Wedbush Securities, vice-présidente principale de la recherche sur les actions en biotechnologie, Laura Chico, affirme que des questions subsistent sur les avantages et les risques du médicament expérimental contre la maladie d’Alzheimer de Biogen.
Les responsables de la FDA décideront le 6 juillet d’accorder ou non une approbation complète au nouveau traitement contre la maladie d’Alzheimer Leqembi, ont déclaré lundi le fabricant de médicaments japonais Eisai et son partenaire américain Biogen.
Le médicament, connu chimiquement sous le nom de lecanemab, est administré par voie intraveineuse deux fois par mois et il a été démontré qu’il réduit la plaque amyloïde cérébrale, un marqueur de la maladie d’Alzheimer.
La FDA a accordé l’approbation accélérée du médicament pour les patients atteints de démence légère ou précoce en janvier sur la base d’une étude de phase 2.
Le médicament contre la maladie d’Alzheimer LEQEMBI est visible sur cette image non datée obtenue par Reuters le 20 janvier 2023. (Eisai/Handout via REUTERS/Reuters Photos)
Un comité consultatif de la FDA se réunira pour discuter des résultats d’une étude de phase 3 impliquant 1 795 participants l’année dernière qui a révélé une réduction de 27% du déclin cognitif et fonctionnel sur une période de 18 mois par rapport à un placebo.
“L’annonce d’aujourd’hui donne aux patients et à leurs familles l’espoir que le lecanemab, s’il est approuvé, peut potentiellement ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer et avoir un impact cliniquement significatif sur la cognition et la fonction”, a déclaré Michel Vounatsos, PDG de Biogen, dans un communiqué après les résultats de l’étude de phase 3. ont été libérés.
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La date exacte de cette audience du comité consultatif n’a pas été annoncée.
PHOTO DE FICHIER: Un panneau marque une installation Biogen à Cambridge, Massachusetts, États-Unis, le 26 janvier 2017. (REUTERS/Brian Snyder/Photos Reuters)
| Téléscripteur | Sécurité | Dernier | Changement | Changement % |
|---|---|---|---|---|
| BAVOIR | BIOGEN INC. | 270,25 | -0,02 | -0,01% |
Sans approbation complète, l’accès au médicament est encore extrêmement limité pour les plus de six millions d’Américains qui souffrent de la maladie. Leqembi devrait coûter environ 26 500 dollars par an.
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Les actions de Biogen ont augmenté d’environ 33,13 % au cours de la dernière année.
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