Mardi, la FDA a approuvé Pfizer Inc. (NYSE : PFE) Abrysvo (Vaccin contre le virus respiratoire syncytial), le vaccin bivalent préfusion F contre le VRS (RSVpreF) de la société, destiné à prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le VRS chez les personnes âgées de 18 à 59 ans. qui courent un risque élevé.
De plus, il reste le seul vaccin contre le VRS approuvé pour les femmes enceintes entre 32 et 36 semaines de gestation afin de protéger les nourrissons dès la naissance. jusqu’à l’âge de 6 mois.
La décision de la FDA est basée sur l’efficacité déduite de l’étude pivot de phase 3 MONeT, qui a étudié l’innocuité, la tolérabilité et l’immunogénicité d’Abrysvo chez les adultes présentant un risque de maladie associée au RSV en raison de certaines conditions médicales chroniques.
La société a l’intention de soumettre les résultats de MONeT pour publication dans une revue scientifique à comité de lecture et pour présentation lors d’une prochaine conférence scientifique.
En juin, le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a voté en faveur de l’utilisation systématique des vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez tous les adultes. âgé de 75 ans et plus.
L’ACIP a reporté le vote sur une recommandation pour les adultes âgés de 50 à 59 ans présentant un risque accru de RSV-LRTD jusqu’à ce que des données supplémentaires sont devenues disponibles.
Ventes aux États-Unis de vaccins contre le RSV GSK Plc (NYSE : GSK) et Pfizer ont décliné leur offre après que les régulateurs ont réduit la tranche d’âge éligible aux injections et déterminé qu’il s’agirait d’une vaccination unique pour le moment.
Pour Pfizer et GSK, les vaccins contre le RSV sont essentiels car ils cherchent à générer de nouvelles sources de revenus avant de faire face à la concurrence des génériques pour leurs médicaments les plus vendus.
En 2023, en moyenne 440 000 personnes par semaine ont reçu les vaccins RSV de GSK et Pfizer en septembre, dont 65 % ont opté pour l’Arexvy de GSK. Cependant, en septembre, la moyenne hebdomadaire est tombée à 157 000.
Action sur les prix : L’action PFE est en baisse de 0,36% à 28,74 $ lors du dernier contrôle mercredi.
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