Il existe désormais un vaccin antipaludique plus efficace et moins coûteux

Un vaccin contre le paludisme – R21/MatrixM – développé par l’Université d’Oxford, fabriqué par le Serum Institute of India, basé à Pune, et testé dans un essai de phase 3 sur cinq sites dans quatre pays – Mali, Burkina Faso, Kenya et Tanzanie – en Afrique a été recommandé (mais pas encore préqualifié) par l’OMS le 2 octobre.

Trois pays – le Nigeria, le Ghana et le Burkina Faso – ont déjà approuvé l’utilisation du vaccin pour vacciner les enfants âgés de moins de 36 mois. Selon l’OMS, en 2021, il y a eu 247 millions de cas de paludisme dans le monde et 6 19 000 décès. Environ 25 millions d’enfants naissent chaque année dans des pays où la transmission du paludisme est modérée à élevée.

L’essai de phase 3 a été mené auprès de 4 800 enfants qui ont été répartis au hasard pour recevoir soit le vaccin contre le paludisme, soit un contrôle (vaccin antirabique approuvé) et ni les participants ni les personnes menant l’essai ne savaient qui avait reçu le vaccin et qui ne l’avait pas reçu. Les cinq sites des quatre pays où l’essai a été mené présentent des intensités de transmission du paludisme et une saisonnalité différentes. Les participants ont reçu trois doses de vaccin à quatre semaines d’intervalle et une injection de rappel au bout de 12 mois après la dernière dose. La primovaccination a été effectuée avant la saison du paludisme dans les pays où le paludisme est saisonnier ou à tout moment de l’année dans les pays où le paludisme sévit toute l’année.

Selon le résultats de l’essai de phase 3 qui ont été publiées sur un serveur de prépublication (les prépublications doivent encore être évaluées par des pairs), l’efficacité du vaccin au bout d’un an chez les enfants âgés de 5 à 36 mois était de 75 % là où le paludisme est saisonnier et de 68 % là où le paludisme est pérenne. Chez les enfants âgés de 5 à 17 mois, qui sont plus susceptibles de mourir d’un paludisme grave, l’efficacité du vaccin était plus élevée : 79 % lorsque le paludisme est saisonnier et 75 % lorsque le paludisme est permanent. Chez les enfants âgés de 18 à 36 mois, l’efficacité du vaccin était de 73 % là où le paludisme est saisonnier et de 63 % là où le paludisme est permanent. « L’efficacité du vaccin a été bien maintenue jusqu’à 18 mois avec une dose de rappel unique administrée 12 mois après la série primaire », écrivent les auteurs de la prépublication.

« Nos résultats concordent avec les données d’un essai de phase IIb récemment achevé sur le site saisonnier de Nanoro, où l’efficacité du vaccin était de 76 % et 77 % sur un et deux ans de suivi en utilisant un régime vaccinal à quatre doses (primaire plus rappel) en Nourrissons de 5 à 17 mois », notent-ils.

L’efficacité plus élevée du vaccin chez les jeunes enfants (5 à 17 mois) par rapport aux enfants plus âgés (18 à 36 mois) pourrait être un « signe que le vaccin est moins efficace chez les personnes qui ont déjà été exposées au paludisme » Matthew Laurens, un vaccin contre le paludisme. expert à la faculté de médecine de l’Université du Maryland dit Science. Et si cela s’avère vrai, alors le vaccin pourrait avoir « une efficacité moindre dans les zones à très forte incidence de paludisme, où les jeunes nourrissons sont exposés dès leur plus jeune âge ».

Efficacité décroissante

“Il y a eu un certain déclin de l’efficacité au cours de la première année de suivi sur les sites de transmission saisonnière et pérenne, mais une dose de rappel a restauré l’efficacité sur les sites saisonniers avec une efficacité du vaccin sur 18 mois de 74%”, explique un chercheur de l’Université d’Oxford. libérer.

L’efficacité vaccinale de R21/MatrixM est bien supérieure à celle du premier vaccin contre le paludisme — RTS,S/AS01 qui a été recommandé par l’OMS en 2021 — qui avait une efficacité vaccinale de 56 % au bout d’un an chez les enfants âgés de 5 à 12 ans. 17 mois. Selon la prépublication, même après quatre injections de rappel du vaccin RTS,S/AS01, l’efficacité n’était que de 58 % sur cinq ans.

Les résultats indiquent que le vaccin était plus efficace dans les endroits où le paludisme était saisonnier que dans les endroits où il était pérenne. Les auteurs pensent que cela pourrait être dû en partie au calendrier des épisodes de paludisme dans les pays à paludisme saisonnier ou pérenne. L’étude a révélé que dans les sites où le paludisme était saisonnier, 82 % des épisodes de paludisme au cours de la première année ont été enregistrés au cours des six premiers mois de suivi, tandis que seulement 26 % des épisodes de paludisme au cours de la première année ont été enregistrés au cours des six premiers mois. sur les sites où le paludisme est persistant. L’efficacité du vaccin est maximale 14 jours après la troisième dose et commence à diminuer lentement. La vaccination étant effectuée juste avant le début de la saison du paludisme, la protection offerte est plus élevée lorsque la maladie est saisonnière que lorsque le paludisme sévit tout au long de l’année.

Les auteurs affirment qu’en plus de réduire considérablement le nombre de cas cliniques de paludisme, à 12 et 18 mois, la charge parasitaire a été « considérablement réduite » chez les enfants ayant reçu le vaccin (R21/Matrix-M). Cela suggère que le vaccin pourrait contribuer à réduire la transmission du paludisme, notamment lorsqu’il est associé à d’autres stratégies telles que les moustiquaires.

Selon l’OMS, le coût du R21/Matrix-M fabriqué par Serum Institute se situera entre 2 et 4 dollars par dose. Serum Institute produira « plus de 100 millions de doses par an ».