Un médicament contre la fibrose kystique, surnommé « le Saint Graal » par les médecins, peut déclencher des changements d’humeur, des problèmes de comportement, de l’insomnie et des discussions suicidaires chez des enfants dès l’âge de trois ans, selon une étude inquiétante.
Le médicament, Kaftrio, qui a été approuvé pour un déploiement complet du NHS le mois dernier, atténue les pires symptômes de la maladie génétique et devrait améliorer considérablement l’espérance de vie.
Mais une nouvelle étude, publiée la semaine dernière dans The Lancet, montre clairement que le médicament peut avoir des effets sur la santé mentale. Les chercheurs ont administré des doses du médicament à 197 enfants âgés de deux à cinq ans. Au bout d’un mois, 93 d’entre eux – 47 % – ont présenté des changements soudains et anormaux de comportement.
Un tiers d’entre eux ont développé un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH), qui se traduit par des difficultés de concentration, de l’irritabilité et un comportement impulsif. D’autres sont devenus agressifs. Un sur dix a développé une « tristesse anormale » et un a eu des pensées suicidaires. Ces changements ont persisté chez 58 des 93 enfants et l’arrêt du traitement a entraîné une « guérison immédiate des symptômes ».
Un médicament contre la fibrose kystique, surnommé « le Saint Graal » par les médecins, peut déclencher des changements d’humeur, des problèmes de comportement, de l’insomnie et des discussions suicidaires chez des enfants dès l’âge de trois ans, selon une étude inquiétante (image d’archive)
On ne sait pas clairement pourquoi ce médicament pourrait causer des problèmes de santé mentale, ni qui pourrait être le plus touché.
Les scientifiques français à l’origine de l’étude de The Lancet estiment que ce médicament pourrait modifier l’équilibre des substances cérébrales impliquées dans les sentiments d’anxiété et de dépression. Ils estiment que tant que l’on ne comprend pas mieux ce que fait le médicament dans l’organisme, il convient d’être prudent lorsqu’on le prescrit à des enfants.
La fibrose kystique (FK) est une maladie génétique chronique qui provoque la production par l’organisme d’un mucus épais qui obstrue le système digestif et provoque des infections pulmonaires. Dans les années 1970, peu de patients vivaient au-delà de l’adolescence. Aujourd’hui, environ la moitié d’entre eux vivent jusqu’à 40 ans.
Les patients, souvent hospitalisés en raison des effets de la maladie, ont déclaré que Kaftrio était « proche d’un remède » car il les aide à vivre une vie normale. Mais depuis sa mise sur le marché en 2020, des histoires de problèmes psychiatriques ont fait surface.
Il y a deux ans, le journal The Mail on Sunday a été le premier à tirer la sonnette d’alarme, après que des adultes atteints de mucoviscidose ont fait part d’une série de problèmes qu’ils affirmaient avoir été déclenchés par les comprimés, notamment une dépression sévère, un brouillard cérébral invalidant et des problèmes de mémoire.
On ne sait pas exactement pourquoi le médicament pourrait causer des problèmes de santé mentale, ni qui pourrait être le plus touché (image d’archive)
Une femme d’une trentaine d’années a commencé à ressentir une colère extrême et une dépression, des migraines, des crises d’épilepsie et une paralysie temporaire. Dans deux cas choquants rapportés par ce journal en 2022, une femme a tenté de se suicider et un garçon de neuf ans sans antécédents de problèmes de santé mentale a commencé à s’automutiler après avoir commencé à prendre des médicaments similaires.
À l’époque, les professionnels de la santé et le CF Trust avaient suggéré que ces problèmes pouvaient être dus à la nature perturbatrice du traitement, et non au médicament lui-même. Mais suite à nos rapports, les dépliants de conseils aux patients contenus dans les paquets de Kaftrio ont été mis à jour pour inclure la dépression comme effet secondaire potentiel.
Kaftrio, ainsi que les médicaments similaires Symkevi, Orkambi et Kalydeco, sont connus comme des modulateurs CFTR, car ils corrigent le défaut d’un gène appelé CFTR qui est à l’origine des symptômes les plus invalidants de la mucoviscidose. Ils sont tous fabriqués par la société pharmaceutique américaine Vertex.
Un porte-parole de la société a déclaré hier soir : « Nous avons mené une analyse approfondie de toutes les données disponibles et, sur la base de cette évaluation complète, nous ne trouvons aucune relation de cause à effet entre Kaftrio et les événements psychiatriques, ni aucune association de cause à effet entre Kaftrio et la mauvaise humeur, les problèmes de sommeil, de concentration et de mémoire, ou les comportements difficiles chez les enfants et les jeunes. »
Kaftrio, ainsi que les médicaments similaires Symkevi, Orkambi et Kalydeco, sont connus comme des modulateurs CFTR, car ils corrigent le défaut d’un gène appelé CFTR qui cause les symptômes les plus débilitants de la mucoviscidose.
Nous avons contacté la mère de l’enfant de neuf ans qui avait déjà parlé au ministère de la Santé des effets secondaires dont souffrait son fils lors de la prise de Symkevi et de Kalydeco.
Elle a déclaré que les médicaments avaient provoqué des pleurs constants chez son « joyeux » garçon. Plus tard, elle a découvert qu’il avait commencé à se gratter le visage et les bras avec un rasoir.
Son médecin a accepté qu’il arrête les médicaments et il est rapidement revenu à la normale.
Aujourd’hui âgé de 11 ans, le garçon a commencé à prendre du Kaftrio l’été dernier. Sa mère raconte : « Les problèmes ont commencé presque dès qu’il a pris le médicament, c’était comme un changement. Il est passé d’un garçon joyeux, pétillant et confiant qui aimait le football à un garçon en pleurs et en colère. Et l’automutilation est revenue, ce qui est terrifiant. »
On lui a de nouveau retiré le médicament et il est rapidement revenu à la normale.
« Je fais partie d’un groupe Facebook pour les parents d’enfants atteints de mucoviscidose. Il y a un nombre infini de messages sur les problèmes de comportement. Je ne peux pas m’empêcher de penser à ça. [but think] c’est causé par Kaftrio.
David Ramsden du CF Trust a déclaré que même si les effets de Kaftrio ont été positifs pour la plupart, « nous savons que cela n’a pas été le cas pour tout le monde ».
2024-07-07 03:00:33
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