Accure Acne, Inc., une société connue pour ses solutions de traitement de l’acné, a annoncé avoir reçu l’autorisation K242035 de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement à long terme des patients souffrant d’acné inflammatoire légère à sévère. vulgaris.1
L’acné, l’une des maladies inflammatoires de la peau les plus courantes, peut être traitée efficacement chez presque toutes les personnes atteintes. La gravité de la maladie ainsi que la morphologie de la maladie et les caractéristiques du patient telles que la couleur de la peau, l’âge, le fardeau psychologique et la motivation pour le traitement de la maladie sont des considérations nécessaires avant la sélection du traitement.2
Le « système laser Accure » de la société est un traitement qui met en œuvre la longueur d’onde laser unique de 1 726 nm. Il dispose d’une technologie exclusive conçue pour contrôler avec précision la profondeur du gradient thermique afin de cibler la glande sébacée.
“Cette réalisation témoigne de la poursuite incessante de cet objectif par Accure, Quanta System et l’équipe de cliniciens et de chercheurs qui ont passé de nombreuses années ensemble pour présenter le laser Accure au monde”, Emil Tanghetti, MD, fondateur de The Centre de dermatologie et de chirurgie au laser et premier enquêteur d’Accure Laser, a déclaré dans un communiqué. « Notre parcours pour comprendre la nature unique de cette longueur d’onde et les exigences cliniques nécessaires pour obtenir des résultats cliniques significatifs a certainement été un défi. »1
Tanghetti a noté que l’utilisation de la température comme point final est une innovation technique qui, combinée au refroidissement par air forcé et aux algorithmes de surveillance en temps réel, offre une nouvelle option qui se démarque des méthodes plus traditionnelles basées sur l’énergie.
Au cours de plusieurs essais cliniques menés aux États-Unis et approuvés par les Institutional Review Boards (IRB), l’approche « traitement à la température » du laser a été minutieusement validée. Les études ont indiqué une réduction moyenne de 70 % du nombre de lésions inflammatoires chez les utilisateurs 6 mois après 4 traitements chacun à un mois d’intervalle. Les résultats ont également été jugés cohérents sur plusieurs types de peau et niveaux de gravité différents.
Début 2024, une version commerciale limitée a été réalisée aux États-Unis par Accure Acne pour un système laser. Ils ont démontré de solides résultats cliniques ainsi que des niveaux de satisfaction élevés parmi les prestataires et les patients. Plus précisément, les scores de satisfaction étaient en moyenne supérieurs à 4,4 sur 5.
Après cette période, la société a étendu la disponibilité du système laser Accure à des régions telles que l’Europe, les Caraïbes, le Moyen-Orient et l’Asie-Pacifique. Dans son annonce, Accure a noté que les patients, quel que soit leur type de peau ou leur niveau de gravité de l’acné, peuvent désormais bénéficier des résultats efficaces, sûrs et durables de leur système laser.
“Cette réussite ne peut être surestimée”, a déclaré Christopher Carlton, co-fondateur, président du conseil d’administration et directeur général d’Accre Acne, dans un communiqué. « Après de nombreuses années de développement technique, scientifique et clinique rigoureux, le laser Accure a encore franchi une étape importante : la capacité de fournir une alternative sans médicament significative, soutenue et durable aux patients acnéiques et à leurs prestataires.
Références
- Accure Acne annonce une nouvelle autorisation de la FDA pour le traitement à long terme de l’acné. Accure Acne, Inc. 15 octobre 2024. Date de consultation : 15 octobre 2024.
- Eichenfield DZ, Sprague J, Eichenfield LF. Gestion de l’acné vulgaire : une revue. JAMA. 2021;326(20):2055-2067. est ce que je:10.1001/jama.2021.17633.
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