Le monde a observé avec admiration DeepSeek, une petite entreprise d’intelligence artificielle (IA) à Hangzhou, qui a ébranlé du jour au lendemain les fondations des géants de la Silicon Valley. Un événement tout aussi important se produit en Chine, bien qu’il n’ait pas suscité l’attention sensationnelle du public que le modèle d’IA a reçue. La recherche biotechnologique chinoise redessine la carte mondiale. L’axe de l’innovation bascule de l’Occident vers Pékin. De nombreuses petites entreprises biotechnologiques, qui ont vu le jour en Chine au cours de la dernière décennie, réalisent des percées médicales. Impressionnées par la rapidité de la recherche sur les médicaments et les nouvelles modalités de traitement, les sociétés pharmaceutiques mondiales déboursent des sommes princières pour acquérir des pistes susceptibles de devenir des médicaments.
il y a une ou deux grandes leçons à tirer pour l’Inde,qui a privilégié les médicaments génériques à l’innovation.
Le changement discret en Chine est frappant. Il y a à peine deux décennies, elle était considérée comme une grande usine de production à faible coût de produits chimiques et de matières premières pour l’industrie pharmaceutique. Aujourd’hui, de jeunes scientifiques avisés, formés aux États-Unis et en Europe, se regroupent sur leur territoire d’origine. Populairement appelés tortues de mer (qui reviennent de la mer à la plage pour pondre leurs œufs), ils reviennent avec leurs connaissances scientifiques et commerciales. Cette perturbation est devenue un risque existentiel pour les industries pharmaceutiques américaines et européennes, séculaires et bien établies.Une société de banque d’investissement américaine,Stifel,demande dans son rapport de janvier : « L’innovation d’origine chinoise constitue-t-elle une menace existentielle pour la biotechnologie occidentale ? » Elle indique que près d’un tiers des molécules (médicaments ou thérapies en phase expérimentale ou de recherche) obtenues par les grandes sociétés pharmaceutiques (les principales sociétés américaines et européennes) par le biais d’accords de license proviennent de Chine.
Le rythme de la recherche s’accélère à un rythme effréné. Un rapport de la publication spécialisée BioPharma Drive indique qu’entre 2022 et 2024, les entreprises chinoises ont ajouté plus de 4 100 médicaments à leur pipeline. Si la qualité est élevée, les coûts sont compétitifs. Le rapport de Stifel indique : « Les molécules chinoises sont généralement bien conçues et disponibles pour les sociétés pharmaceutiques à des prix inférieurs à ce qu’il en coûterait pour les acheter sur le marché de la biotechnologie. »
Brad Loncar, un investisseur américain et PDG de BiotechTV, abonde dans le même sens.Il affirme dans le rapport de Stifel que, rien que l’année dernière, les entreprises biotechnologiques chinoises ont reçu jusqu’à 6 milliards de dollars de paiements initiaux grâce à des accords de licence. Un paiement initial est un paiement initial dans le cadre d’un accord plus vaste où les droits de développement d’un médicament sont totalement ou partiellement acquis par l’acheteur. En fonction des progrès et du succès commercial des médicaments, des paiements d’étape sont versés à leur créateur ou innovateur.
PHARMA DAVID CONTRE GOLIATH
Prenons l’exemple d’Akeso, une petite entreprise chinoise qui n’est guère plus qu’un point sur la carte mondiale de la recherche. En septembre dernier, elle a fait tourner les têtes en annonçant les résultats des essais cliniques d’un médicament appelé ivonescimab, un traitement potentiel contre le cancer du poumon.
Bien que la voie du succès soit imprévisible et que les échecs soient normaux dans la recherche médicale,le médicament d’Akeso a surpassé le plus grand médicament à succès,Keytruda (pembrolizumab),lors des essais cliniques de phase avancée. Keytruda, vendu par le géant pharmaceutique américain Merck pour un large éventail de cancers, a engrangé 25 milliards de dollars de revenus mondiaux l’année dernière.
