Le laboratoire pharmaceutique Eli Lilly demande à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’approuver son médicament “donanémab”. S’il est autorisé, ce serait seulement le deuxième traitement convaincant contre la maladie d’Alzheimer, après le “Léqembi” récemment approuvé de la société pharmaceutique japonaise Eisai.
Lors de la conférence internationale de l’Association Alzheimer à Amsterdam, le Dr John Sims de Lilly a rappelé aux journalistes que le “donanémab” ne guérit pas la maladie, tout comme les traitements du diabète ne la guérissent pas non plus. Cependant, selon lui, cela ne signifie pas que les patients ne peuvent pas bénéficier de traitements significatifs.
Lilly avait déjà annoncé en mai que le donanémab semblait fonctionner. Lundi, les résultats complets d’une étude portant sur 1700 patients ont été publiés dans le Journal de l’American Medical Association (JAMA) et présentés lors de la conférence d’Amsterdam.
Le donanémab et le Léqembi sont deux anticorps fabriqués en laboratoire et administrés par voie intraveineuse, qui ciblent l’une des causes de la maladie d’Alzheimer, les plaques amyloïdes qui s’accumulent dans le cerveau. Cependant, les deux médicaments présentent un grave problème de sécurité : un gonflement ou une hémorragie du cerveau qui, dans l’étude de Lilly, a été associé à trois décès.
Des scientifiques estiment que si ces médicaments peuvent ouvrir une nouvelle ère dans le traitement de la maladie d’Alzheimer, d’énormes questions subsistent quant aux patients qui devraient les essayer et aux réels avantages qu’ils en retireront.
“Les avantages modestes ne seraient probablement pas remis en question par les patients, les cliniciens ou les clients si les anticorps amyloïdes étaient peu risqués, peu coûteux et faciles à administrer, ce qui n’est pas le cas”, a écrit le Dr Eric Widera de l’Université de Californie à San Francisco dans un éditorial du JAMA accompagnant l’article sur les nouvelles données de Lilly.
Le principal problème de sécurité est le gonflement ou les microhémorragies dans le cerveau, qui ne provoquent souvent aucun symptôme mais peuvent parfois être graves, voire mortelles. Environ un quart des patients traités avec le donanémab ont présenté des signes de gonflement et environ 20 % ont eu des microhémorragies.
Les scientifiques savent déjà que les patients recevant une thérapie ciblée sur l’amyloïde ont besoin de subir régulièrement des tomodensitométries cérébrales pour vérifier ces effets secondaires, ce qui représente un obstacle coûteux et qui demande beaucoup de temps clinique.
Une autre préoccupation est que plus de 90 % des participants à l’étude étaient de race blanche, ce qui laisse peu de données sur la façon dont les autres populations pourraient réagir, a souligné le Dr Jennifer Manly, spécialiste de la maladie d’Alzheimer à l’Université de Columbia.
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