Arrière-plan
La fièvre de Lassa est un fardeau sanitaire important en Afrique de l’Ouest. Nous avons évalué l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité d’un vaccin candidat contre la fièvre de Lassa recombinant vivant atténué à vecteur rougeole (MV-LASV).
Méthodes
Résultats
Entre le 26 septembre 2019 et le 20 janvier 2020, 60 participants ont été recrutés et assignés pour recevoir un placebo (n = 12) ou le MV-LASV (n = 48). Les 60 participants ont reçu au moins un traitement à l’étude. La plupart des événements indésirables sont survenus pendant la phase de traitement, et les fréquences du total des événements indésirables sollicités ou non sollicités étaient similaires entre les groupes de traitement, avec 96 % des participants dans le groupe à faible dose, 100 % de ceux du groupe à forte dose et 92 % de ceux du groupe placebo ayant un événement indésirable sollicité (p=0·6751) et 76 % de ceux du groupe à faible dose, 70 % de ceux du groupe à forte dose et 100 % de ceux du groupe placebo ayant un événement indésirable non sollicité (p=0·1047). La seule différence significative concernait les événements indésirables locaux sollicités, avec des fréquences plus élevées observées dans les groupes recevant le MV-LASV (24 [96%] de 25 participants dans le groupe à faible dose ; tous les 23 [100%] participants du groupe à dose élevée) que dans le groupe placebo (6 [50%] de 12 participants ; p=0·0001, test de Fisher-Freeman-Halton). Les événements indésirables étaient pour la plupart d’intensité légère ou modérée, et aucun événement indésirable grave n’a été observé. Le MV-LASV a également induit des concentrations importantes d’IgG spécifiques du LASV (moyenne géométrique des titres 62,9 UE/ml dans le groupe à faible dose et 145,9 UE/ml dans le groupe à forte dose au jour 42).
Interprétation
Le MV-LASV a montré un profil d’innocuité et de tolérabilité acceptable, et l’immunogénicité ne semblait pas affectée par une immunité préexistante contre le vecteur. Le MV-LASV est donc un candidat prometteur pour un développement ultérieur.
Financement
Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies.
