La FDA américaine approuve le système de stimulation de la moelle épinière Eterna d’Abbott

La FDA américaine approuve le système de stimulation de la moelle épinière Eterna d’Abbott

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé l’agrément pour Abbottc’est éternel système de stimulation de la moelle épinière (SCS) pour le traitement de la douleur chronique.

Le système Eterna SCS serait le plus petit système rechargeable implantable actuellement disponible sur le marché pour cette indication.

Il utilise la stimulation BurstDR à faible dose de la société, la technologie de forme d’onde SCS qui imite les schémas de déclenchement naturels que l’on trouve dans le cerveau pour fournir un soulagement supérieur de la douleur.

La société a déclaré que la technologie SCS a montré une réduction de la douleur de 23 % supérieure à celle des approches traditionnelles de la technologie des formes d’onde.

Il a également noté que le système Eterna SCS a été développé sur la base d’études approfondies menées auprès de patients, de médecins et de soignants pour comprendre les besoins non satisfaits des patients souffrant de douleur chronique.

Les études ont révélé que les gens préféraient un implant plus petit, avec un besoin réduit de recharger l’appareil quotidiennement ou hebdomadairement.

Le système Eterna SCS peut être chargé sans fil moins de cinq fois par an dans des conditions normales d’utilisation, ce qui est considéré comme la charge de recharge la plus faible par rapport aux autres systèmes SCS.

Abbott Le vice-président de la neuromodulation, Pedro Malha, a déclaré : « Chez Abbott, nous proposons des produits et des solutions dans le but de simplifier les soins de santé, d’améliorer les résultats cliniques et d’offrir aux personnes souffrant de douleur chronique la meilleure expérience possible. Alors que nous progressons sur cet engagement, Eterna est le prochain grand pas en avant.

“Eterna est le plus petit stimulateur de moelle épinière rechargeable sur le marché, fournit la thérapie la plus longue entre les charges et offre une expérience de recharge optimisée – toutes les caractéristiques clés lors de la sélection du meilleur système global.”

La société a déclaré que le nouveau dispositif de neuromodulation utilise sa technologie TotalScan MRI qui permet des IRM du corps entier pour les patients souffrant de douleur chronique qui ont besoin d’un diagnostic et de soins de santé améliorés.

De plus, son application mobile axée sur le patient affiche en temps réel la durée de vie de la batterie et les mises à jour de l’état de charge du système Eterna SCS sur un ordinateur dédié personnel ou fourni par Abbott. Pomme appareil.

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