2024-06-26 01:48:03
par Naharnet Newsdesk sur 2 ans
La société pharmaceutique américaine Merck a annoncé qu’elle demanderait l’autorisation de son médicament oral, le molnupiravir, contre le Covid-19, après qu’il ait été démontré qu’il réduisait de 50 % le risque d’hospitalisation des patients nouvellement infectés.
Une pilule simple pour traiter le coronavirus est recherchée depuis le début de la pandémie et l’annonce de vendredi a été saluée comme une étape majeure vers cet objectif.
Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président Joe Biden, a déclaré aux journalistes : « Les données sont impressionnantes », et il a souligné que les résultats de l’essai ont montré qu’il n’y avait eu aucun décès parmi les patients ayant reçu le médicament, contre huit décès dans le groupe placebo.
Les États-Unis ont acheté 1,7 million de traitements de molnupiravir s’ils recevaient le feu vert, avec la possibilité d’en acheter davantage, et l’agence mondiale de santé Unitaid a déclaré qu’elle travaillait avec un partenariat appelé ACT-Accelerator pour garantir l’approvisionnement des pays à revenu faible et intermédiaire.
Jusqu’à présent, les traitements anti-Covid tels que les anticorps monoclonaux et le remdesivir de Gilead étaient administrés par voie intraveineuse.
“C’est très excitant de disposer de plus d’options faciles à déployer”, a déclaré à l’AFP Natalie Dean, biostatisticienne à l’Université Emory spécialisée dans les maladies infectieuses.
“Vous pouvez avoir quelque chose qui est tout aussi efficace, mais s’il est beaucoup plus facile à utiliser, cela aura un impact plus important au niveau de la population.”
Mais les experts ont également souligné que s’il était approuvé, le médicament ne constituerait pas un remède miracle et devrait compléter des vaccins très efficaces, plutôt que de les remplacer.
– Des résultats convaincants –
Dans un essai clinique de stade avancé, Merck et son partenaire Ridgeback Therapeutics ont évalué les données d’environ 770 patients, dont environ la moitié a reçu soit une cure de cinq jours de la pilule, tandis que l’autre a reçu un placebo.
Tous les patients avaient un Covid-19 confirmé en laboratoire et des symptômes se sont développés dans les cinq jours suivant leur affectation à leurs groupes respectifs.
Parmi les patients ayant reçu du molnupiravir, 7,3 % ont été hospitalisés au jour 29, contre 14,1 % de ceux sous placebo, soit une réduction du risque relatif d’environ 50 %.
L’efficacité du médicament résisterait aux variantes préoccupantes, notamment Delta, et le médicament présentait un bon profil d’innocuité.
Les résultats étaient suffisamment convaincants pour qu’un comité indépendant de surveillance des données, en consultation avec la FDA, ait décidé d’interrompre l’essai plus tôt, ce qui pourrait indiquer qu’il estimait qu’il serait contraire à l’éthique de poursuivre avec un groupe placebo.
Merck a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre dès que possible une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la FDA sur la base de ces résultats et prévoyait de soumettre des demandes de commercialisation à d’autres organismes de réglementation dans le monde.
La réponse de la communauté médicale a été favorable, avec quelques notes de prudence.
Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute, a écrit sur Twitter que le fait que les résultats soient si positifs que l’essai ait été arrêté “serait considéré comme un moment Eurêka dans la lutte contre Covid”.
Certains experts ont averti qu’il serait crucial d’administrer le médicament tôt pour qu’il soit efficace. Puisqu’il n’est pas toujours clair qui risque de développer une maladie grave, l’impact serait plus grand s’il était suffisamment bon marché et suffisamment sûr pour être distribué largement.
– Large application –
Le molnupiravir appartient à une classe de médicaments antiviraux appelés inhibiteurs de polymérase, qui agissent en ciblant une enzyme dont les virus ont besoin pour copier leur matériel génétique et en introduisant des mutations qui les empêchent de se répliquer.
“Les virus sont essentiellement de petites machines et ils ont besoin de certains composants pour se répliquer”, a déclaré à l’AFP Daria Hazuda, directrice scientifique du centre scientifique exploratoire de l’entreprise Merck, dans une récente interview. Les antiviraux perturbent la machinerie.
Ces médicaments devraient être plus résistants aux variantes que les traitements aux anticorps monoclonaux, qui ciblent une protéine de surface du virus en constante évolution.
Le molnupiravir a été initialement développé comme inhibiteur de la grippe et du virus respiratoire syncytial, deux autres infections respiratoires aiguës importantes, par une équipe de l’Université Emory.
“S’il s’avère très sûr et efficace, il pourra alors être utilisé largement, quel que soit le diagnostic, pour traiter et prévenir de multiples infections respiratoires”, a ajouté Hazuda.
#pilule #Covid #Merck #saluée #après #avoir #réduit #les #hospitalisations
1719429314
