La Food and Drug Administration lundi approuvé La version générique de Hikma Pharmaceuticals du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza, qui est actuellement en pénurie dans le pays.
L’agence a déclaré qu’elle donne la priorité à l’examen des versions génériques des médicaments qui sont rares. Victoza, ou liraglutide, figure sur la liste des pénuries de la FDA depuis 2023.
« Les médicaments génériques offrent des options de traitement supplémentaires qui sont généralement plus abordables pour les patients », a déclaré Iilun Murphy, directeur de l’Office of Generic Drugs de la FDA.
Le médicament générique d’Hikma a reçu pour la première fois une approbation provisoire en juin. La société n’a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires de Reuters sur le prix du médicament.
Plus tôt cette année, Teva Pharmaceuticals avait lancé une version générique autorisée de Victoza aux États-Unis.
Victoza est une injection une fois par jour approuvée pour une utilisation chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans ou plus atteints de diabète de type 2.
La demande pour ce médicament, un GLP-1 de première génération, a chuté avec la perte de la protection du brevet l’année dernière et à mesure que les patients se tournent vers des traitements plus efficaces et une fois par semaine, tels que Ozempic de Novo Nordisk et Mounjaro d’Eli Lilly.
Ozempic et Mounjaro appartiennent à la même classe de traitements, appelés agonistes du GLP-1, initialement développés pour traiter le diabète, mais également approuvés pour l’obésité.