2024-09-13 13:47:52
Conception de l’étude
Cet article inclut des données de l’étude APPROACH (An Optimized Programming of Healthy Children), qui était un essai contrôlé randomisé (ECR) mené à l’hôpital universitaire Herlev-Gentofte de Copenhague et à l’université de Copenhague, département de nutrition, d’exercice et de sports (Copenhague, Danemark). L’ECR comprenait une intervention alimentaire chez les femmes pendant la grossesse et a été menée de janvier 2014 à décembre 2017. Elle a été suivie d’une étude de cohorte longitudinale sur la progéniture née des femmes participantes. Les données sur la progéniture ont été recueillies à la naissance, à 3 et 5 ans, et recueillies de juin 2014 à janvier 2023. Une description détaillée de la conception et de la méthodologie de l’étude APPROACH peut être trouvée ailleurs18. L’étude a été approuvée par le Comité d’éthique de la région de la capitale du Danemark (H-3–2013-119) et a été enregistrée sur ClinicalTrials.gov (NCT01894139). Toutes les procédures de l’étude ont été menées conformément à la Déclaration d’Helsinki II.
Participants
Les femmes enceintes ont reçu des informations sur l’étude lors de leur échographie transnucale (de 11 semaines et 4 jours à 13 semaines et 6 jours de gestation). Les femmes étaient éligibles à l’inclusion si elles avaient eu une grossesse unique, si leur IMC avant la grossesse se situait entre 28 et 45 kg/m2 et si elles étaient âgées de plus de 18 ans. Les femmes et leur partenaire ont reçu des informations écrites et orales sur l’étude avant de signer un consentement éclairé. Les femmes ont été exclues si elles avaient développé un diabète gestationnel (DG), défini au Danemark comme une concentration de glucose OGTT de 2 heures ≥ 9,0 mmol/L13, à tout moment au cours de l’étude.
Intervention
Les femmes incluses ont été réparties en groupes de 4 à 8 et ensuite randomisées selon un rapport 1:1 dans l’un des deux régimes suivants : i) le régime d’intervention caractérisé par une teneur élevée en protéines (25 % de l’apport énergétique total) et un faible indice glycémique d’environ 45, ou ii) le régime témoin, avec une teneur modérée en protéines (18 % de l’apport énergétique total) et un indice glycémique modéré d’environ 54, conformément aux recommandations nutritionnelles nordiques de 201219. Les graisses fournissaient environ 30 % des calories dans les deux régimes. Les femmes ont reçu des conseils nutritionnels d’une diététicienne clinique et ont été invitées à consommer les régimes ad libitum18.
Anthropométrie maternelle
Anthropométrie de la progéniture
À la naissance, les sages-femmes de l’hôpital universitaire Herlev-Gentofte de Copenhague ont obtenu des mesures anthropométriques de la progéniture. À 3 ans (± 4 semaines) et 5 ans (± 4 semaines), les mesures anthropométriques ont été obtenues par du personnel qualifié du département de nutrition, d’exercice et de sport de l’université de Copenhague, à Copenhague, au Danemark.
À la naissance, la taille a été mesurée à l’aide d’un ruban à mesurer non élastique à 0,5 cm près. À 3 et 5 ans, la taille a été mesurée à l’aide d’un stadiomètre mural à 0,5 cm près (Seca, Allemagne). Le poids corporel à la naissance a été mesuré à l’aide d’une balance à fléau médicale (Tanita, États-Unis) à 10 g près et à 3 et 5 ans, le poids corporel a été mesuré à l’aide d’une balance à impédance bioélectrique (InBody570, États-Unis) à 100 g près.
Les scores Z ont été calculés selon les normes 2006 de l’OMS20 à l’aide du logiciel Anthro de l’OMS21 qui inclut les enfants jusqu’à 60 mois (5 ans). La référence 2007 de l’OMS pour les enfants d’âge scolaire et les adolescents (5 à 19 ans) a été utilisée pour calculer les scores Z chez les enfants âgés de 61 mois22.
