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La FDA américaine approuve Lymphir pour le traitement d’un cancer rare du sang

2024-08-11 09:04:18

NEW YORK: La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Lymphir, une nouvelle thérapie développée par Citius Pharmaceuticals, pour traiter un type spécifique de cancer du sang rare, marquant une étape importante pour les patients qui ont épuisé d’autres options de traitement.

Lymphir est désormais autorisé pour une utilisation chez les patients adultes atteints d’un lymphome cutané à cellules T (LCCT) récidivant, une forme rare de cancer du sang affectant la peau. Cette maladie est diagnostiquée chez environ 2 500 à 3 000 personnes chaque année aux États-Unis, selon Citius Pharmaceuticals.

Lymphir, également connu sous le nom de denileukine diftitox-cxdl, est une thérapie immunitaire ciblée conçue pour traiter la maladie de stade I à III après au moins un traitement systémique antérieur. Il combine le domaine de liaison du récepteur de l’interleukine-2 (IL-2) avec des fragments de toxine diphtérique, ciblant les récepteurs de l’IL-2 à la surface des cellules cancéreuses. Cette approche ciblée inhibe la synthèse des protéines dans les cellules, entraînant leur mort.

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La thérapie s’est révélée prometteuse dans la réduction des lymphocytes T régulateurs immunosuppresseurs (Tregs) et dans la démonstration d’une activité antitumorale par une action cytocide directe sur les tumeurs exprimant le récepteur de l’IL-2.

Cependant, la FDA a émis un sérieux « avertissement encadré » pour Lymphir, soulignant le risque de syndrome de fuite capillaire, une maladie potentiellement mortelle dans laquelle le plasma sanguin s’échappe par de minuscules vaisseaux sanguins, entraînant une chute rapide de la pression artérielle.



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