2024-01-18 05:51:47
Conférencier
Erin K. McCreary, PharmD, BCIDP
Directeur de l’amélioration des maladies infectieuses et de l’innovation en recherche clinique, UPMC
Professeur adjoint de médecine, Université de Pittsburgh
Président élu, Société des pharmaciens en maladies infectieuses (SIDP)
Mots clés
COVID-19, thérapeutique, équité en santé, essai clinique pragmatique
Points clés
- En avril 2020, l’UPMC a créé un comité thérapeutique COVID pour déterminer un processus d’attribution des thérapies expérimentales contre le COVID-19. L’UPMC n’a pas permis aux patients de recevoir des thérapies expérimentales contre le COVID-19 en dehors du contexte d’un essai clinique et a utilisé la plateforme REMAP-CAP, une plateforme mondiale d’essais adaptatifs pragmatiques, dans tous les sites cliniques. Tout patient admis à l’hôpital avec le COVID-19 remplissait un formulaire d’admission COVID dans son dossier d’admission, et s’il choisissait de se renseigner sur les thérapies expérimentales, un appel FaceTime était établi avec un coordinateur de recherche.
- Le Comité thérapeutique COVID a travaillé avec le département de la santé de l’État pour élaborer une politique d’allocation équitable des médicaments rares pour traiter le COVID-19. Les principes directeurs de la politique ont été élaborés pour protéger la santé publique en attribuant des traitements rares afin de maximiser les bénéfices de la communauté ; réduire l’impact des inégalités sociales, garantir qu’aucun patient ne se voit refuser l’accès à un traitement en raison de son âge, de son handicap, de sa religion, de sa race, de son origine ethnique, de son origine nationale, de son statut d’immigration, de son sexe, de sa qualité de vie perçue, de son orientation sexuelle ou de son identité de genre ; et garantir que tous les patients reçoivent des évaluations individualisées par des cliniciens basées sur les meilleures preuves médicales disponibles.
- Le premier médicament à utiliser le nouveau processus a été le Remdesivir en mai 2020. L’UPMC a établi des critères clairs, basés sur les données publiées à l’époque, pour déterminer qui pouvait ou non recevoir du Remdesivir. Il est crucial d’établir des critères d’inclusion/exclusion clairs, basés sur des preuves cliniques du plus haut niveau.
- L’UPMC a établi des facteurs pondérés pour la loterie Remdesivir qui ont été établis par le comité d’éthique et clinique. Les critères comprenaient les travailleurs essentiels (25 % de probabilité accrue d’attribution de médicaments), les patients avec un indice de privation de 80 à 100 (25 % de probabilité accrue), le pronostic de fin de vie, défini comme un risque de décès supérieur à 50 % dans un délai d’un an. année en raison de conditions sous-jacentes (diminution de 50 % des chances). Les critères ont été mis à jour en juin 2020 lorsqu’il a été déterminé que le Remdesivir était sans danger pour les femmes enceintes, augmentant ainsi les chances car 2 vies pourraient être sauvées.
- Le comité thérapeutique COVID a créé des supports de communication pour être transparents et obtenir l’adhésion. Le comité a travaillé avec des spécialistes des communications qui ont collaboré avec des prestataires de soins palliatifs et d’autres pour rédiger des FAQ et d’autres conseils de communication destinés aux équipes de cliniciens qui discutaient de l’attribution de médicaments avec les patients et leurs familles.
- Il y avait un processus quotidien pour la loterie Remdesivir. Chaque patient atteint du COVID-19 était automatiquement pris en compte. Les patients ont été examinés par des équipes locales sur chaque site. Si un patient faisait partie de l’allocation quotidienne, le comité en informait l’équipe locale par courrier électronique et le médicament était expédié d’un emplacement central au site local.
- Le premier traitement par anticorps monoclonaux (mAB) pour le traitement du COVID-19 a été approuvé en novembre 2020. L’UPMC s’est appuyée sur le succès de la loterie Remdesivir et en décembre 2020, l’UPMC a commencé à injecter des anticorps monoclonaux dans 45 sites de l’UPMC. Les cliniciens ont rédigé une consultation pour les mAB et la pharmacie a délivré le mAB disponible.
- Lorsque Evusheld a été approuvé en décembre 2021, un processus de loterie pondéré similaire a été mis en place. Tous les patients éligibles ont été collectés à partir de l’entrepôt de données et de la saisie manuelle du DSE. Les comités thérapeutique et éthique ont regroupé les patients immunodéprimés en 3 catégories de risque, avec une loterie pour les patients du groupe 1 (risque le plus élevé). Les patients issus de communautés défavorisées avaient plus de chances de recevoir un traitement. La loterie était répétée chaque semaine avec notification d’attribution.
- Grâce à ces travaux, l’UPMC a appris que l’attribution ne signifie pas réellement recevoir le médicament. La loterie a amélioré structurellement l’attribution. L’association de la loterie avec des groupes raciaux et ethniques sous-représentés autres que les Noirs n’a pas été évaluée en raison du faible nombre de participants. Les facteurs associés au fait de ne pas recevoir de médicaments doivent être approfondis
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Thèmes de discussion
-L’allocation ne correspondait pas à la probabilité qu’un individu reçoive le médicament. Une hypothèse sur la raison pour laquelle cela s’est produit ? Nous avons quelques hypothèses. Nous avons passé en revue chaque itération sur la manière de contacter les patients. Seulement environ 40 % de nos patients sont inscrits dans My UPMC. Nous savons qu’il existe une fracture numérique chez les patients défavorisés et les patients âgés. De nombreux patients n’ont pas répondu au téléphone. Il y avait aussi des patients qui voulaient parler à leur médecin et qui avaient besoin de temps pour faire appel à leur prestataire..
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