniques de routine. Le but de l’étude est de comprendre l’expérience réelle de Galleri en milieu clinique. Les patients à qui leur prestataire de soins de santé a prescrit le test Galleri dans le cadre de soins médicaux auront la possibilité de consentir à participer à cette étude de collecte de données et seront activement suivis pendant 12 mois à compter de l’inscription grâce à la capture de données à partir des dossiers de santé électroniques. et des questionnaires d’auto-évaluation périodiques.
À propos de GRAIL, Inc.
GRAIL, Inc. est une entreprise de soins de santé dont la mission est de détecter le cancer à un stade précoce, lorsqu’il peut être guéri. GRAIL se concentre sur l’allègement du fardeau mondial du cancer en utilisant la puissance du séquençage de nouvelle génération, des études cliniques à l’échelle de la population et de l’apprentissage automatique, des logiciels et de l’automatisation de pointe pour détecter et identifier plusieurs types de cancer mortels dans étapes antérieures. La plateforme ciblée basée sur la méthylation de GRAIL peut prendre en charge le continuum de soins pour le dépistage et l’oncologie de précision, y compris la détection précoce de plusieurs cancers chez les patients symptomatiques, la stratification du risque, la détection minimale de la maladie résiduelle, le sous-typage des biomarqueurs, le traitement et la surveillance des récidives. GRAIL a son siège social à Menlo Park, en Californie, et des sites à Washington, DC, en Caroline du Nord et au Royaume-Uni.
Pour plus d’informations, visitez grail.com.
À propos de Galleri®
Le test de détection précoce multicancer Galleri est un outil proactif pour détecter le cancer à un stade précoce. Avec une simple prise de sang, le test Galleri peut identifier l’ADN excrété par les cellules cancéreuses (des « empreintes digitales » uniques) pour aider à dépister certains des cancers les plus mortels pour lesquels le dépistage n’est pas recommandé aujourd’hui, comme celui du pancréas, de l’œsophage, de l’ovaire, du foie, et autres.* Le test Galleri peut être utilisé pour dépister le cancer avant qu’une personne ne devienne symptomatique, lorsque le cancer peut être plus facilement traité et potentiellement guérissable. Le test Galleri peut indiquer l’origine du cancer, donnant ainsi aux prestataires de soins une feuille de route indiquant les endroits à explorer davantage. Le test Galleri nécessite une prescription d’un professionnel de la santé agréé et doit être utilisé en plus des dépistages du cancer recommandés tels que la mammographie, la coloscopie, le test de l’antigène prostatique spécifique (PSA) ou le dépistage du cancer du col de l’utérus. Il est recommandé aux personnes de plus de 50 ans ou à celles présentant un risque élevé de cancer en raison de la génétique, des antécédents familiaux, de l’exposition environnementale ou d’autres facteurs de risque.
Pour plus d’informations sur Galleri, visitez galerie.com.
Informations sur les laboratoires/tests
Le laboratoire clinique GRAIL est certifié en vertu des Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) et accrédité par le College of American Pathologists. Le test Galleri a été développé et ses caractéristiques de performance ont été déterminées par GRAIL. Le test Galleri n’a pas été autorisé ou approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le laboratoire clinique GRAIL est réglementé par la CLIA pour effectuer des tests de haute complexité. Le test Galleri est destiné à des fins cliniques.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations par des mots prospectifs tels que « objectif », « anticiper », « croire », « continuer », « pourrait », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention de », « peut-être ». », « pourrait », « planifier », « potentiel », « prédire », « devrait », « serait » ou « sera », le négatif de ces termes et d’autres terminologies comparables. Ces déclarations prospectives, qui sont soumises à des risques, des incertitudes et des hypothèses nous concernant, peuvent inclure des attentes et des projections concernant de futurs tests ou produits, des technologies, des études cliniques, la conformité réglementaire, des opportunités de marché potentielles, des stratégies de croissance anticipées et des tendances anticipées en matière de notre entreprise.
Ces déclarations ne sont que des prédictions basées sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements et tendances futurs. Il existe des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que nos résultats, niveaux d’activité, performances ou réalisations réels diffèrent sensiblement et défavorablement de ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations prospectives, y compris les facteurs abordés dans la section intitulée « Facteurs de risque » du présent document. Déclaration d’enregistrement sur formulaire 10 déposée par GRAIL (le « Formulaire 10 »), telle qu’elle peut être ultérieurement modifiée. De plus, nous opérons dans un environnement dynamique et en évolution rapide. De nouveaux risques apparaissent de temps à autre. Il n’est pas possible pour notre direction de prédire tous les risques, ni d’évaluer l’impact de tous les facteurs sur notre activité ou la mesure dans laquelle un facteur, ou une combinaison de facteurs, peut entraîner des résultats, un niveau d’activité, des performances ou des réalisations réels. différer sensiblement et défavorablement de ceux contenus dans les déclarations prospectives que nous pourrions faire.
Les déclarations prospectives se rapportent au futur et, par conséquent, sont soumises à des incertitudes, des risques et des changements de circonstances inhérents qui sont difficiles à prévoir et dont beaucoup sont hors de notre contrôle. Même si nous estimons que les attentes et projections exprimées ou implicites dans les déclarations prospectives sont raisonnables, nous ne pouvons garantir les résultats, niveaux d’activité, performances ou réalisations futurs. Nos résultats et notre situation financière réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives. Sauf dans la mesure requise par la loi, nous ne nous engageons pas à mettre à jour ces déclarations prospectives après la date de ce communiqué de presse afin de conformer nos déclarations antérieures aux résultats réels ou aux attentes révisées ou pour refléter de nouvelles informations ou la survenance d’événements imprévus. .
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Notes de bas de page :
1. Schrag D et coll. Lancette. 2023;402(10409):1251-1260
2. Westgate C et coll. Affiche présentée à la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) ; 2-6 juin 2023, Chicago, Illinois.
3. Klein et coll. Ann Oncol. 2021;32(9):1167-1177.
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