ALAIN JOCARD / AFP via Getty Images
L’efficacité du Beyfortus est estimée à 83 % contre le risque d’hospitalisation, d’après les résultats des essais cliniques menés en Europe ces dernières années.
SANTÉ – La Haute autorité de santé (HAS) a donné son feu vert ce mardi 1er août au remboursement du Beyfortusun médicament préventif contre la bronchiolite des nourrissons, selon une information du Parisien quoi Le HuffPost a pu confirmer.
Il revient désormais au ministère de la Santé de décider de la date de mise en œuvre du médicament. En juillet, la Direction générale de la santé jugeait en tout cas que, « sous réserve d’un avis favorable de la HAS, cet anticorps sera(it) disponible en septembre ».
Ce traitement, développé par le groupe français Sanofi et son partenaire britannique AstraZeneca, pourra être donné aux enfants de moins d’un an. Cet anticorps monoclonal (nirsevimab) vise à protéger les bébés contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite, qui revient chaque hiver et infecte une grande partie des enfants de moins de 2 ans.
Il ne s’agit pas d’un vaccin à proprement parler car, comme l’explique Le Parisienil n’apprend pas à l’organisme à fabriquer des anticorps, mais les lui apporte directement. « C’est un anticorps monoclonal à longue durée de protection : il protège quasiment immédiatement et cela perdure pendant au moins cinq ou six mois »avance auprès du quotidien Charles Wolf, patron de la branche Vaccins France chez Sanofi. Son efficacité est estimée à 83 % contre le risque d’hospitalisation, d’après les résultats des essais cliniques menés en Europe ces dernières années.
Une seule injection
Le traitement est administré en une seule injection dans le muscle de la cuisse, avant le début de la saison épidémique ou à la naissance pour les nourrissons nés pendant cette période critique. La dose recommandée est de 50 mg pour les enfants pesant moins de 5 kg et de 100 mg pour les enfants pesant 5 kg ou plus.
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