2024-03-11 14:51:15
L’insuffisance cardiaque est la deuxième cause d’hospitalisation en Italie ; une maladie souvent sous-estimée qui a un impact très fort également en termes de pathologies et de mortalité associées. Pour les patients qui en souffrent, notamment ceux qui présentent une insuffisance cardiaque chronique symptomatique, il existe désormais la possibilité de recourir à un médicament, la dapagliflozine, jusqu’alors réservé à certains patients. “L’insuffisance cardiaque est classée en différentes catégories en fonction de la fraction d’éjection, qui est un indice de capacité contractile, du ventricule gauche et environ la moitié des patients souffrant d’insuffisance cardiaque ont une fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée”, explique Michele Senni, directrice. de Cardiologie 1 et du Service Cardiovasculaire de l’Hôpital Papa Giovanni XXIII de Bergame. Eh bien, la dapagliflozine a désormais obtenu le remboursement de l’ensemble du spectre des fractions d’éjection de l’Agence italienne des médicaments. Et il devient ainsi le premier et le seul inhibiteur sélectif du co-transporteur rénal du sodium et du glucose (SGLT2) à être remboursé non seulement pour tous les cas d’insuffisance cardiaque mais également pour le traitement du diabète de type 2 et des maladies rénales chroniques.
L’efficacité du médicament
L’insuffisance cardiaque est une maladie chronique qui s’aggrave avec le temps, entraînant une oxygénation réduite des organes et des tissus et une qualité de vie compromise : elle est associée à des comorbidités élevées et à un taux de mortalité pouvant atteindre 20 % et 50 % à 1 an et 50 % respectivement.5 années à compter du diagnostic. Les études cliniques sur lesquelles repose l’approbation montrent comment la dapagliflozine agit sur l’ensemble du spectre des fractions d’éjection : par rapport au placebo, elle réduit significativement le risque de mortalité toutes causes confondues de 10 %, le risque de mortalité cardiovasculaire de 14 % et le risque de hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 29%.
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En particulier, les bénéfices en termes d’efficacité de la dapagliflozine en matière de réduction de la mortalité cardiovasculaire et d’aggravation de l’insuffisance cardiaque étaient déjà visibles 13 jours et 28 jours après le début du traitement, respectivement pour les patients présentant une fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée et pour les patients présentant une fraction d’éjection légèrement réduite ou préservée. fraction d’éjection réduite. « Chaque nouvelle thérapie que la recherche scientifique et le Système National de Santé mettent à disposition pour le traitement d’une pathologie chronique et invalidante caractérisée par des comorbidités telles que l’insuffisance cardiaque, est certainement une excellente nouvelle pour nous, patients, qui sommes quotidiennement confrontés à des défis liés à la gestion et à la complexité. du traitement”, déclare Rossana Bordoni, présidente de l’AISC, Association italienne des patients souffrant d’insuffisance cardiaque.
L’expérience du diabète
Avant d’être approuvée pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique, la dapagliflozine a obtenu l’indication pour le traitement du diabète sucré de type 2, également en termes de prévention cardiovasculaire et rénale.
« La publication des résultats de l’étude DECLARE a montré, pour la première fois dans une population majoritairement en prévention primaire, une diminution de 27 % du risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et une diminution de 47 % du risque de perte de fonction rénale par rapport à au placebo – souligne Riccardo Candido, président de l’Association italienne des diabétologues AMD –. Considérant qu’en Italie l’utilisation du SGLT2i pour le traitement des patients souffrant de diabète s’élève à 29%, nous imaginons comment, à la lumière de toutes les nouvelles preuves et indications, ce remboursement pourrait avoir un impact sur la communauté du diabète et comment cette classe de médicaments peut représenter la thérapie de base dans la prise en charge des personnes atteintes de diabète pour prévenir l’apparition de complications”.
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Protection des reins
Le diabète et les maladies rénales chroniques sont des pathologies qui ont un fort impact sur la qualité de vie des patients et sont interconnectées les unes aux autres, à tel point qu’on estime qu’à l’échelle mondiale, une personne sur trois atteinte de maladies rénales, cardiovasculaires ou métaboliques vit actuellement atteints d’une ou plusieurs de ces pathologies, démontrant l’importance d’identifier, de diagnostiquer et, par conséquent, de traiter les patients de manière plus rapide et plus efficace.
« L’approbation et l’utilisation de la dapagliflozine ont également représenté un tournant historique pour la néphrologie – poursuit Loreto Gesualdo, professeur de néphrologie à l’Université Aldo Moro de Bari et président de la FISM (Fédération italienne des sociétés médico-scientifiques). Il s’agissait du premier traitement ayant une indication spécifique pour cette pathologie et de la seule option thérapeutique, associée à un diagnostic précoce, permettant de ralentir l’évolution de la maladie et d’entrer en dialyse. Mais avant même de recourir à un traitement, il est important d’agir dans une optique de prévention et d’identifier les patients à risque pour les soumettre à deux tests simples, le DFG et l’ACR, qui permettent un diagnostic de la pathologie et une intervention rapide. Cela permettrait de réduire le besoin de thérapies complexes ayant un impact élevé sur la qualité de vie, comme la dialyse et les greffes. En particulier, la dapagliflozine a une efficacité néphro- et cardio-protectrice chez les patients diabétiques et non diabétiques et est capable de ralentir l’entrée en dialyse jusqu’à 10 ans ».
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Un médicament à utiliser immédiatement
L’insuffisance cardiaque chronique est la principale cause d’hospitalisation chez les personnes de plus de 65 ans et constitue un fardeau clinique et économique important.
“Il est essentiel de disposer d’un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui puisse être utilisé dès la première phase de l’hospitalisation, car il s’agit d’une fenêtre temporelle d’action unique”, déclare Claudio Borghi, professeur de médecine interne à l’Université de Bologne, directeur de l’Unité de Médecine Interne, Hôpital Universitaire Policlinico S.Orsola Malpighi, Bologne. La dapagliflozine peut en effet être administrée avant la sortie du patient et plus la personne est traitée rapidement, plus tôt les résultats sont visibles. Nous voyons chaque jour des patients qui peuvent présenter les trois pathologies individuellement mais très souvent aussi simultanément ; ainsi, disposer d’un médicament unique comme la dapagliflozine, efficace et sûr dans ces contextes cliniques, permet réellement d’impacter la qualité de vie des patients et d’améliorer la prise en charge de ces pathologies.
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