La société GSK a annoncé que le Agence de régulation américaine a approuvé son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), Arexvypour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) chez les adultes âgés de 50 à 59 ans qui courent un risque plus élevé. Actuellement, aux États-Unis, le vaccin est approuvé pour une utilisation chez les adultes de 60 ans et plus.
La demande réglementaire a été soutenue par des résultats positifs de un essai de phase IIINCT05590403, qui a évalué la réponse immunitaire et l’innocuité du vaccin RSV de GSK chez les adultes âgés de 50 à 59 ans, y compris ceux atteints de risque accru de RSV-LRTD en raison de certaines conditions médicales sous-jacentes.
« L’approbation d’aujourd’hui reflète l’importance de élargir les avantages du vaccin RSV aux adultes entre 50 et 59 ans qui présentent un risque plus élevé », explique Tony Boisdirecteur scientifique de GSK
La société pharmaceutique a également déposé des demandes réglementaires pour prolonger l’utilisation de son vaccin RSV aux adultes âgés de 50 à 59 ans présentant un risque plus élevé en Europe, au Japon et dans d’autres zones géographiques avec décisions réglementaires À l’étude.
« Pour ceux qui ont des problèmes de santé sous-jacents, le VRS peut avoir de graves conséquences »
« Pour ceux qui ont les conditions médicales conditions sous-jacentes, le VRS peut avoir de graves conséquences, c’est pourquoi nous sommes fiers d’être les premiers à aidez-les à les protéger du VRS-LRTD», ajoute Wood.
On s’attend à ce que les essais évaluer l’immunogénicité et la sécurité du vaccin chez les adultes âgés de 18 à 49 ans à risque plus élevé et chez les adultes immunodéprimés âgés de 18 ans et plus seront finalisés au cours du second semestre 2024.
En mai 2023, la FDA a approuvé le vaccin RSV de GSK pour la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées de 60 ans et plus. L’utilisation de ce vaccin doit être effectuée conformément aux recommandations officielles. Comme pour tout vaccin, cela peut ne pas se produire une réponse immunitaire protecteur chez tous les vaccinés.
“En ce qui concerne les risques associés au VRS, l’âge n’est qu’un chiffre”
Le vaccin a également été approuvé pour la prévention du RSV-LRTD chez les personnes de 60 ans et plus. dans plus de 40 paysnotamment en Europe, au Japon et aux États-Unis, des examens réglementaires sont en cours dans plusieurs pays.
L’enseignant Ann R. Falsey, Faculté de médecine de l’Université de Rochester, s’est félicité du fait que le vaccin RSV de GSK soit désormais approuvé pour les adultes âgés de 50 à 59 ans présentant un risque accru de RSV-LRTD. « Lorsqu’il s’agit des risques associés au VRS, l’âge n’est qu’un chiffre, un chiffre important, mais pas le seul facteur à envisager. De nombreux adultes de ce groupe d’âge ont des problèmes de santé sous-jacents qui les placent dans risque plus élevé de souffrir d’une maladie grave due à une infection par le RSV par rapport à ceux qui Ils n’ont pas ces problèmes. Il existe désormais un vaccin approuvé qui peut aider à les protéger », explique-t-il.
2024-06-17 08:00:00
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