Les grands noms américains s’associent désormais à des entreprises chinoises. Plus tôt cette année, AbbVie a signé un accord avec simcere Zaiming pour un traitement du myélome multiple en échange d’un paiement échelonné d’un milliard de dollars, à condition que le médicament obtienne les approbations nécessaires. L’année dernière, astrazeneca a signé un accord avec CSPC Pharma, une entreprise chinoise, pour un traitement cardiaque, tandis que Merck a signé un accord de 2 milliards de dollars avec Hansoh Pharma pour une nouvelle pilule destinée à traiter l’obésité, un espace de plusieurs milliards de dollars qui connaît une activité intense en matière d’accords.
Les fabricants de médicaments indiens voient également l’intérêt de collaborer avec leurs rivaux chinois. Mankind Pharma s’est associé à Innovent pour commercialiser sur le marché indien un médicament destiné à traiter un éventail de cancers, du foie et des poumons au lymphome de Hodgkin. Le mois dernier, Dr Reddy’s a signé un accord avec Shanghai Henlius pour un médicament contre le myélome multiple qui sera une alternative au Darzalex (daratumumab) de Johnson & Johnson, un traitement standard.
ORDONNANCE POUR LE SUCCÈS
GV Prasad, co-président et directeur général de Dr Reddy’s Labs, admet que la recherche de nouveaux médicaments est très difficile en Inde et qu’elle n’a connu qu’un succès limité jusqu’à présent. Récemment, il a exhorté un rassemblement de dirigeants de l’industrie à dépasser le modèle économique existant des médicaments génériques, qui repose sur les innovations des autres, et à passer au domaine des médicaments innovants.
C’est là que la Chine a fait un bond en avant,dit-il. il est intéressant de noter qu’il y a deux décennies, l’Inde était considérée comme aussi redoutable que la Chine dans la poursuite de la recherche de médicaments innovants. Prasad déclare : « au cours des 15 dernières années, ils (la Chine) ont changé.Nous nous intéressions au secteur des médicaments génériques, mais ce n’était pas le jeu auquel ils jouaient. Ils se sont lancés à la poursuite de médicaments innovants. Surtout en oncologie, ils ont conquis le marché.Leurs essais cliniques sont très bons, bien que dans la phase initiale, il y ait eu une certaine appréhension. »
Sudarshan Jain, secrétaire général de l’Indian Pharmaceutical Alliance, déclare : « Le marché pharmaceutique indien est le troisième au monde en termes de volume et le 14e en termes de valeur. Nous devons nous orienter vers un leadership en matière de valeur et mettre l’accent sur la R & D dans le secteur pharmaceutique. »
Les experts affirment que le program chinois des mille talents a persuadé plusieurs scientifiques de quitter leur emploi aux États-Unis et de rentrer chez eux. Il a également apporté plusieurs réformes réglementaires et réalisé d’énormes investissements dans la recherche et la découverte.
L’Inde prend des mesures, mais les blocages bureaucratiques et les obstacles réglementaires ont posé un défi. Suresh Subramanian, responsable national des sciences de la vie chez EY Parthenon India, déclare : « Les entreprises chinoises ont investi dans la R & D très tôt. Elles ont facilité le retour de la diaspora chinoise et ont créé un écosystème connecté d’universités, de recherche et d’industrie.cela porte ses fruits. »
Sujay Shetty, responsable mondial des services de santé chez le cabinet de conseil PwC, affirme que la Chine est en mesure de recruter rapidement des patients pour les essais cliniques. « Son mécanisme de réglementation permet des examens, des analyses de données et des approbations réglementaires plus rapides, ce qui donne des indications précoces sur les nouvelles molécules en cours de découverte », dit-il. Shetty affirme que cela permet d’économiser des millions de dollars si un médicament échoue rapidement. Il ajoute : « Les entreprises occidentales et chinoises sont en mesure de mener à bien les essais cliniques/la recherche de phase précoce beaucoup plus rapidement que l’Inde en raison d’un environnement favorable à l’innovation et à l’atténuation des risques. »
La Chine mène plus de 1 000 essais cliniques chaque année, alors que l’Inde en mène moins de 100.
le PDG mondial de Cipla, umang Vohra, a été agréablement surpris de voir un tsunami de jeunes entreprises biotechnologiques chinoises lorsqu’il s’est rendu à San Francisco pour la JP Morgan Healthcare Conference, l’un des rassemblements les plus suivis des professionnels de la pharmacie et de la biotechnologie, en janvier. Vohra affirme que les entreprises chinoises ont fait sentir leur présence, en menant une solide voie parallèle aux côtés de leurs homologues américains et européens.Vohra affirme que, bien qu’elle soit arrivée tard dans le jeu, Cipla est en bonne voie pour construire son propre pipeline de médicaments innovants. Il affirme que « le bus de l’innovation » n’a pas été manqué et que les entreprises indiennes peuvent rattraper leur retard.
