La thérapie de remplacement de la testostérone utilisée pour traiter le “faible T” ne semble pas augmenter le risque de problèmes cardiaques graves comme le craignent certains experts, selon une étude publiée vendredi dans le New England Journal of Medicine et présentée à Chicago à ENDO 2023, l’assemblée annuelle de l’Endocrine Society. réunion.
Les résultats surviennent près d’une décennie après que la Food and Drug Administration a demandé aux fabricants de médicaments d’étudier les effets cardiovasculaires potentiels de la thérapie de remplacement de la testostérone.
Et cela peut être un soulagement pour les hommes qui en prennent pour lutter contre les symptômes d’un faible taux de testostérone – généralement une perte de libido plus tard dans la vie – ainsi que pour leurs médecins traitants.
“C’est un procès que nous attendons depuis longtemps”, a déclaré le Dr. Joshua Halpern, urologue à Northwestern Medicine à Chicago.
“Cela a fourni ce que nous avons de plus proche d’une réponse définitive sur le risque cardiovasculaire et la thérapie à la testostérone”, a déclaré Halpern, qui a étudié la thérapie à la testostérone mais n’a pas participé à la nouvelle recherche.
La thérapie de remplacement de la testostérone est généralement destinée aux hommes atteints d’hypogonadisme, ce qui signifie chez les hommes un faible taux de testostérone. Cela peut provoquer des symptômes tels que fatigue, diminution de la libido, humeur dépressive, perte de cheveux et dans certains cas, bouffées de chaleur comme celles ressenties par les femmes pendant la ménopause.
Lorsque les produits topiques à base de testostérone sont arrivés sur le marché au début des années 2000, “les fabricants ont pris le thème de la testostérone comme fontaine de jouvence”, explique le Dr. Gregory Broderick, un urologue à la Mayo Clinic en Floride qui n’était pas impliqué dans la nouvelle. recherche.
Il y a beaucoup d’annonces sur le traitement du faible T, attirant les hommes d’âge moyen et plus âgés avec la promesse de retrouver leur corps de 20 ans et une énergie et un appétit sexuels autrefois abondants.
“Il s’agit d’un symptôme particulièrement troublant pour les hommes d’âge moyen et plus âgés qui sont encore dans la fleur de l’âge”, explique le Dr. Shalender Bhasin, endocrinologue au Brigham and Women’s Hospital de Boston et l’un des auteurs de la nouvelle étude. “Ils motivent les hommes qui n’ont jamais vu de médecin à se rendre au cabinet du médecin pour obtenir des soins médicaux.”
Les ventes de médicaments ont explosé. Une étude de 2013 a révélé qu’entre 2001 et 2011, le taux d’utilisation de la thérapie de remplacement de la testostérone avait plus que triplé chez les hommes de 40 ans et plus, passant de 0,81 % à 2,91 %.
Selon l’étude, un quart des hommes n’avaient jamais subi de test sanguin pour déterminer s’il y avait une véritable raison médicale à la thérapie. Bhasin a déclaré que parce que les symptômes ne mettent pas la vie en danger et sont généralement interprétés comme un signe normal de vieillissement, les niveaux de testostérone ne sont pas vérifiés lors des prises de sang régulières. Pour cette raison, il est également difficile de mesurer la véritable prévalence de la maladie, bien que Bhasin l’estime entre 2% et 4% des hommes d’âge moyen et plus âgés.
En 2013, une autre étude a soulevé un indicateur de sécurité majeur : elle a montré que les hommes ayant des problèmes cardiaques antérieurs et qui suivaient une thérapie de remplacement de la testostérone avaient un risque accru de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et de mort cardiaque.
Mais cette étude et d’autres ne sont pas assez solides pour déterminer le véritable risque cardiaque, disent les experts. La FDA a placé une étiquette mettant en garde contre les problèmes cardiovasculaires potentiels sur les produits de remplacement de la testostérone, et en 2015, l’agence “a dit aux fabricants de testostérone, ‘D’accord, si vous pensez que votre médicament est sûr, prouvez-le'”, a déclaré Broderick, qui est également l’ancien président de la Sexual Medicine Society of North America.
C’est là qu’interviennent les dernières recherches.
“Cette thérapie est administrée à des millions d’hommes ici sans aucune information sur sa sécurité cardiovasculaire”, a déclaré le Dr. Steven Nissen, directeur académique du Heart, Vascular & Thoracic Institute de la Cleveland Clinic et auteur principal de l’article. “Il faut y remédier, et nous faisons de notre mieux pour y remédier.”
L’essai, appelé Thérapie de remplacement de la testostérone pour l’évaluation des événements vasculaires à long terme et la réponse efficace chez les hommes hypogonadiques, ou TRAVERSE, a recruté 5 198 hommes qui avaient tous reçu un diagnostic de faible taux de testostérone grâce à deux tests sanguins différents et présentaient également des symptômes de T.
