De Deena Beasley
(Reuters) – Le fabricant de tests de détection du cancer Grail, acquis par Illumina Inc l’année dernière malgré les défis antitrust en cours, a annoncé mardi qu’il étendrait l’utilisation de son test phare de diagnostic du cancer Galleri grâce à un nouvel accord avec l’assureur-vie John Hancock, une division de Financière Manuvie .
Le test, conçu pour détecter plus de 50 types de cancer avant l’apparition des symptômes, examine l’ADN dans le sang d’un patient pour déterminer s’il provient de cellules cancéreuses. Les données ont montré que, parmi les 50 types de cancer, du stade précoce au stade avancé, le test de Galleri a correctement identifié la présence d’un cancer dans 51,5 % des cas.
Grail vend le test, qui doit être prescrit par un médecin, pour 949 $ aux États-Unis, en tant que “test développé en laboratoire”, une catégorie de diagnostics que la Food and Drug Administration n’a historiquement pas réglementée. Grail, cependant, est en train de demander l’approbation de la FDA. Les assureurs paient généralement pour ces tests uniquement lorsqu’il y a une approbation réglementaire.
Le président de Grail, Joshua Ofman, a déclaré à Reuters que la soumission de la société à la FDA, y compris les données d’un essai en cours au Royaume-Uni, prendra probablement “quelques années”.
Grail a lancé Galleri en tant que test développé en laboratoire aux États-Unis en avril 2021.
John Hancock a déclaré qu’il s’agissait de la première compagnie d’assurance-vie à offrir, dans le cadre de son programme de bien-être, l’accès des assurés au test de détection précoce du cancer de Grail. Il a déclaré que le test serait disponible pour certains clients avec une réduction de 50 %.
Galleri est couvert par certains petits assureurs maladie tels que Point32Health, mais les grands assureurs maladie attendront probablement des données supplémentaires montrant l’exactitude du test, ou l’approbation réglementaire, avant de décider de payer pour le nouveau test, a déclaré Ofman.
Illumina, un fabricant d’équipements d’analyse génétique basé à San Diego, a clôturé son acquisition de 7,1 milliards de dollars de Grail, une ancienne filiale, en août 2021, malgré les défis antitrust aux États-Unis et en Europe.
La Commission européenne, qui agit en tant qu’autorité de la concurrence dans les 27 pays de l’Union européenne, a déclaré plus tôt ce mois-ci que ses inquiétudes quant au fait que l’accord bloquerait la concurrence n’étaient pas suffisamment prises en compte et qu’Illumina devrait céder les opérations européennes de Grail.
La Federal Trade Commission des États-Unis a déposé une plainte en mars 2021 pour arrêter l’acquisition au motif qu’elle ralentirait l’innovation pour les tests de détection du cancer. Plus tôt ce mois-ci, un juge de droit administratif de la FTC a statué que l’acquisition ne nuira pas à la concurrence.
Ofman a refusé de commenter les problèmes antitrust, mais a noté que Galleri n’est actuellement pas disponible en Europe, à l’exception de l’étude britannique.
Illumina a annoncé son intention de faire appel de la décision de l’UE. La FTC a contesté la décision du juge à l’appui de l’accord.
(Reportage par Deena Beasley; Montage par Leslie Adler)
