Une annonce d’Enspectra Health, une société connue pour son intérêt pour les technologies de la santé, a indiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué une désignation de dispositif révolutionnaire à la « plateforme cutanée VIO » (VIO) avancée d’Enspectra, alimentée par l’intelligence artificielle (IA). .1
La plateforme d’IA de la société a été conçue dans le but d’évaluer les lésions pouvant indiquer la présence d’un carcinome épidermoïde (CSC) et d’un carcinome basocellulaire (CBC) chez les individus jugés à haut risque. Ces formes répandues de cancer de la peau restent un problème pour beaucoup de ces patients et une identification précoce peut être cruciale, en particulier compte tenu des retards signalés dans les rendez-vous de dépistage survenus dans les années qui ont suivi les confinements liés au COVID-19.2
“Une fois identifié tôt, un traitement approprié peut être administré pour le cancer de la peau autre que le mélanome”, a déclaré Sarah T. Arron, MD, PhD, dermatologue certifiée et chirurgienne Mohs et conseillère clinique d’Enspectra Health, dans un communiqué. « Une intervention précoce contribue à prévenir la récidive et la propagation du cancer. »1
Le SCC et le BCC sont connus pour être les formes de cancer de la peau les plus répandues aux États-Unis, presque tous les cas de cancer de la peau autre que le mélanome (NMSC) étant soit du SCC, soit du BCC. Bien que les deux formes entraînent souvent un risque de mortalité plus faible chez les patients que le mélanome, les individus considérés comme à haut risque sont également plus susceptibles de voir la maladie progresser. Cela entraîne un risque plus élevé de morbidité ainsi que de mortalité.
La nouvelle plate-forme d’IA récompensée par cette désignation par la FDA impliquait une combinaison de la technologie VIO précédemment approuvée par la FDA avec une fonction connue sous le nom de VIO.ai NMSC. Il s’agit d’une fonction logicielle de diagnostic et de triage assistés par ordinateur (CADx/CADt) conçue pour aider les cliniciens dans leur travail impliquant l’identification de différents types de lésions, soutenant ainsi leurs déterminations cliniques.
Le programme Breakthrough Devices de la FDA a été créé dans le but de promouvoir une technologie médicale pionnière conçue pour améliorer le diagnostic et/ou le traitement de maladies dangereuses ou irréversiblement débilitantes. Leur programme est conçu pour accélérer les processus de développement, d’évaluation et d’approbation afin de permettre aux futurs patients d’accéder plus rapidement à ces dispositifs médicaux avancés.
Un accès plus rapide à ces technologies vitales pourrait permettre des traitements plus efficaces et améliorés par rapport aux options disponibles actuellement.
“L’obtention de la désignation révolutionnaire pour notre technologie de nouvelle génération souligne la nécessité d’une option d’évaluation non invasive du cancer de la peau autre que le mélanome”, a déclaré Gabriel Sanchez, PhD, PDG et co-fondateur d’Enspectra, dans un communiqué. « Nous sommes honorés de travailler en étroite collaboration avec la FDA pour apporter des outils avancés d’IA/ML à la dermatologie afin de meilleurs soins aux patients.
Les références
2024-06-05 21:15:24
1717613301
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