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La FDA établit des normes nationales de mammographie pour protéger les femmes aux seins denses

La FDA établit des normes nationales de mammographie pour protéger les femmes aux seins denses

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Les fournisseurs de mammographies seront tenus d’informer les femmes ayant des tissus mammaires denses que leurs dépistages du cancer peut être difficile à interpréter et suggèrent qu’ils consultent leurs médecins sur la nécessité de tests supplémentaires, a annoncé jeudi la Food and Drug Administration.

Les partisans de la décision tant attendue de la FDA affirment que nouvelles normes sauvera des vies en aidant les femmes à connaître leur les risques liés à la densité mammaire et potentiellement détecter le cancer plus tôt. Les fournisseurs doivent mettre en œuvre la nouvelle réglementation dans les 18 mois, a indiqué l’agence.

Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes, après le cancer de la peau, et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes en général. La Société américaine du cancer estimations qu’en 2023, environ 297 790 femmes recevront un diagnostic de cancer du sein invasif et quelque 43 700 mourront de la maladie.

“L’action d’aujourd’hui représente l’engagement plus large de l’agence à soutenir l’innovation pour prévenir, détecter et traiter le cancer”, a déclaré Hilary Marston, médecin-chef de la FDA, dans un communiqué.

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Trente-huit États exigent déjà que les femmes soient informées si leurs mammographies révèlent des seins denses, mais le langage varie considérablement et n’exige pas toujours que les prestataires recommandent aux femmes de demander des conseils sur des tests supplémentaires. La décision de la FDA établit une norme minimale, tandis que les États peuvent encore exiger un langage encore plus approfondi.

Certains États disent actuellement aux femmes qu’elles ont des seins denses, mais rien de plus, a déclaré JoAnn Pushkin, directrice exécutive de la société basée à New York. DenseBreast-infoun site Web de ressources qui vise à informer les patients et les professionnels de la santé sur les seins denses.

“Ce n’est vraiment pas suffisant pour signaler au cerveau d’une femme qu’elle doit revenir avec un professionnel de la santé et avoir une conversation sur un dépistage supplémentaire”, a déclaré Pouchkine, dont le plaidoyer a contribué à établir une loi de New York qui, depuis 2013, exige les femmes aux seins denses soient informées de leur état et suggère de parler avec les médecins d’autres tests.

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En 2013, la FDA a d’abord proposé d’exiger le langage standard pour les fournisseurs de mammographies, des rayons X à faible dose largement utilisés pour aider à détecter le cancer du sein.

Les seins denses ont relativement moins de tissu adipeux et des quantités plus élevées de tissu conjonctif glandulaire et fibreux. Près de la moitié de toutes les femmes de 40 ans et plus en sont atteintes. Les seins denses peuvent apparaître blancs sur une mammographie, mais le cancer aussi, ce qui rend difficile la détection des tumeurs par les radiologues.

Les femmes aux seins denses ont aussi un risque plus élevé d’avoir un cancer du sein, selon l’Institut national du cancer.

Selon les nouvelles normes, les informations sur les seins denses seront incluses dans une « lettre récapitulative » les fournisseurs de mammographie doivent donner aux malades. Un rapport plus complet sera envoyé au médecin du patient.

Le langage dit également aux femmes que les mammographies, bien que le meilleur test de dépistage pour détecter les cancers du sein, ne détectent pas toujours les tumeurs et que d’autres dépistages pourraient être nécessaires. Ceux-ci peuvent inclure une IRM ou une échographie.

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“Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la densité mammaire, des risques de cancer du sein et de votre situation personnelle”, indique le nouveau langage standard.

C’est un scénario familier pour Pouchkine, qui en 2005 a senti une grosse boule dans sa poitrine et est allée passer une mammographie. Pouchkine a fait pression pour un dépistage supplémentaire après qu’on lui a dit qu’aucun cancer n’avait été trouvé sur sa mammographie.

“C’est arrivé cinq minutes plus tard lors d’une échographie”, a-t-elle déclaré.

Pouchkine, 63 ans, pense que son cancer aurait pu être détecté des années plus tôt si elle avait eu connaissance de seins denses lors de ses mammographies annuelles précédentes. Elle a subi huit interventions chirurgicales, huit cycles de chimiothérapie et 30 cycles de radiothérapie pour son cancer.

“Quelqu’un aurait dû me le dire”, a-t-elle déclaré à propos de la plus grande difficulté à détecter le cancer chez les personnes aux seins denses. “Quand on me refuse cette information, on m’a effectivement refusé la possibilité d’un diagnostic précoce.”

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