Bonjour à tous et bienvenue dans une autre semaine de travail. Nous espérons que le répit du week-end a été relaxant et revigorant, car cette routine si familière de réunions en ligne, d’appels et de délais est, une fois de plus, revenue. Mais que pouvez-vous faire ? Le monde tel qu’il est continue de tourner. Alors pourquoi ne pas lui donner un coup de pouce dans une meilleure direction avec une tasse de stimulation. Notre choix aujourd’hui se porte sur la crème à la pistache. En attendant, voici quelques éléments d’intérêt pour vous aider à vous mettre sur la bonne voie. Nous espérons que la journée d’aujourd’hui sera gérable et productive. Bonne chance et restez en contact. …
GSK prévoit de quitter le plus grand groupe commercial de l’industrie de la biotechnologie, la Biotechnology Innovation Organization.écrit STAT. GSK est la cinquième entreprise à quitter BIO en un an environ, un groupe qui comprend Pfizer et UCB. Ces départs ont coïncidé avec une baisse des dépenses de lobbying du groupe et d’autres défis. Le groupe professionnel a licencié 30 employés, dont plusieurs hauts dirigeants, lors d’une restructuration plus tôt cette année et a eu quatre PDG au cours des quatre dernières années. Le directeur actuel, John Crowley, cadre en biotechnologie et défenseur des maladies rares, a pris ses fonctions en mars. GSK a dépensé un peu plus en lobbying cette année qu’en 2023. La société a dépensé 3,87 millions de dollars au cours des trois premiers trimestres de 2024, contre 3,63 millions de dollars sur la même période en 2023. L’industrie pharmaceutique est sur le point de saisir l’opportunité de modifier certaines parties du Loi de négociation sur le prix des médicaments Medicare, après que les républicains ont pris le contrôle de la Maison Blanche et du Sénat.
Les entreprises en Inde, en Chine et en Europe continuent de jouer un rôle majeur dans la fabrication d’ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans des produits destinés au marché américain., Objectif réglementaire nous dit, citant données de la Pharmacopée américaine. Seulement 4 % des API actifs divulgués dans les Drug Master Files déposés auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis en 2023 citent des installations de fabrication américaines. Toutefois, 50 % étaient détenus par l’Inde, suivie par la Chine avec 32 %, l’Union européenne avec 10 % et d’autres pays avec 4 %. Les DMF sont soumis à la FDA par des sociétés fournissant des ingrédients médicamenteux à une autre société et sont confidentiels et dépourvus d’informations exclusives. L’USP a averti que tous les produits pharmaceutiques ne sont pas fabriqués avec des API faisant référence aux DMF et que la proportion de DMF n’est pas nécessairement indicative de la production totale d’un pays ou d’une région. Mais l’USP a soutenu que l’analyse géographique des DMF peut éclairer les tendances manufacturières mondiales. En ce qui concerne le total des DMF actifs, l’Inde reste en tête au niveau mondial, avec 48 %, suivie par l’UE avec 17 %, la Chine avec 16 % et les États-Unis avec 9 %.
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