Jakarta (ANTARA) – Le gouvernement a pris une mesure de précaution en arrêtant la distribution de médicaments au sirop Praxion tout en menant une enquête pour découvrir la cause claire des deux derniers cas de lésions rénales aiguës progressives atypiques (GGAPA) ici.
“Nous collaborons avec diverses parties liées pour mener une enquête épidémiologique afin d’établir la cause claire et les facteurs de risque qui ont déclenché une lésion rénale aiguë chez les patients”, a fait remarquer le porte-parole du ministère de la Santé, Mohammad Syahril.
L’enquête sur le cas implique le ministère de la Santé, l’Association indonésienne des pédiatres (IDI), l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), des épidémiologistes, le laboratoire régional de santé de Jakarta, des professeurs et le centre de laboratoire médico-légal de la police nationale, a-t-il fait remarquer lundi.
Selon Syahril, le médicament sirop de marque Praxion acheté dans une pharmacie a été consommé par des victimes, qui souffraient de GGAPA ici, mercredi.
Une enquête de cas est entreprise pour établir un lien entre la GGAPA ressentie par les patients et la quantité d’éthylène glycol/diéthylène glycol (EG/DEG) qui dépasse le seuil de sécurité.
Le seuil de sécurité pour la contamination par EG/DEG dans les matières premières pour le sirop de propylène glycol (PG) a été fixé à moins de 0,1 %.
Pendant ce temps, la dose journalière tolérable (DJT) pour la contamination par EG et DEG dans les sirops ne peut pas dépasser plus de 0,5 mg/kg de poids corporel par jour.
Si les matières premières dépassent le seuil de sécurité, cela peut déclencher des lésions rénales entraînant une insuffisance rénale aiguë.
La mesure avancée prise par le ministère consiste à envoyer des lettres d’avertissement à tous les bureaux de santé, établissements de services de santé et organisations professionnelles de santé connexes.
Les lettres exhortent ces parties à se méfier des signes cliniques de GGAPA et de l’utilisation de médicaments au sirop pendant que l’enquête est en cours.
Entre-temps, le BPOM a émis une ordonnance de suspension temporaire de la production et de la distribution des médicaments consommés par les patients jusqu’à la fin de l’enquête.
Le BPOM a veillé à ce que les sociétés pharmaceutiques détenant la licence de distribution de médicaments Praxion aient procédé à un rappel volontaire du médicament.
Le BPOM a entrepris une enquête sur des échantillons de produits médicaux et de matières premières, provenant à la fois des restes de médicaments des patients ainsi que du lieu de production et de distribution.
Ces échantillons ont été testés au laboratoire du National Drug and Food Testing Development Center (PPPOMN).
Le BPOM a également effectué un examen des bonnes pratiques de production dans les installations de production.
Auparavant, deux Jakartans âgés de un et sept ans auraient fait l’expérience de la GGAPA. Il a été confirmé que l’un était décédé, tandis que l’autre suivait un traitement intensif.
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