ÉCOSYSTÈME D’INNOVATION
La transformation de la Chine s’inscrit dans le cadre d’une stratégie bien pensée. Des politiques favorables et la détermination des scientifiques à construire et à gagner grâce à des réseaux mutuels se sont avérées être une combinaison gagnante. Par exemple,le système de réglementation chinois met constamment à jour ses dispositions afin d’accélérer les approbations pour les essais cliniques. Un directeur médical d’un grand fabricant de médicaments européen affirme que les essais cliniques prennent quelques semaines pour être approuvés en Chine,tandis que les multiples niveaux de bureaucratie de l’Inde constituent le plus grand obstacle à la recherche. « Le temps perdu, c’est de l’argent perdu. Le monde pharmaceutique avance sans l’Inde dans ses plans mondiaux », dit-il, en demandant à ne pas être identifié. Par exemple, l’Inde a adopté une loi qui exonère les essais cliniques sur les médicaments qui ont été testés sur les marchés développés, mais un comité d’experts examine ces dossiers au cas par cas, ce qui entraîne des retards et des rejets. « Cela nous coûte cher. de tels retards vont également à l’encontre des fabricants de médicaments indiens qui se pressent à l’extérieur pour tester leurs médicaments. quel paradoxe », dit-il.
Prasad affirme que la Chine a mis en place un écosystème d’innovation qui est attrayant pour les investissements en capital-investissement. Un nouveau modèle appelé NewCo gagne en popularité en Chine. Dans le cadre de ce modèle,les entreprises biotechnologiques chinoises ont un accès mondial aux fonds,aux capacités de gestion de haut niveau,aux ressources ciblées pour développer les principaux actifs et une voie de sortie claire. Le marché intérieur chinois, selon Prasad, est attrayant pour les innovations locales et fait partie des remboursements d’assurance. Les gens peuvent gagner des millions de dollars avec un médicament, dit-il, ajoutant qu’il existe des processus d’approbation clairs, ce qui fait une énorme différence. La recherche progresse en Inde.
Maneesh Paul, un scientifique clé impliqué dans l’invention de l’enmetazobactam, un médicament antibiotique qui agit contre les infections bactériennes mortelles là où d’autres antibiotiques ont échoué, est optimiste. Il affirme qu’il a fallu 18 ans à son entreprise, Orchid Pharma, pour obtenir l’approbation, et bien que la patience soit une nécessité, les choses changent pour le mieux. Il affirme, tout d’abord, que les lois indiennes sur la propriété intellectuelle (PI) doivent encourager les inventions, et pas seulement les innovations. « sur les grands marchés pharmaceutiques, certaines lois accordent une exclusivité supplémentaire pour les inventions. Mais en Inde, la préférence va uniquement aux médicaments génériques », dit-il.
Les experts affirment que l’un des principaux leviers qui accéléreront la recherche et la découverte en Inde est l’exposition au capital-risque, ce que la Chine a mis en place. « Il doit y avoir un flux de capitaux dans ces domaines, ce qui fait défaut pour l’instant. Cela nécessite un changement de mentalité, passant d’un retour sur investissement à court terme à des rendements à long terme, ce qui doit être facilité par le gouvernement par le biais de programmes qui encouragent l’innovation », déclare Subramanian.
un autre levier est la technologie,et ici,l’IA peut être un grand catalyseur. « L’une des raisons pour lesquelles l’adoption de la technologie prend du temps est le coût de l’IA. Mais cela diminuera considérablement avec des modèles comme DeepSeek qui promettent de réduire le coût de l’IA. Cela placera l’industrie pharmaceutique indienne sur l’autoroute de la découverte »,déclare Subramanian.
