La Food and Drug Administration a approuvé lundi un nouveau traitement pour un type de cancer de la vessie.
Le traitement, qui sera vendu sous la marque Anktiva, est destiné à certains patients souffrant de certains types de cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, selon un Déclaration de la FDA annonçant l’approbation.
La nouvelle de l’action de la FDA a été rapporté pour la première fois par Reuters, qui a déclaré : “La thérapie agit en activant des types de maladies qui combattent les globules blancs appelés cellules tueuses naturelles (NK) et lymphocytes T pour créer une immunité à long terme dans le corps.”
Le médicament est actuellement développé par ImmunityBio de Culver City après son développement initial par Altor BioScience de Miramar, Floride.
Le Dr Patrick Soon-Shiong, dont la famille est propriétaire du Los Angeles Times, est président exécutif d’ImmunityBio.
Dans un communiqué, Soon-Shiong a salué l’action de la FDA et a qualifié Anktiva de « immunothérapie de nouvelle génération ».
L’approbation de la FDA était basée sur les résultats de un essai clinique dirigé par Dr Karim Chamié, professeur agrégé d’urologie à la faculté de médecine David Geffen de l’UCLA. Dans un communiqué publié par UCLA Health, Chamie a déclaré que le traitement offre « une alternative intéressante pour les patients qui ont épuisé les options de traitement conventionnelles ».
Anktiva est destiné aux patients atteints d’un cancer de la vessie qui n’ont pas répondu aux traitements antérieurs, a indiqué la FDA. Il est administré via un cathéter et incite le système immunitaire du patient « à lancer une attaque ciblée contre les cellules cancéreuses », a déclaré Chamie.
Il a noté que le traitement pourrait épargner à certains patients des procédures invasives, telles qu’une intervention chirurgicale visant à retirer tout ou partie de la vessie.
La plupart des nouveaux diagnostics de cancer de la vessie sont des cancers non invasifs sur le plan musculaire : ils se trouvent dans les tissus qui tapissent la surface interne de la vessie et ne se sont pas propagés à la paroi de la vessie, selon le communiqué de l’UCLA. Les patients atteints de ce type de cancer subissent généralement une intervention chirurgicale et une immunothérapie à base de bactéries, placée directement dans la vessie.
Cependant, même avec ce traitement, le cancer peut réapparaître et de nombreux patients ne répondent pas bien à un traitement ultérieur, laissant à certains patients des options limitées.
Mai dernier, selon Reuters, la FDA a refusé d’approuver le nouveau traitement « en raison de lacunes dans la demande de la société ». La FDA a évoqué des problèmes lors de ses inspections et a proposé à l’entreprise des suggestions sur la manière de résoudre les problèmes de fabrication soulevés, selon le service de presse.
2024-04-23 07:39:00
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