Marqueurs sanguins maternels
Au cours des semaines 15, 28 et 36, des échantillons de sang veineux ont été prélevés chez les femmes après un jeûne nocturne (≥ 10 h) à l’hôpital universitaire de Copenhague Herlev-Gentofte. Les échantillons ont été analysés pour déterminer la glycémie à jeun, l’hémoglobine glyquée (HbA1c), le peptide C, le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL), le cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et les triglycérides (TG). De plus, les participantes ont effectué une HGPO de 75 g pendant 2 heures au cours de la semaine 28.
Marqueurs sanguins de la progéniture
Le sang du cordon ombilical a été prélevé à la naissance et des échantillons de sang veineux ont été prélevés à l’âge de 3 ans (après un jeûne de 2 heures) et à l’âge de 5 ans (après un jeûne nocturne de ≥ 8 heures). Les échantillons ont été analysés pour déterminer la glycémie à jeun, l’insuline, le peptide C, le facteur de croissance de l’insuline-1 (IGF-1), la protéine de liaison du facteur de croissance de l’insuline-3 (IGFBP-3), la protéine C-réactive (CRP), le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides. Toutes les analyses ont été mesurées dans le plasma, à l’exception du glucose qui a été analysé dans le sang total.
La glycémie à la naissance a été mesurée par colorimétrie, sur un analyseur Pentra 400 (Horiba ABX). La glycémie à jeun à 3 et 5 ans a été analysée le jour même du prélèvement sanguin avec Hemocue Glucose 201+ (HemoCue, Danemark).
L’insuline, le peptide C, l’IGF-1 et l’IGFBP-3 ont été analysés sur Immulite 2000 (Siemens Healthcare, Royaume-Uni) et le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL, les TG et la CRP ont été analysés sur Pentra 400 (Horiba ABX SAS, France). Pour une concentration d’insuline inférieure à 14,4 pmol/L (limite de détection), le sérum a été utilisé et analysé avec un kit ELISA d’insuline ultra-sensible de Mercodia AB (réf. cat. 10–1132-01).
Analyse statistique
Dans cette analyse secondaire, les deux groupes de régime alimentaire de l’ECR principal ont été regroupés car l’intervention alimentaire n’a eu aucun effet sur les biomarqueurs métaboliques sanguins maternels18. Pour éliminer les effets potentiels négligés de l’intervention, nous avons ajusté le groupe d’intervention alimentaire attribué.
Des histogrammes ont été utilisés pour évaluer visuellement les distributions de données. Les caractéristiques des femmes enceintes et de leur progéniture sont présentées sous forme de moyenne ± écart type (ET) pour les variables normalement distribuées et sous forme de médiane avec quartiles (Q1 ; Q3) pour les variables asymétriques. Les variables catégorielles sont présentées sous forme de fréquences absolues et relatives.
L’analyse des cas disponibles a été réalisée à l’aide d’un modèle mixte linéaire qui incluait le temps comme facteur fixe et l’identifiant du sujet comme effet aléatoire pour examiner l’association des concentrations de glucose à jeun maternelles à 15, 28 et 36 semaines de gestation et de la concentration de glucose OGTT de 2 heures à 28 semaines de gestation avec les biomarqueurs métaboliques de la progéniture et le score z de l’IMC de la naissance à 5 ans. Un modèle de régression linéaire simple a été utilisé pour examiner l’association entre la glycémie maternelle et le rapport poids/taille à la naissance. Nous avons évalué les modèles pour une distribution normale en utilisant des tracés qq et des tracés résiduels pour vérifier l’hétéroscédasticité et la linéarité. Si le modèle ne remplissait pas les hypothèses du modèle, les résultats étaient transformés en logarithme, et les estimations β et les intervalles de confiance (IC) à 95 % étaient rétrotransformés et sont exprimés en pourcentage de variation. Sinon, les données sont rapportées sous forme d’estimations β avec IC à 95 % et les valeurs de p correspondantes. Les analyses ont été ajustées pour tenir compte des facteurs de confusion potentiels, le modèle 1 étant brut (non ajusté) et le modèle 2 étant ajusté pour l’IMC avant la grossesse, le groupe d’intervention alimentaire attribué, le gain de poids gestationnel accumulé, l’âge gestationnel, l’âge maternel, la parité et le sexe de la progéniture. Une valeur p
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