LIGNE SUPÉRIEURE :
Certains patients âgés vulnérables atteints de métastases non traitées cancer du pancréas peuvent bénéficier de la chimiothérapie, mais seulement s’ils peuvent tolérer suffisamment de cycles de traitement, selon les résultats de la phase 2 randomisée Etude GÉANTE.
MÉTHODOLOGIE:
- Le cancer du pancréas est le plus souvent diagnostiqué chez les adultes âgés de 65 ans ou plus. Fournir un traitement contre le cancer à cette population plus âgée, souvent vulnérable, comporte des défis importants et peut entraîner une pire survie.
- Pour examiner les résultats réels des personnes âgées atteintes d’un cancer du pancréas métastatique non traité, les chercheurs ont recruté des patients âgés de 70 ans ou plus et ont effectué une évaluation gériatrique pour identifier les comorbidités, les problèmes cognitifs et d’autres anomalies gériatriques.
- Ceux qui ont été jugés « aptes » (c’est-à-dire sans anomalies gériatriques) ont été assignés à recevoir un traitement standard hors étude, tandis que ceux classés comme « fragiles » (c’est-à-dire avec des anomalies graves) ont reçu des soins de soutien hors étude.
- Les 176 patients « vulnérables » restants présentant des anomalies gériatriques légères à modérées ont subi une évaluation gériatrique et de leur qualité de vie, puis ont été répartis au hasard pour recevoir soit une dose réduite de 5-fluorouracile (5-FU), leucovorine plus liposomal irinotécan (n = 88) ou modifié gemcitabine plus attraper-paclitaxel (n = 88) toutes les 2 semaines. Finalement, 79 patients ont commencé l’association 5-FU et 75 ont reçu de la gemcitabine plus du nab-paclitaxel. Les patients ont été évalués toutes les 8 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance.
- Dans l’ensemble, les patients avaient un âge médian de 77 ans ; 61,9% étaient âgés de 75 ans ou plus. Environ la moitié étaient des femmes et 81,5 % étaient des Blancs. La majorité (87,5 %) avaient un indice de performance de 0 ou 1.
EMPORTER:
- La survie globale médiane était de 4,7 mois dans le groupe gemcitabine plus nab-paclitaxel et de 4,4 mois dans le groupe association 5-FU, sans différence de survie significative observée entre les deux bras (P. = 0,72).
- Lorsque l’analyse de la survie globale était limitée aux patients ayant reçu au moins 4 semaines, ou deux cycles, de traitement (environ 62 % des patients), la survie globale médiane dans les deux bras de traitement atteignait 8,0 mois, conformément aux attentes pour ces schémas thérapeutiques. .
- La stratification des patients a révélé que ceux ayant un indice de performance de 2 avaient une survie globale significativement moins bonne que ceux ayant un indice de performance de 0 : 1,4 mois contre 6,9 mois, respectivement (rapport de risque [HR]2,77 ; P.
- Dans l’ensemble, plus de la moitié des patients ont présenté des événements indésirables de grade 3 ou plus. Un peu plus de 38 % des patients n’ont reçu qu’un à trois cycles de traitement, tandis que 26 % sont restés sous traitement pendant 12 cycles ou plus. Les taux d’événements indésirables étaient similaires entre les deux régimes, mais le profil de toxicité était légèrement différent : les chercheurs, par exemple, ont observé davantage de neuropathies périphériques avec la gemcitabine plus le nab-paclitaxel et plus encore. diarrhée dans le bras combiné 5-FU.
EN PRATIQUE:
Dans l’ensemble, « les résultats de survie parmi les patients âgés vulnérables étaient inférieurs aux attentes, avec un pourcentage élevé de patients incapables de commencer le traitement ou de terminer un mois de traitement en raison d’une détérioration clinique », a déclaré le présentateur de l’étude, Efrat Dotan, MD, chef de la division de Oncologie médicale gastro-intestinale, Fox Chase Cancer Center, Philadelphie.
“Pour les personnes âgées vulnérables qui peuvent tolérer le traitement, ces deux schémas thérapeutiques offrent aux cliniciens des options pour adapter le traitement en fonction du profil de toxicité”, a ajouté Dotan. Mais “des outils sont nécessaires pour mieux identifier les patients pouvant bénéficier d’un traitement”.
Les résultats soulignent la nécessité d’effectuer des évaluations gériatriques, plutôt que de simplement examiner l’état de performance, a commenté David F. Chang, PhD, MS, MBBS, professeur d’oncologie chirurgicale à l’Université de Glasgow, en Écosse, qui n’a pas participé à l’étude.
SOURCE:
La recherche, présentée lors de la réunion annuelle 2024 de l’American Society of Clinical Oncology, a été financée par le National Cancer Institute et l’Eastern Cooperative Oncology Group.
LIMITES:
Chang a noté que l’étude n’a pas révélé quel schéma thérapeutique était le plus efficace.
DIVULGATIONS :
Dotan a déclaré des relations avec Agenus, Amgen, G1 Therapeutics, Incyte, Olympus et Taiho Pharmaceutical et des relations institutionnelles avec Dragonfly Therapeutics, Gilead Sciences, Ipsen, Kinnate Biopharma, Leap Therapeutics, Lilly, Lutris, NGM Biopharmaceuticals, Relay Therapeutics et Zymeworks. Chang a déclaré des relations avec Immodulon Therapeutics et Mylan et des relations institutionnelles avec AstraZeneca, BMS GmbH & Co. KG, Immodulon Therapeutics et Merck.
2024-06-07 15:06:06
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