SAN FRANCISCO et SUZHOU, Chine, 18 juin 2024 /PRNewswire/ — Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX : 01801), une société biopharmaceutique de classe mondiale qui développe, fabrique et commercialise des médicaments de haute qualité pour le traitement de l’oncologie, les maladies métaboliques, auto-immunes, l’ophtalmologie et d’autres maladies majeures, ont fourni des mises à jour sur son pipeline d’oncologie lors d’une réunion d’investisseurs. Cette année, lors de plusieurs congrès annuels internationaux majeurs en oncologie, Innovent a présenté des données cliniques sur plusieurs médicaments candidats contre le cancer, notamment 10 rapports oraux et plus de 15 affiches. Lors d’une conférence téléphonique avec des investisseurs le 17 juin, Innovent a interprété en détail les données cliniques de ces médicaments. La société a également présenté sa stratégie actuelle de R&D centrée sur l’innovation mondiale, ainsi que les premiers mécanismes de recherche, les stratégies de développement et les orientations futures pour plusieurs candidats moléculaires de stade intermédiaire et précoce dans son pipeline. Rachel You, directrice financière d’Innovent, le vice-président principal du développement de l’oncologie, le Dr Hui Zhou, et le vice-président de la biologie oncologique et de la recherche sur les médicaments ADC, le Dr Kaijie He, ont assisté à la réunion et rédigé des rapports.
Stratégie de développement de pipelines en oncologie : déployer largement « IO + ADC » pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits dans le monde entier
Les progrès scientifiques et technologiques ont régulièrement augmenté les taux de survie et la qualité de vie des patients atteints de cancer. Cependant, de nombreux besoins cliniques non satisfaits persistent dans le traitement du cancer. Ceux-ci incluent les taux de réponse limités aux immunothérapies comme PD-1, la plupart des réponses entraînant une rechute ou une résistance. De plus, l’efficacité des traitements traditionnels actuels, tels que les médicaments anti-angiogéniques, reste limitée. D’importants besoins non satisfaits continuent de stimuler l’innovation dans le développement de médicaments oncologiques.
Innovent a constitué un portefeuille de produits de 36 nouveaux candidats médicaments, dont 22 en oncologie. Utilisant une plateforme technologique d’anticorps de pointe, des charges utiles de liaison différenciées et une expertise scientifique approfondie en oncologie, Innovent a largement déployé une combinaison d’immuno-oncologie (IO) et de conjugués anticorps-médicament (ADC). Cette approche globale « IO + ADC » vise à stimuler l’innovation mondiale et à améliorer le positionnement de la marque pour le portefeuille d’oncologie de la Société, qui s’efforce de « faire progresser les possibilités de la vie ».
Étapes clés du produit : PoC + MRCT, moteurs de la mondialisation des thérapies innovantes
La société fait progresser son pipeline innovant en oncologie grâce à des études de preuve de concept clinique (PoC) et des essais cliniques multirégionaux mondiaux (MRCT). Plusieurs molécules à fort potentiel sont désormais entrées en développement clinique, notamment les trois nouveaux candidats IBI363, IBI343 et IBI389, qui ont été discutés en détail lors de l’appel. Innovent dispose également d’anticorps bispécifiques supplémentaires et de candidats ADC qui progressent dans les premiers stades du développement clinique mondial.
IBI363 : La première protéine de fusion d’anticorps bispécifiques à biais α PD-1/IL-2 montre une efficacité antitumorale prometteuse dans plusieurs types de cancer, y compris dans les tumeurs « froides » traitées par immunothérapie, signalant l’émergence d’un prochain potentiel Thérapie IO de génération
- IBI363 représente la recherche et l’innovation continues d’Innovent en immuno-oncologie. Lors de cette réunion, Innovent a rendu compte pour la première fois du nouveau mécanisme d’action d’IBI363 et a fourni des mises à jour sur les progrès de son développement clinique.
