Points forts
0:08 Impact du CRT de base sur les résultats de l’aflibercept 8 mg dans l’OMD
6h05 Importance de réduire la charge de traitement, en prolongeant les intervalles dans le DME
7h53 Progrès récents en ophtalmologie, attentes pour 2024
Aflibercept 8 mg a obtenu une amélioration significative de l’acuité visuelle la mieux corrigée (MAVC) et de l’épaisseur centrale de la rétine (CRT) dans les quartiles de base dans les yeux atteints d’œdème maculaire diabétique (OMD), selon une analyse posthoc de l’essai de phase 2/3 PHOTON.
Présenté lors de la réunion 2024 de l’Association pour la recherche en vision et en ophtalmologie (ARVO), les yeux avec le CRT de base le plus épais ont connu une réaccumulation de liquide numériquement moins importante 8 semaines après la dernière dose mensuelle initiale d’aflibercept 8 mg par rapport à 2 mg d’aflibercept, ce qui indique sa durabilité.
Dans une interview avec HCPLiveDeepak Sambhara, MD, associé et directeur médical de la recherche à la Eye Clinic of Wisconsin, a indiqué que la « magie » de l’analyse post-hoc réside dans l’examen des quartiles de ceux dont la rétine est la plus enflée et de leurs taux de réaccumulation de liquide. dans les bras de traitement par aflibercept.
“Ce que cela me dit en tant que spécialiste traitant de la rétine, c’est que les personnes dont la rétine est plus enflée au départ ont plus de VEGF circulant qui doit être supprimé”, a déclaré Sambhara. HCPLive. “Cela réitère également l’importance de disposer sur le marché d’un agent VEGF plus dosé qui peut contribuer à cette suppression initiale du VEGF, en particulier chez la population de patients atteints d’OMD plus difficile à traiter.”
PHOTON, un essai de non-infériorité randomisé, en double insu, d’une durée de 96 semaines, a évalué des patients atteints d’OMD qui ont reçu 8 mg d’aflibercept toutes les 12 (toutes les 12 semaines) ou 16 semaines (toutes les 16 semaines) après 3 doses mensuelles initiales, ou 2 mg d’aflibercept toutes les 8 semaines. semaines (Q8W) après 5 doses mensuelles.
Cette analyse post-hoc a mesuré l’effet de chaque groupe de traitement sur la BCVA et le CRT jusqu’à la semaine 48, selon les quartiles de base du CRT : Q1 ≤ 360 µm ; Q2, >360-≤430 µm ; Q3, >430 à ≤528 µm ; Q4, >528 µm. Après analyse, Sambhara et ses collègues ont identifié une tendance générale à la diminution de la BCVA moyenne et à l’augmentation de la CRT moyenne dans les quartiles de base.
À la semaine 48, l’équipe a observé une BCVA moyenne généralement comparable dans les groupes de traitement du premier au troisième trimestre. Cependant, au quatrième trimestre, les personnes traitées par aflibercept 8 mg toutes les 16 semaines présentaient une BCVA moyenne inférieure au départ et à la semaine 48 par rapport à l’aflibercept 8 mg 12 semaines et à l’aflibercept 2 mg toutes les 8 semaines.
Pendant ce temps, le CRT moyen à la semaine 48 était comparable dans tous les groupes de traitement du premier au troisième trimestre, avec des valeurs moyennes du CRT légèrement plus élevées au quatrième trimestre. Après examen du Q4, l’augmentation moyenne du CRT 8 semaines après la dose mensuelle initiale finale était de +4 µm sous aflibercept 8 mg Q12W, +6 µm sous aflibercept 8 mg Q16W et +56 µm sous aflibercept 2 mg Q8W.
« Le fait est que nous pouvons utiliser cet ensemble de données et cette analyse post-hoc pour aider à stratifier les patients qui pourraient bénéficier d’un traitement accéléré vers des intervalles de traitement plus longs, par rapport aux personnes qui pourraient avoir besoin d’un peu plus de TLC, les gens qui devra être traité plus souvent », a déclaré Sambhara HCPLive.
Divulgations : Sambhara rapporte les honoraires de consultants pertinents d’Apellis Pharmaceuticals, Genentech, Regeneron Pharmaceuticals et d’autres.
Les références
Sambhara D. Impact de l’épaisseur centrale de la rétine (CRT) de base sur la vision chez les patients atteints d’œdème maculaire diabétique (OMD) : analyse post hoc de l’essai de phase 2/3 PHOTON. Affiche présentée lors de la réunion 2024 de l’Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), du 5 au 9 mai 2024.
2024-05-29 01:07:07
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