La Commission européenne a présenté aujourd’hui sa proposition de révision de la législation pharmaceutique de l’UE

Berlin – Directeur général de BAH Dr. Hubertus Cranz : “Beaucoup d’ombres, peu de lumière, voilà en quelques mots le bilan de la proposition de la Commission. Malheureusement, les simplifications administratives bienvenues sont annulées par de nouvelles exigences. La possibilité de révoquer ou de refuser l’autorisation d’un médicament si l’évaluation des risques environnementaux n’est pas jugée suffisante est particulièrement problématique. Les médicaments innovants ne peuvent donc pas être disponibles ; Les médicaments établis disparaissent du marché ou sont difficiles d’accès.

De plus, il existe des obligations plus strictes concernant la capacité de délivrer des médicaments et le signalement des goulots d’étranglement. Cependant, cela n’augmentera pas la sécurité d’approvisionnement. Cela nécessite des solutions globales et une modification des structures de rémunération. Les propositions visant à modifier les périodes de protection de la propriété intellectuelle posent également problème.

L’entrée dans la notice électronique est agréable. Un formulaire imprimé ne devrait plus être obligatoire dans tous les États membres de l’UE dès que possible. Il est également important que des ajustements mineurs du produit puissent être effectués de manière non bureaucratique à l’avenir.

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L’Association fédérale des fabricants de médicaments (BAH) compte le plus grand nombre de membres de l’industrie pharmaceutique en Allemagne. Elle représente les intérêts d’environ 400 entreprises membres qui emploient environ 80 000 personnes en Allemagne. Les entreprises organisées au sein du BAH contribuent de manière significative à la sécurisation de l’approvisionnement en produits pharmaceutiques en Allemagne. Ils fournissent près de 80 % des médicaments en vente libre vendus en pharmacie et près des deux tiers des médicaments délivrés sur ordonnance, ainsi qu’une grande partie des produits médicaux matériels destinés aux patients. Sous www.bah-bonn.de il y a plus d’informations sur le BAH.