- En ce qui concerne sa conception moléculaire, ICI363 utilise de manière créative une approche biaisée α tout en affaiblissant les signalisations β et γ, améliorant ainsi considérablement la fenêtre thérapeutique de l’IL-2. Grâce à une liaison spécifique à PD-1, il peut stimuler et amplifier sélectivement les cellules T spécifiques de la tumeur qui co-expriment PD-1 et CD25, exerçant ainsi un effet antitumoral. La nouvelle conception exploite le potentiel d’activation de la cytokine tout en atténuant la toxicité systémique.
- IBI363 présente d’excellentes propriétés de type médicament, démontrant une pharmacocinétique de type anticorps (PK de type IgG) et une faible immunogénicité. Cela permet des niveaux de dosage sans précédent d’IBI363 tout en maintenant un profil de sécurité favorable, surmontant les problèmes de toxicité généralement associés au traitement par l’IL-2.
- Dans les essais cliniques de phase 1 impliquant plus de 300 sujets, IBI363 a démontré une efficacité antitumorale encourageante sur plusieurs types de cancer représentatifs, y compris le cancer du poumon non à petites cellules de type sauvage à gène conducteur traité par immunothérapie, le mélanome traité par immunothérapie, le cancer des muqueuses naïf de traitement par immunothérapie. le mélanome et le cancer colorectal immunologiquement « froid ». Ces résultats mettent en évidence le potentiel antitumoral à large spectre d’IBI363 dans divers types de tumeurs et contextes de traitement.
- S’appuyant sur des données cliniques encourageantes, Innovent continue d’étendre le développement clinique d’IBI363, notamment en poursuivant l’évaluation de la cohorte à dose élevée de 3 mg/kg afin de déterminer la dose optimale pour les études ultérieures, en lançant des essais de phase 2 aux États-Unis et en explorant d’autres opportunités de thérapies combinées. pour élargir les applications potentielles d’IBI363.
Deux modalités technologiques innovantes basées sur la cible CLDN18.2, IBI343 et IBI389, ont montré une efficacité révolutionnaire initiale
IBI343 : ADC TOPO1i CLDN18.2 innovant, le premier médicament ADC au monde à démontrer une efficacité révolutionnaire initiale dans le cancer du pancréas
- IBI343 est un ADC CLDN18.2 inhibiteur de TOPO1 innovant de pointe, doté d’une excellente conception moléculaire utilisant une technologie de glycoconjugué spécifique de classe mondiale pour une stabilité in vivo élevée. IBI343 se lie aux cellules tumorales exprimant Claudin 18.2, ce qui provoque l’internalisation de l’ADC dépendant de Claudin 18.2. Pendant ce temps, la charge utile à haute puissance (exatecan) est utilisée avec un fort effet de destruction des spectateurs. Notamment, sa conception silencieuse Fc atténue la toxicité gastro-intestinale médiée par l’ADCC, garantissant ainsi un profil de sécurité élevé. Cette conception intégrée positionne l’IBI343 à l’avant-garde des CAN innovants ciblés CLDN18.2.
- Le premier agent unique ADC au monde à démontrer une efficacité révolutionnaire dans le cancer du pancréas : les données préliminaires de phase 1 de l’IBI343 chez des patients atteints d’un cancer du pancréas ayant reçu au moins une ligne de traitement ont montré que le taux de réponse objective (ORR) était de 40 % dans le CLDN18.2 IHC1 /2/3+≥60 % de patients atteints d’un cancer du pancréas (n = 10) ayant reçu 6 mg/kg d’IBI343.
- En plus de l’adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC), IBI343 a montré de puissants effets antitumoraux dans le traitement du cancer gastrique tardif, et son essai clinique MRCT de phase 3 est en préparation.
IBI389 (anticorps bispécifique anti-CLDN18.2/CD3) : premier activateur de lymphocytes T de sa classe avec une activité antitumorale observée dans le cancer du pancréas
- IBI389 est un anticorps bispécifique anti-CLDN18.2 engageant les lymphocytes T développé par Innovent. Il induit la formation de synapses immunitaires en liant les molécules CD3 dans les complexes récepteurs des lymphocytes T et les antigènes CLDN18.2 à la surface des cellules tumorales. IBI389 stimule l’activation des lymphocytes T, entraînant la production de protéines cytolytiques, la libération de cytokines inflammatoires et une prolifération accrue des lymphocytes T, ce qui conduit finalement à des effets antitumoraux durables. Les résultats précliniques montrent que même dans les lignées cellulaires présentant une faible expression de CLDN18.2, IBI389 peut toujours se lier aux cellules tumorales et présenter une efficacité antitumorale significative.
