2024-07-29 17:40:25
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis approuvé un nouveau test sanguin pour dépister le cancer du côlon le 29 juillet. Le test de Guardant Health appelé Shield n’est pas destiné à remplacer les coloscopies qui dépistent le deuxième cause de décès par cancer aux Etats-Unis.
Auparavant, le test sanguin était disponible comme outil de dépistage et coûtent aux patients 895 $ de leur poche. La nouvelle approbation de la FDA signifie que les compagnies d’assurance privées et Medicare sont beaucoup plus susceptibles de couvrir les coûts et de les rendre plus accessibles.
Bouclier Le dépistage des cancers à un stade précoce, qui sont généralement plus faciles à guérir, nécessite un échantillon de sang. Cependant, il ne permet pas de détecter les tumeurs précancéreuses. D’autres tests de dépistage, comme les coloscopies ou les analyses d’échantillons de selles utilisées pour détecter le cancer du côlon et du rectum, sont plus efficaces pour détecter les tumeurs précancéreuses. L’élimination précoce de ces tumeurs peut aider à prévenir le cancer.
Malgré cette limitation, on espère que le test Shield encouragera davantage de personnes à se faire dépister. Le test Shield est actuellement approuvé pour les personnes de 45 ans et plus qui présentent un risque moyen de cancer du côlon. Selon les estimations de l’American Cancer Society53 000 Américains devraient mourir d’un cancer colorectal cette année seulement. Le cancer du côlon a également augmentation chez les moins de 55 ans de 1 à 2 % depuis le milieu des années 1990. Les cas chez les adultes de 60 ans et plus ont diminué au cours de la même période. Un dépistage régulier peut prévenir jusqu’à 73 pour cent des décès par cancer du côlon. Les directives actuelles recommandent de commencer les tests à 45 ans.
Shield est un test sanguin de Guardant Health pour le dépistage du cancer colorectal chez les personnes à risque moyen âgées de 45 ans et plus. CRÉDIT : Business Wire/Guardant Health.
Shield détecte dans le sang des fragments d’ADN provenant de cellules cancéreuses ou d’amas de cellules de la paroi du côlon qui peuvent se transformer en cancer, appelés polypes. La détection des fragments d’ADN cancéreux libérés dans la circulation sanguine peut permettre de détecter la présence de certains cancers ou de polypes graves.
Dans un étude publiée en marsLe test Shield a été efficace à 83 % pour détecter les cancers colorectaux. Il est particulièrement efficace pour détecter les cancers à un stade avancé, lorsque les tumeurs libèrent davantage d’ADN dans le sang. Il n’a détecté que 13 % des polypes à un stade précoce, contre 95 % des coloscopies. Le test Shield a également enregistré un taux de faux positifs de 10 %.
Dr Arvind Dasari du département d’oncologie gastro-intestinale et médicale du MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas, a déclaré à NBC News Selon Dasari, cette approbation est une « avancée bienvenue ». Cependant, « nous devrons attendre de voir quel sera l’impact en termes d’amélioration du dépistage et de réduction de l’incidence de la mortalité », a-t-il averti.
Le nature Le dépistage du cancer du côlon et du rectum, qui peut être inconfortable pour certains, reste un défi pour convaincre les patients de se faire tester. Tests fécaux examiner les selles pour déceler d’éventuels signes de cancer colorectal ou de polypes. Bien qu’ils puissent être réalisés à domicile, ils nécessitent que les patients apportent des échantillons de selles à un laboratoire. Coloscopies Les anesthésies sont souvent évitées en raison de la préparation et de l’idée d’avoir un tube avec une caméra insérée dans le rectum et le gros intestin. La préparation peut nécessiter jusqu’à 24 heures de jeûne, suivies d’un puissant laxatif pour nettoyer le côlon. Les patients perdent également souvent une journée de travail puisque l’intervention nécessite une anesthésie.
Les médecins recommandent à la plupart des gens de commencer le dépistage du cancer colorectal à 45 ans, mais les personnes présentant un risque plus élevé peuvent commencer plus tôt. Bien que les tests soient très efficaces pour détecter le cancer, moins de 60 pour cent des personnes éligibles ont subi le dépistage recommandé.
« L’écart persistant dans les taux de dépistage du cancer colorectal montre que les options de dépistage existantes n’attirent pas des millions de personnes », a déclaré le Dr Daniel Chung, gastro-entérologue au Massachusetts General Hospital et professeur de médecine à la Harvard Medical School. a déclaré dans un communiqué de presse« L’approbation par la FDA du test sanguin Shield marque un formidable bond en avant, offrant une nouvelle solution convaincante pour combler cette lacune. Cette décision contribuera à rendre les tests de dépistage plus largement accessibles et propulsera les tests sanguins et le dépistage du cancer colorectal dans une nouvelle ère. Grâce à l’augmentation des taux de dépistage et à la détection précoce du cancer, de nombreuses vies supplémentaires peuvent être sauvées. »
Shield est actuellement le deuxième test sanguin permettant de dépister le cancer du côlon. 2016La FDA a approuvé le test Epi proColon d’Epigenomics. Cependant, le test n’est pas largement utilisé en raison de préoccupations concernant sa précision et il n’est couvert ni par une assurance privée ni par Medicare.
Selon Guardant Healthle test répond aux exigences de couverture de Medicare. Les patients couverts par la partie B de Medicare ne verront pas de coût supplémentaire. Le coût à la charge des personnes bénéficiant de Medicare Advantage ou d’une assurance privée dépendra du plan.
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