Loncar voit le bon côté de la recherche indienne. Il déclare : « La concurrence pour le développement de biomolécules se mondialise…. L’Inde entre maintenant dans le jeu de manière sérieuse. » Il cite le médicament de recherche de Glenmark/Ichnos pour le traitement du myélome multiple et deux autres pistes de Zydus Lifesciences comme des éléments à surveiller de près.
En outre, l’Inde a fait des progrès dans la thérapie par cellules CAR-T (utilisée pour traiter le cancer du sang). ImmunoACT, incubée à l’IIT-Bombay, et Immuneel Therapeutics, une entreprise financée en partie par le pilier de la biotechnologie Kiran Mazumdar-shaw, sont sur le marché avec leurs produits à environ un dixième des coûts de traitement d’un demi-million de dollars facturés sur les marchés développés comme les États-Unis ou l’Europe.
Lors d’une réunion de l’industrie le mois dernier,Pankaj Patel,président de Zydus Lifesciences,a lancé un appel.
La Chine domine la recherche pharmaceutique : leçons pour l’Inde
L’Inde, longtemps considérée comme un acteur majeur dans la production de médicaments génériques, accuse un retard significatif face à la chine dans la recherche et le développement de médicaments innovants. Alors que la Chine connaît un essor fulgurant dans ce domaine, l’Inde doit se réformer pour rattraper son retard.
Le succès chinois : une stratégie bien orchestrée
La Chine a mis en place un écosystème d’innovation performant, favorisant le retour de ses scientifiques formés à l’étranger, réalisant des investissements massifs en R&D, et simplifiant ses processus réglementaires. Des programmes comme le “Mille Talents” ont attiré des experts de renommée mondiale, accélérant le développement de nouveaux médicaments. L’approbation rapide des essais cliniques (quelques semaines contre des mois voire des années en Inde) et la disponibilité rapide de patients pour ces essais permettent de réduire les coûts et les délais. Ce modèle “NewCo”, combinant financement international, expertise de gestion et accès au marché intérieur lucratif, contribue au succès chinois. La Chine effectue plus de 1000 essais cliniques par an, contre moins de 100 pour l’Inde.
Les défis de l’Inde : bureaucratie et manque d’investissement
L’Inde fait face à des obstacles importants : une bureaucratie lourde et des processus réglementaires complexes engendrent des retards coûteux. le manque d’investissement en capital-risque dans la recherche pharmaceutique innovante contraint les entreprises indiennes à privilégier le court terme. Les lois sur la propriété intellectuelle, axées sur les médicaments génériques, ne stimulent pas suffisamment l’innovation. Bien que des progrès soient réalisés (thérapie CAR-T), l’Inde doit surmonter ces entraves structurelles.
Tableau comparatif : Chine vs Inde
| Caractéristique | Chine | Inde |
|————————–|———————————————|———————————————–|
| Essais cliniques/an | >1000 | <100 || Approbation essais cliniques | Quelques semaines | Mois/années || Investissement R&D | Élevé, soutenu par le gouvernement | Faible, manque de capital-risque || Réglementation | Efficace, flexible | Lourde, bureaucratique || Propriété Intellectuelle | Favorable à l’innovation | Favorable aux médicaments génériques || Ecosystème d’innovation | Performant, attractif pour les investisseurs | En développement, nécessite des améliorations |Opportunités pour l’Inde:
L’Inde possède un potentiel vital. Des entreprises comme Orchid Pharma et Zydus Lifesciences montrent la voie avec des développements prometteurs. L’adoption de nouvelles technologies comme l’IA (DeepSeek), un changement de mentalité favorisant l’investissement à long terme, et des réformes réglementaires sont cruciales pour stimuler l’innovation dans le secteur pharmaceutique indien.
Conclusion:
La Chine a su transformer son industrie pharmaceutique en un acteur mondial majeur grâce à une stratégie globale et à des réformes audacieuses. L’Inde doit s’inspirer de ce modèle en s’attaquant à ses problèmes structurels et en créant un environnement plus favorable à l’innovation pour rivaliser sur la scène internationale.