L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) examine une demande d’extension d’indication pour le mépolizumab (Nucala). Cette demande concerne son utilisation comme traitement d’entretien additionnel pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentant un phénotype éosinophilique.
Cette soumission s’appuie sur les données de l’essai MATINEE, qui a démontré une réduction significative du taux annuel d’exacerbations modérées/sévères avec le mépolizumab par rapport au placebo.
La BPCO affecte plus de 40 millions de personnes en Europe et constitue l’une des principales causes d’hospitalisation et de décès.
Si approuvé, le mépolizumab pourrait devenir le premier traitement biologique administré mensuellement pour les patients atteints de BPCO.
L’interleukine-5 (IL-5) est une cytokine clé dans l’inflammation de type 2, un facteur sous-jacent dans de nombreuses maladies. cette inflammation est détectée chez jusqu’à 40 % des patients atteints de BPCO et constitue une cause majeure de symptômes et d’exacerbations pouvant entraîner des hospitalisations.La BPCO touche plus de 390 millions de personnes dans le monde et plus de 40 millions en Europe.En 2021, le coût sociétal de la BPCO s’élevait à environ 164 milliards d’euros et a entraîné plus de 330 000 décès en Europe.Les exacerbations récurrentes accélèrent la progression de la maladie et augmentent le risque d’hospitalisation, exerçant une pression supplémentaire sur les systèmes de santé.
Le mépolizumab est actuellement approuvé en Europe pour quatre affections médiées par l’IL-5, notamment l’asthme éosinophilique sévère réfractaire et la polypose naso-sinusienne sévère. Il est également approuvé pour la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA) et le syndrome hyperéosinophilique (SHE).
Le mépolizumab n’est actuellement approuvé pour le traitement de la BPCO dans aucun pays.
L’essai MATINEE est un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la sécurité du mépolizumab 100 mg en association avec une triple thérapie inhalée chez 804 patients atteints de BPCO. Les résultats ont montré une réduction significative du taux annuel d’exacerbations modérées/sévères par rapport au placebo.
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire inflammatoire progressive et hétérogène. Les patients atteints de BPCO présentent des symptômes respiratoires persistants tels que l’essoufflement, la toux et les expectorations, ainsi qu’une obstruction progressive du flux d’air due à l’inflammation chronique.
Malgré la triple thérapie inhalée, de nombreux patients présentent des symptômes persistants et des exacerbations, ce qui souligne la nécessité de thérapies ciblées pour traiter la physiopathologie sous-jacente liée à la progression de la maladie. Les exacerbations sont des épisodes aigus d’aggravation des symptômes de la BPCO et peuvent entraîner une hospitalisation et des lésions pulmonaires irréversibles.
Il existe des preuves que l’IL-5 a des effets étendus sur d’autres types de cellules structurelles et immunitaires, et sur la manière dont elles contribuent à l’inflammation, ce qui peut entraîner un remodelage pulmonaire et une progression de la maladie. La recherche en cours génère de nouvelles preuves pour comprendre les rôles de ces cellules et leur contribution potentielle aux résultats cliniques chez les patients atteints de maladies respiratoires. L’inflammation de type 2 est à l’origine du dysfonctionnement sous-jacent de diverses affections à médiation immunitaire. L’IL-5 est une cytokine clé (protéine) dans l’inflammation de type 2. La présence d’une inflammation de type 2 peut être détectée par la numération des éosinophiles dans le sang, qui mesure le niveau d’un type de globule blanc.
Ces données indiquent que le mépolizumab, en plus du traitement d’entretien inhalé, offre un bénéfice cliniquement significatif à une population de patients ayant besoin de traitements pour réduire leur risque d’exacerbations.
Mépolizumab (Nucala) pour la BPCO : une Nouvelle Approche Thérapeutique en Vue ?
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L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) examine une demande d’extension d’indication pour le mépolizumab (Nucala) . Cette demande concerne son utilisation comme traitement d’entretien additionnel pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentant un phénotype éosinophilique. La BPCO est une maladie pulmonaire inflammatoire progressive et hétérogène, affectant plus de 40 millions de personnes en Europe .
L’Essai MATINEE : Des Résultats Prometteurs
La soumission de la demande s’appuie sur les données de l’essai MATINEE, un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle. Cet essai a évalué l’efficacité et la sécurité du mépolizumab (100 mg) en association avec une triple thérapie inhalée chez 804 patients atteints de BPCO . Les résultats ont montré une réduction significative du taux annuel d’exacerbations modérées/sévères avec le mépolizumab par rapport au placebo .
Le Mépolizumab : Un Traitement Ciblé contre l’Inflammation
Le mépolizumab est un anticorps monoclonal ciblant l’interleukine-5 (IL-5), une cytokine clé dans l’inflammation de type 2, souvent présente chez les patients atteints de BPCO . L’inflammation de type 2 est un facteur sous-jacent dans de nombreuses maladies . Jusqu’à 40 % des patients atteints de BPCO présentent ce type d’inflammation, ce qui peut entraîner des symptômes et des exacerbations .
Implications Potentielles
Si approuvé, le mépolizumab pourrait devenir le premier traitement biologique administré mensuellement pour les patients atteints de BPCO . Il est actuellement approuvé en Europe pour d’autres affections médiées par l’IL-5,telles que l’asthme éosinophilique sévère et la polypose naso-sinusienne sévère .
Informations Clés sur la BPCO et le Mépolizumab
| Caractéristique | Details |
| ————————– | ———————————————————————————————————————————————— |
| Maladie | Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) |
| population affectée | Plus de 40 millions de personnes en Europe, plus de 390 millions dans le monde |
| Symptômes courants | Essoufflement, toux, expectorations, obstruction progressive du flux d’air |
| Traitement actuel | Triple thérapie inhalée |
| Mépolizumab | Anticorps monoclonal ciblant l’IL-5 |
| Essai clé | MATINEE |
| Résultat de l’essai | Réduction significative du taux annuel d’exacerbations modérées/sévères |
| Statut actuel de l’EMA | Examen d’une demande d’extension pour le traitement d’entretien additionnel pour les patients BPCO avec phénotype éosinophilique |
FAQ sur le Mépolizumab et la BPCO
Qu’est-ce que la BPCO ?
La BPCO est une maladie pulmonaire inflammatoire progressive qui cause des difficultés respiratoires.
Qu’est-ce que le mépolizumab ?
Le mépolizumab est un médicament biologique ciblant l’inflammation de type 2.
Comment le mépolizumab pourrait-il aider les patients atteints de BPCO ?
En réduisant le nombre d’exacerbations et potentiellement en améliorant les symptômes.
Le mépolizumab est-il déjà approuvé pour la BPCO ?
Non, il est actuellement en attente d’approbation de l’EMA pour cette indication. Il est approuvé pour d’autres conditions.
Quels sont les bénéfices potentiels du mépolizumab ?
Réduction des exacerbations, amélioration de la qualité de vie.
Qu’est-ce que l’essai MATINEE ?
Un essai clinique de phase 3 qui a montré l’efficacité du mépolizumab chez les patients atteints de BPCO.