- IBI389 a montré des signaux d’efficacité prometteurs dans les cancers gastriques et pancréatiques avancés, y compris les cas d’expression faible à moyenne de CLDN18.2. Notamment, en tant que premier anticorps bispécifique au monde ciblant CLDN18.2/CD3 à publier des données cliniques, IBI389 a montré des effets antitumoraux initiaux significatifs dans le cancer du pancréas, marquant une percée pour cette forme médicamenteuse innovante dans le domaine des cancers difficiles à traiter. .
- Les données cliniques de l’ASCO ont montré que parmi 27 sujets atteints d’un cancer du pancréas ayant reçu 600 μg/kg d’IBI389 et ayant subi au moins une évaluation de la tumeur après l’inclusion, le taux de réponse objective (ORR) était de 29,6 %, le taux de réponse objective confirmé (cORR) était de 25,9 %, et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 70,4 %. Parmi les 18 sujets avec CLDN18.2 IHC 2/3+≥40 %, le cORR a atteint 38,9 %.
- Sur la base des avantages uniques d’IBI343 et d’IBI389 démontrés lors des premiers essais cliniques, Innovent fait progresser le développement d’IBI343 pour l’essai clinique de phase 3 MRCT sur le cancer gastrique. De plus, la Société va de l’avant avec des études cliniques de preuve de concept d’IBI343 et d’IBI389 dans le cancer du pancréas difficile à traiter.
À l’avenir, Innovent continuera de faire progresser le développement clinique de haute qualité de sa gamme de produits en oncologie, de répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de traitement du cancer et de promouvoir l’innovation mondiale guidée par sa stratégie « IO + ADC ».
Le Dr Hui Zhou, vice-président principal du développement en oncologie chez Innovent Biologics, a déclaré : « En tant que l’une des rares sociétés biopharmaceutiques dotées de capacités de R&D de pointe en matière d’IO et d’ADC, nous possédons un avantage concurrentiel unique en matière d’innovations de traitement en oncologie de nouvelle génération. adhérera à notre mission consistant à fournir aux patients du monde entier des produits biopharmaceutiques abordables et de haute qualité, dans le but de bénéficier à encore plus de patients et de soutenir l’initiative Healthy China 2030. »
Des documents de partage détaillés peuvent être téléchargés sur le site officiel de la société, lien :
À propos d’Innovent Biologics :
Innovent est une société biopharmaceutique leader fondée en 2011 avec pour mission de fournir aux patients du monde entier des produits biopharmaceutiques abordables et de haute qualité. L’entreprise découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments innovants ciblant certaines des maladies les plus incurables. Ses thérapies pionnières traitent le cancer, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, auto-immunes et oculaires. Innovent a lancé 10 produits sur le marché. Elle compte 4 nouvelles demandes de médicaments en cours d’examen réglementaire, 4 actifs en phase III ou en essais cliniques pivots et 18 molécules supplémentaires en phase clinique précoce. Innovent s’associe à plus de 30 sociétés mondiales de soins de santé, dont Eli Lilly, Sanofi, Incyte, Adimab, LG Chem et MD Anderson Cancer Center.
Guidé par la devise « Commencer avec intégrité, réussir par l’action », Innovent maintient les normes les plus élevées en matière de pratiques industrielles et travaille en collaboration pour faire progresser l’industrie biopharmaceutique afin que les médicaments pharmaceutiques de premier ordre puissent devenir largement accessibles. Pour plus d’informations, visitez www.innoventbio.comou suivez Innovent sur Facebook et LinkedIn.
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SOURCE Produits biologiques innovants
2024-06-19 05:52:00
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