La FDA approuve le premier médicament contre la dépression post-partum, Zurzuvae

«La dépression post-partum est une maladie grave et potentiellement mortelle dans laquelle les femmes éprouvent de la tristesse, de la culpabilité, de l’inutilité – voire, dans les cas graves, des pensées de se faire du mal ou de faire du mal à leur enfant. Et, parce que la dépression post-partum peut perturber le lien mère-enfant, elle peut également avoir des conséquences sur le développement physique et émotionnel de l’enfant », a déclaré Tiffany R. Farchione, directrice de la division de psychiatrie du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA. “Avoir accès à un médicament oral sera une option bénéfique pour beaucoup de ces femmes aux prises avec des sentiments extrêmes, et parfois mortels.”

Le médicament est susceptible d’augmenter considérablement le nombre de femmes pouvant être traitées pour une dépression post-partum, lorsque les femmes peuvent ressentir une incapacité à ressentir du plaisir et même des idées suicidaires après l’accouchement. Les symptômes peuvent également apparaître tardivement pendant la grossesse.

Les femmes se tournent souvent vers le counseling pour aider à gérer la dépression post-partum. Auparavant, le seul traitement approuvé par la FDA pour dépression postpartum se présentait sous la forme d’une injection intraveineuse, Zulresso, qui ne pouvait être administrée que dans certains établissements de santé. La pilule, cependant, peut être prise facilement à la maison.

Le médicament est également important en raison de sa rapidité d’action, en particulier pendant les premiers jours cruciaux après l’accouchement, lorsque les femmes se lient à leur bébé, a déclaré Samantha Meltzer-Brody, directrice du Center for Women’s Mood Disorders de l’Université de Caroline du Nord à Chapel. Colline. D’autres antidépresseurs peuvent prendre des semaines, voire des mois, pour atteindre leur plein effet, a-t-elle déclaré.

Zurzuvae “va changer la donne pour le traitement de la dépression maternelle”, a déclaré Meltzer-Brody dans une interview vendredi.

La FDA a averti que les effets secondaires du médicament peuvent inclure la somnolence, les étourdissements, la fatigue, la diarrhée, l’infection des voies urinaires et la rhinopharyngite (le rhume). L’agence a également averti que les patients ne devraient pas conduire pendant au moins 12 heures après avoir pris la pilule ; Meltzer-Brody a déclaré que le médicament est mieux pris la nuit avant de dormir.

La zuranolone est un stéroïde neuroactif étroitement apparenté à l’alloprégnanolone, une substance naturellement présente dans l’organisme en tant que métabolite de l’hormone progestérone. Les niveaux d’allopregnanolone peuvent augmenter de manière significative pendant la grossesse, mais chuter considérablement après l’accouchement, ce qui peut contribuer à la dépression post-partum chez certaines femmes, a déclaré Meltzer-Brody.

Les chercheurs ont averti qu’il peut y avoir de nombreuses raisons sous-jacentes à la dépression post-partum, notamment la génétique et les déterminants sociaux. Judite Blanc, professeure adjointe de psychiatrie et de sciences du comportement à la Miller School of Medicine de l’Université de Miami, a averti que Zurzuvae n’est pas une “pilule magique” pour résoudre globalement la dépression post-partum.

Elle a déclaré que la dépression maternelle est également affectée par des facteurs tels que le statut socio-économique inférieur, les niveaux d’éducation et l’exposition aux traumatismes et à la violence sexiste, en particulier chez les femmes de couleur.

« Nous devons offrir un meilleur soutien social aux femmes », a déclaré Blanc. “Nous avons besoin de congés de maternité plus longs, d’horaires de travail plus flexibles et de services de garde d’enfants universels.”

Les essais cliniques ont montré que l’effet de Zurzuvae était maintenu pendant quatre semaines après la dernière dose, a déclaré la FDA. Les essais n’ont pas suivi les patients au-delà de 45 jours, ont averti les chercheurs.

Zurzuvae est fabriqué par Sage Therapeutics, qui a obtenu un examen prioritaire et accéléré par la FDA.