La FDA américaine autorise les injections COVID bivalentes pour les enfants dès l’âge de 6 mois

8 décembre (Reuters) – Le régulateur américain de la santé a autorisé les injections de COVID-19 de Moderna (MRNA.O) et Pfizer (PFE.N) et de son partenaire BioNTech (22UAy.DE) qui ciblent à la fois le coronavirus d’origine et les sous-variantes d’Omicron pour une utilisation chez les enfants dès l’âge de 6 mois.

L’autorisation modifiée jeudi de la Food and Drug Administration permet l’utilisation du vaccin bivalent de Moderna comme rappel chez les enfants de 6 mois à 5 ans, deux mois après leur vaccination initiale.

Le vaccin mis à jour de Pfizer/BioNTech peut désormais être administré en troisième dose aux personnes âgées de 6 mois à 4 ans, qui n’ont pas terminé leur série de vaccination primaire ou qui n’ont pas encore reçu la troisième dose.

Les enfants qui ont terminé leur vaccination initiale en trois doses avec le vaccin original de Pfizer ne sont pas encore éligibles pour recevoir le rappel bivalent, a indiqué l’agence.

Le régulateur a ajouté que des données soutenant l’utilisation du vaccin bivalent de Pfizer/BioNTech comme rappel dans ce groupe d’âge sont attendues en janvier.

Les vaccins pour les plus jeunes enfants aux États-Unis n’ont été approuvés qu’en juin de cette année, ce qui en fait le dernier groupe à devenir éligible à la vaccination.

Les données gouvernementales montrent que seulement 2,7 % des enfants de moins de deux ans et moins de 5 % des enfants âgés de deux à quatre ans qui sont éligibles ont terminé leur série de vaccination primaire au 30 novembre, ce qui représente une absorption lente des doses initiales de vaccin en jeunes enfants.

Le vaccin de Moderna pour les enfants de moins de 6 ans est un vaccin à deux doses de 25 microgrammes, avec des injections administrées à environ quatre semaines d’intervalle. Le vaccin Pfizer/BioNTech pour les enfants les plus jeunes est un régime à dose plus faible de 3 injections administré sur au moins 11 semaines.

Dans l’ensemble, 39,7 millions de personnes aux États-Unis ont reçu un rappel bivalent au 30 novembre, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention.

Reportage de Khushi Mandowara et Bhanvi Satija à Bengaluru; Montage par Sriraj Kalluvila

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