Integra LifeSciences annonce la relance de la fabrication de PriMatrix et de SurgiMend à Braintree, Massachusetts

2024-07-16 08:32:40

PRINCETON, NJ, 15 juillet 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Société de portefeuille Integra LifeSciences (Nasdaq : IART), une société mondiale de premier plan dans le domaine des technologies médicales, annonce son intention de relancer la fabrication de PriMatrix® et de SurgiMend® dans sa nouvelle usine de fabrication à Braintree, dans le Massachusetts. La société prévoit de rendre cette nouvelle usine opérationnelle au cours du premier semestre 2026.

Depuis la réception des conclusions de l’audit indépendant de son usine de fabrication de Boston, dans le Massachusetts, en mars, la société a réévalué en profondeur ses plans et son calendrier de reprise de la fabrication de PriMatrix et de SurgiMend sur ce site. En parallèle, la société a poursuivi ses plans visant à achever la construction et la mise en service de sa nouvelle usine de fabrication de tissus ultramoderne à Braintree. Sur la base de ces évaluations, la société n’envisage plus de redémarrer la fabrication de ces produits dans son usine de Boston et reprendra plutôt la fabrication de ces produits sur le site de Braintree.

« Compte tenu des avantages de l’usine de Braintree et des défis de l’usine de Boston, la décision de regrouper nos efforts dans notre nouveau site de Braintree nous permet de concentrer nos ressources sur un seul site. Cela représente une différence de temps minime par rapport au redémarrage dans notre usine actuelle de Boston, tout en limitant le risque d’exécution », a déclaré Robert T. Davis, Jr., vice-président exécutif et président de la division Tissue Technologies d’Integra.

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Integra utilisera temporairement le site et l’équipement de Boston pour soutenir les activités de développement de produits et de processus afin de faciliter une transition en douceur vers l’usine de Braintree.

« Cette nouvelle installation de 100 000 pieds carrés à la pointe de la technologie nous offre la flexibilité nécessaire pour mettre en œuvre des systèmes de qualité plus efficaces et des flux de processus plus efficaces, ainsi qu’une capacité importante pour soutenir la croissance future de PriMatrix et SurgiMend. La nouvelle installation se trouve à 16 km de notre site actuel de Boston et au centre de l’endroit où vivent de nombreux collègues de la région de Boston, avec suffisamment d’espace pour abriter un lieu de travail attrayant », a ajouté Davis. « Nous restons pleinement déterminés à ramener PriMatrix et SurgiMend sur le marché et à obtenir l’approbation préalable à la mise sur le marché de SurgiMend PRS dans la reconstruction mammaire par implant. Nous pensons que concentrer nos efforts sur l’opérationnalisation de la nouvelle installation de Braintree est la bonne voie pour respecter ces engagements. »

À propos d’Integra LifeSciences

Chez Integra LifeSciences, nous sommes animés par notre objectif de restaurer la vie des patients. Nous innovons dans les parcours de traitement pour améliorer les résultats des patients et établir de nouvelles normes en matière de soins chirurgicaux, neurologiques et régénératifs. Nous proposons un portefeuille complet de marques de technologie médicale de haute qualité et de premier plan. Pour les dernières nouvelles et informations sur Integra et ses produits, veuillez consulter le site www.integralife.com.

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Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui impliquent des risques et des incertitudes et reflètent le jugement de la Société à la date du présent communiqué. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, sont des déclarations qui peuvent être considérées comme des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs sont nécessairement des estimations reflétant le jugement de la direction de la Société et impliquent un certain nombre de risques et d’incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents de ceux suggérés par les énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs incluent, sans s’y limiter, des énoncés relatifs aux projets de la Société visant à rendre opérationnelle son usine de Braintree, à transférer la fabrication de PriMatrix et de SurgiMend vers l’usine de Braintree et à obtenir l’approbation préalable à la mise sur le marché de SurgiMend PRS dans la reconstruction mammaire par implants. Rien ne garantit que la Société construira et rendra opérationnelle l’usine de Braintree, transférera les activités de fabrication vers l’usine de Braintree ou réalisera les avantages anticipés de la consolidation des efforts de la Société à Braintree selon le calendrier prévu, voire pas du tout. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse doivent être évalués conjointement avec les nombreux risques et incertitudes qui affectent les activités et le marché d’Integra, notamment : les difficultés ou les retards dans l’obtention et le maintien des approbations réglementaires requises ; la possibilité que les coûts ou les difficultés liés à la construction et à l’opérationnalisation de l’usine de Braintree ou à la transition des activités de fabrication de l’usine de Boston de la Société vers l’usine de Braintree soient plus importants que prévu ; les difficultés ou les retards dans la fabrication ; la disponibilité et la tarification des produits et matériaux provenant de tiers ; les conditions macroéconomiques et politiques mondiales, y compris les actes de terrorisme ou le déclenchement de guerres, d’hostilités, de troubles civils et d’autres troubles politiques ou de sécurité ; et les facteurs de risque et incertitudes économiques, concurrentiels, gouvernementaux, technologiques et autres identifiés sous les rubriques « Facteurs de risque » et « Note spéciale concernant les énoncés prospectifs », inclus dans le rapport annuel d’Integra sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2023 et les informations contenues dans les dépôts ultérieurs auprès de la Securities and Exchange Commission. Ces énoncés prospectifs ne sont formulés qu’à la date de ceux-ci, et Integra n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autres, sauf si la loi applicable l’exige.

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