Le pari fait par la société pharmaceutique espagnole Hipra avec son vaccin Covid est l’un des plus risqués de son histoire. C’est ce que reconnaît le directeur de la santé humaine de l’entreprise de Gérone, Elia Torroella, qui affirme à ce média qu’il s’agit « de l’investissement le plus élevé qu’ils aient jamais réalisé ». Il est vrai que pendant les phases de développement du sérum, ils ont reçu une aide financière du gouvernement espagnol, mais rappelez-vous que “La plupart ont été réalisées sur fonds propres”.
Maintenant, le vaccin est dans un impasse réglementaire. L’Agence européenne des médicaments a demandé plus de documentation concernant le sérum, tel que rapporté par economista.eset cela a provoqué les délais d’autorisation gérés par Hipra ont été retardés. Désormais, les dernières barres de l’année sont calculées comme la date clé pour commencer à fournir leur vaccin, ce qui leur prendrait “une semaine” depuis qu’ils reçoivent l’autorisation communautaire.
Cependant, le retard n’inquiète pas beaucoup Torroella, même malgré la concurrence de vaccins similaires au sien. “Il y a de la place pour Sanofi et aussi pour Hipra. Je veux aussi rappeler que nous avons un marché hors d’Europe”, explique-t-il. A ce jour, un accord avec le Vietnam pour 50 millions de doses est connu.
S’il est vrai que le monde est très vaste, le vaccin Hipra a toujours été considéré comme une nouvelle option pour les campagnes de rappel en Europe. Cela a été transmis en son temps par le ministère de la santé et cela est également démontré par le plus gros contrat signé à ce jour par la société pharmaceutique : 250 millions de doses pour 14 États membres. “Le contrat est une option d’achat, il n’y a pas de montant établi par chaque pays. L’Espagne nous a effectivement donné des prévisions, mais je ne peux pas les détailler” explique Torroella.
Ce que la directive Hipra confirme, c’est le prix qu’aura son sérum, également avancé par ce moyen. La fourchette variera entre sept et dix euros, “peut-être même que la partie supérieure est un peu plus haute”.
L’une des choses les plus répétées depuis Hipra est que son vaccin est à 100% fabriqué en Europe. C’est la société qui fabrique l’antigène et ce sera également la société pharmaceutique elle-même qui emballe les flacons et les stocke. Cependant, la distribution sera un autre film. “En Espagne, nous le ferons nous-mêmes, mais nous sommes également en contact avec des sociétés de distribution pour certains des États membres qui ont signé le contrat d’achat”, explique Torroella. Pour connaître les noms de ces entreprises, il faudra attendre.
Changements au sein de l’EMA
Les retards du vaccin Hipra à l’Agence européenne des médicaments ne sont pas seulement dus au fait que l’entreprise a été plus ou moins efficace dans la livraison de la documentation. Le plus grand changement qui s’est produit est temporaire, c’est-à-dire la pandémie de 2022 n’est pas la même que celle de fin 2020. Cela signifie que la ruée vers une solution à la pandémie n’est pas la même au sein de l’Agence.
Le dernier vaccin qui a reçu le feu vert de l’organisme basé à Amsterdam était celui de Novavax et la date était de décembre 2021. Au cours des dix mois qui se sont écoulés cette année, Sanofi et Hipra (depuis mars) ont tenté de surmonter l’examen des techniciens de l’EMA, mais à ce jour ils n’ont pas abouti. A titre d’information complémentaire, aucun des sérums arrivés en Europe n’a été développé par les pays de l’Union. Bien sûr, tous les américains (ou le britannique AstraZeneca) fabriquent leurs flacons dans l’UE.