Ils présentaient également au moins trois facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, notamment l’hypertension artérielle, le diabète de type 2, des taux anormaux de graisse dans le sang ou des antécédents de tabagisme. Les participants étaient âgés de 45 à 80 ans, mais la plupart étaient dans la soixantaine.
La moitié a appliqué une dose standard de gel de testostérone sur leurs bras une fois par jour, tandis que l’autre moitié a appliqué un gel placebo.
Après près de deux ans de traitement, en moyenne, il n’y avait aucune différence dans les taux de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès par problèmes cardiovasculaires entre les groupes.
Cependant, l’essai a révélé que les hommes qui prenaient un traitement à la testostérone avaient une incidence plus élevée de battements cardiaques irréguliers, de problèmes rénaux et de caillots sanguins dans les jambes ou les poumons par rapport aux hommes qui prenaient un placebo.
Même ainsi, Nissen s’est dit soulagé de ces résultats. “J’ai eu des hommes qui sont venus dans ma clinique qui ont une très grave maladie cardiaque, qui sont allés quelque part et ont demandé à quelqu’un de prescrire de la testostérone, et ils me regardent dans les yeux et disent:” Est-ce sûr? Et je dois leur dire : ‘Nous ne savons pas.’
Bien que cette réponse soit plus claire maintenant, Nissen a mis en garde contre l’exagération des résultats positifs.
“Notre préoccupation ici est que cela sera interprété comme une justification d’une utilisation plus répandue de la testostérone chez les hommes”, a-t-il déclaré. “Nous ne voulons pas qu’il soit utilisé par les bodybuilders, les athlètes et d’autres personnes pour développer leur masse musculaire.”
Le Dr Peter Wilson, cardiologue préventif et endocrinologue à l’École de médecine de l’Université Emory, est d’accord.
“Si vous voulez soulever plus de poids, si vous voulez faire du vélo plus vite, gagner une course, désolé, ce ne sont pas” des raisons d’utiliser une thérapie de remplacement de la testostérone, a-t-il déclaré. “Nous traitons d’indications médicales, pas d’améliorations des performances.” Wilson n’a pas été impliqué dans la nouvelle étude.
Et la thérapie de remplacement de la testostérone peut avoir des effets secondaires négatifs sans rapport avec la santé cardiaque.
Si un homme sous thérapie de remplacement de la testostérone a un cancer de la prostate, par exemple, le traitement peut favoriser la croissance du cancer, dit Halpern. La thérapie de remplacement de la testostérone ne cause pas le cancer de la prostate, a-t-il ajouté. Tous les hommes prenant de la testostérone doivent être surveillés régulièrement pour détecter toute augmentation de leur taux d’antigène prostatique.
La thérapie peut également diminuer la production de sperme.
“Nous voyons certainement des hommes qui n’ont pas été correctement conseillés sur l’utilisation de la testostérone”, déclare Halpern, “qui viennent à ma clinique avec des problèmes de fertilité importants”.
Il existe également un risque que le traitement entraîne la production d’un trop grand nombre de globules rouges par l’organisme, augmentant ainsi le risque de formation de caillots.
Cependant, il est toujours possible que la FDA supprime l’étiquette d’avertissement cardiovasculaire sur la base de l’essai. L’agence a refusé de commenter directement les résultats, mais a déclaré dans un communiqué qu’elle les évaluerait “dans le cadre des preuves pour mieux nous comprendre” sur la thérapie de remplacement de la testostérone.
Il y a des limites à la nouvelle recherche. Les patients n’ont été suivis que pendant environ 21 mois, il n’y a donc pas de données sur les risques potentiels à long terme. Les chercheurs n’ont examiné que la forme de gel de testostérone, de sorte que les résultats peuvent ne pas s’appliquer à d’autres formes, y compris les injections et les pilules.
Et plus de la moitié – plus de 61% des hommes de chaque groupe – ont arrêté de prendre le médicament avant la fin de l’étude.
Cela peut être dû au fait que les hommes sont frustrés lorsque ni les placebos ni les médicaments réels ne parviennent à soulager leurs symptômes.
“Je pense que les patients ont cette perception que cela va améliorer leur fonction sexuelle, cela va améliorer leur humeur et leur niveau d’énergie”, a déclaré Bhasin. “Mais cela n’a jamais été démontré dans des essais cliniques randomisés.”
Autrement dit, il n’y a aucune preuve scientifique que la thérapie de remplacement de la testostérone fonctionne comme prévu.
Mais les médecins qui traitent les patients disent que, sur la base de leur expérience, de nombreux patients qui ont vraiment besoin du médicament peuvent en bénéficier.
“Sans doute. Les symptômes, en particulier la faible libido, s’améliorent », explique Wilson. “C’est très convaincant.”
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Cet article a été initialement publié sur NBCNews.com
2023-06-17 00:03:23
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