PHILADELPHIE—La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’utilisation de l’agent d’imagerie ciblé Cytalux (pafolacianine) dans la chirurgie du cancer du poumon. Ce diagnostic injectable se lie aux tissus cancéreux et brille lorsqu’il est stimulé par la lumière proche infrarouge, ce qui permet aux chirurgiens d’éliminer plus facilement les tumeurs tout en épargnant les tissus sains.
Chirurgiens thoraciques au Centre de Chirurgie de Précision dans le Abramson Cancer Center à l’Université de Pennsylvanie a dirigé les essais cliniques évaluant l’agent d’imagerie dans le cancer du poumon, en partenariat avec le fabricant basé en Indiana, Laboratoires ciblés. Il s’agit de la deuxième approbation pour Cytalux, après une approbation l’année dernière pour la chirurgie du cancer de l’ovaireégalement basé sur des études cliniques dans lesquelles Penn Medicine a dirigé l’un des plus grands sites du pays.
« La disponibilité de cet agent d’imagerie a des implications majeures pour les patients atteints de chirurgie thoracique et de cancer du poumon, qui constituent la grande majorité des cas de chirurgie thoracique », a déclaré Sunil Singhal, M.D., professeur William Maul Measey en recherche chirurgicale et directeur du Center for Precision Surgery de Penn Medicine. “Cela nous permettra de faire des opérations moins invasives, de trouver un cancer supplémentaire et de détecter plus précisément tout cancer restant, évitant ainsi aux patients une réopération ou une thérapie supplémentaire.”
Plus de 130 000 Américains meurent de cancer du poumon chaque année, faisant du cancer du poumon la principale cause de mortalité par cancer au pays. La mortalité par cancer du poumon est élevée en grande partie parce qu’elle a tendance à être diagnostiquée à des stades ultérieurs, lorsque la tumeur a commencé à se propager. Environ 20 % des cas, soit environ 50 000 par an, sont suffisamment localisés pour être traités chirurgicalement, dans l’espoir d’une guérison. Mais même avec une intervention chirurgicale, le risque de récidive est élevé, ce qui implique que l’inspection visuelle et tactile standard échoue souvent à détecter tous les tissus cancéreux.
Cytalux a été conçu pour améliorer ce taux de détection dans les chirurgies où la tumeur est enlevée. Le médicament d’imagerie est perfusé au patient avant l’opération et se lie à une protéine de surface appelée récepteur alpha du folate (FRα), qui est exprimée à des niveaux anormalement élevés dans les tumeurs pulmonaires et plusieurs autres types de tumeurs. L’agent d’imagerie est conçu de telle sorte que, sous illumination avec une lumière infrarouge, il produise une émission incandescente qui peut être détectée par une caméra infrarouge spéciale. La caméra affiche un affichage en temps réel, ce qui améliore la capacité du chirurgien à voir les tissus cancéreux probables. Ce type de technologie est connu sous le nom d’imagerie moléculaire peropératoire.
L’essai randomisé de phase III ELUCIDATE (NCT04241315), achevé l’année dernière, a montré que l’agent d’imagerie aidait à détecter un cancer qui aurait été manqué par les techniques conventionnelles chez plus de 50 % des patients atteints d’un cancer du poumon confirmé ou suspecté. Singhal était le chercheur principal de l’étude multisite et présenté les résultats lors de la réunion annuelle de l’American Association for Thoracic Surgery en mai 2022.
Penn Medicine est à la tête du domaine de l’imagerie peropératoire, entraînant des progrès pour apporter cet agent d’imagerie aux patients. En tant que pionnier dans le domaine de l’imagerie tumorale, Singhal travaille avec Cytalux depuis près d’une décennie, menant des efforts pour l’étudier dans des centaines de chirurgies, à la fois dans des essais cliniques et des études exploratoires, pour le cancer de l’ovaire et du poumon. Le Center for Precision Surgery et ses chercheurs affiliés à Penn Medicine ont également développé plusieurs autres technologies innovantes pour l’imagerie des cancers du cerveau, du sein, de la tête et du cou et des voies urinaires.
“L’approbation d’aujourd’hui donne aux chirurgiens thoraciques un nouvel outil pour détecter et éliminer avec précision les tissus cancéreux, tout en épargnant les tissus pulmonaires sains”, a déclaré Singhal. “Avec l’imagerie moléculaire peropératoire, notre objectif ultime est d’améliorer les soins aux patients grâce à une chirurgie plus précise.”
Note de l’éditeur : Le financement des études cliniques Cytalux menées à Penn et au Centre de chirurgie de précision a été fourni par On Target Laboratories.
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