Suite à l’admission par la société pharmaceutique AstraZeneca devant un tribunal britannique de documents selon lesquels son vaccin contre le COVID-19 pouvait potentiellement provoquer une thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), un effet secondaire rare associé à la coagulation sanguine, des médecins indiens ont déclaré qu’il ne s’agissait pas d’informations nouvelles et qu’ils sont « bien conscients de l’avertissement qui est disponible en Inde sous forme d’encart avec le vaccin depuis le moment où il a été introduit auprès du grand public ici ».
Ils ont ajouté que tout événement indésirable associé au vaccin se serait produit dans les 21 jours à un mois suivant la première dose.
Un article dans un journal britannique Le Daily Telegraph a déclaré que dans un document juridique soumis à la Haute Cour de Londres en février dans le cadre d’une action collective intentée par 51 demandeurs, AstraZeneca a admis que le vaccin développé avec l’Université d’Oxford pour protéger contre le Covid-19 pouvait provoquer un TTS dans « des cas très rares ». ».
« Il est admis que le vaccin AZ peut, dans de très rares cas, provoquer un STT. Le mécanisme causal n’est pas connu. De plus, le TTS peut également survenir en l’absence du vaccin AZ (ou de tout autre vaccin). Dans chaque cas individuel, le lien de causalité relèvera de la preuve d’un expert », a cité le journal citant le document juridique.
Les avocats agissant au nom des demandeurs ont déclaré que ceux qui avaient reçu le vaccin souffraient de TTS, un syndrome rare caractérisé par la combinaison d’une thrombose ou d’une coagulation sanguine et d’une thrombocytopénie ou d’une insuffisance plaquettaire.
Les conséquences du TTS peuvent mettre la vie en danger, notamment les accidents vasculaires cérébraux, les lésions cérébrales, les crises cardiaques, l’embolie pulmonaire et l’amputation.
Le ministère de la Santé de l’Union et le fabricant du vaccin COVID-19 Covishield, Serum Institute of India, n’ont publié mardi aucune déclaration concernant ce développement. Le vaccin Oxford-AstraZeneca Covid‑19 est vendu sous la marque Covishield en Inde.
En Inde, les informations sur le produit qui accompagnent le vaccin mentionnent clairement le TTS dans la section avertissements spéciaux et précautions particulières d’emploi tout en ajoutant que « la majorité des événements se sont produits dans les 21 premiers jours suivant la vaccination et certains événements ont eu une issue fatale ».
“Pas de secret”
Les médecins ont déclaré que l’aveu du tribunal n’était désormais « plus un secret » et ont souligné que le Covid-19 lui-même est connu pour augmenter le risque de coagulation, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral pendant et après la guérison.
Le Dr Rajeev Jayadevan, coprésident du groupe de travail Covid de la National Indian Medical Association (IMA) au Kerala, a déclaré : « L’aveu du tribunal n’a rien de nouveau. En fait, il s’agit de faits bien documentés et validés depuis début 2021 (peu après le déploiement du vaccin). L’Organisation mondiale de la santé (OMS) en a parlé en mai 2021 et a mis à jour en 2023. »
Il a ajouté que la coagulation était un problème pour les personnes ayant reçu la première dose au moment de la vaccination et au cours du premier mois suivant. « Par conséquent, en 2024, les gens ne courent aucun risque de TTS. De plus, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux que nous observons dans la pratique ne sont pas causés par le TTS, qui est une réaction immunologique exceptionnellement rare qui conduit à la formation de caillots dans certains endroits comme le cerveau et ailleurs », a-t-il ajouté.
Les médecins ont noté que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux sont généralement causés par des maladies liées au mode de vie, notamment le tabagisme, la consommation d’alcool, le diabète, l’hypertension, l’hypercholestérolémie et les antécédents familiaux de maladie cardiaque et, plus récemment, le Covid-19 étant un facteur supplémentaire. Plus il y a de facteurs de risque, plus le risque est grand. Les personnes vaccinées courent un risque moindre de subir chacun de ces événements pendant et après la COVID.
« L’effet secondaire de la coagulation de ce vaccin est déjà connu et est extrêmement rare. Ce n’est pas la première fois qu’AstraZeneca admet un risque d’événements de coagulation (encore une fois l’effet secondaire le plus rare) associé à Covid », a écrit le Dr Cyriac Abby Philips, hépatologue du Kerala, dans un article sur les réseaux sociaux.
Selon des informations antérieures publiées par le Serum Institute of India : « Une combinaison très rare et grave de TTS, accompagnée dans certains cas de saignements, a été observée avec une fréquence inférieure à 1/70 000 000. » Le fabricant avait ajouté que, comme pour les autres vaccins, l’administration de Covishield devrait être différée chez les personnes souffrant d’une maladie fébrile aiguë et sévère.
Le Dr Akshay Budhraja, consultant principal en médecine respiratoire et du sommeil chez Aakash Healthcare, Delhi, a déclaré : « Le vaccin peut potentiellement provoquer un TTS, un effet secondaire très rare, et les effets secondaires surviennent en quelques semaines ou mois, et non après des années.
« Le vaccin a protégé des millions de personnes contre une forme grave du Covid. Après les nouvelles [of AstraZeneca’s admission], nous recevons certainement de nombreuses questions via des appels et des visites physiques en OPD, de la part de personnes vaccinées avec Covishield et concernant les médicaments pour éviter les effets secondaires du vaccin. Cela fait plus de deux ans que je me fais vacciner et cela n’a aucun effet à long terme. Il n’y a donc rien à craindre pour le moment et aucun médicament n’est nécessaire », a-t-il déclaré.
(Avec entrées PTI)