2025-02-07 15:50:00
Six patients américains, entre 55 et 70 ans, avec une maladie rénale au stade en phase terminale recevront le rein d’un cochon d’ici juillet. La Food and Drug Administration, en fait, a approuvé la première expérimentation des greffes rénales des porcs aux humains aux États-Unis. Il s’agit d’une expérimentation de phase 1, réalisée sur un petit nombre de personnes pour vérifier sa sécurité. Si à la fin des trois phases de l’expérimentation, l’efficacité de l’opération sera également confirmée, la technique pourrait recevoir une approbation définitive. Aux États-Unis et en Chine, des xénotrapants de rein sont déjà effectués, mais c’est la première fois qu’une véritable expérimentation clinique commence.
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La recherche de l’Université Johns Hopkins
Ces dernières années, la recherche sur les xénotrapeurs s’est beaucoup développée pour trouver une solution à la carence des organes donnée et ainsi réduire les listes d’attente pour les transplantations. Aux États-Unis, plus de 100 000 patients attendent un organe, mais seulement environ 30 000 organes seront disponibles cette année. Les études menées par l’Université Johns Hopkins ont donc conduit la FDA à donner un feu vert au premier essai clinique de xénotrapes, c’est-à-dire la transplantation d’organes animaux génétiquement modifiés transplantés chez l’homme.
Le rein de porc d’ingénierie qui a commencé la transplantation est produit par la United Therapeutics Corporation Company avec 10 changements génétiques: c’est l’ajout de six gènes humains pour faciliter l’acceptation par le système immunitaire de l’individu qu’il reçoit l’organe et le silence de quatre porcs dans le porc qui pourrait donner le risque de rejet.
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La première expérimentation clinique
Actuellement, à partir des études publiées dans des magazines scientifiques, six Xenotrapianti sont déjà réalisés: deux cas de cœur et trois des reins aux États-Unis, plus un foie en Chine. Où alors la nouveauté de cette annonce? “Jusqu’à présent, ils étaient des cas individuels sur les patients consentants et pour une utilisation compatissante”, répond-il Emanuele CozziProfesseur du Département des sciences cardio-toraco-vasculaires et de la santé publique de l’Université de Padoue, délégué du National Transplant Center du Conseil d’Europe à Strasbourg et ancien président de la société mondiale du xenotransplantation. “Dans ce cas, cependant, il commence à commencer une véritable expérimentation sur un nombre plus élevé de patients progressivement, éloignant les interventions au fil du temps pour pouvoir évaluer ses résultats”.
Comment ça va se dérouler
Les transplantations, prévues dans deux centres, auront lieu à une distance d’environ trois mois les unes des autres, mais le possible possible pour l’intervention suivante n’est attendu qu’à la fin de l’évaluation des résultats par un comité indépendant. Les patients inscrits étaient donc divisés en deux groupes: le premier des personnes qui ne conviennent pas à une greffe de rein conventionnelle et la deuxième des personnes qui étaient sur la liste d’attente pour la transplantation rénale, mais qui sont plus susceptibles de mourir ou de ne pas être transplantés plutôt que recevoir une greffe d’un donateur décédé dans les cinq ans.
Après les six premières transplantations, la “United Therapeutics a l’intention de faire face à la FDA – la société a fait connaître – si les résultats de la sécurité et de l’efficacité seront favorables, la taille de l’échantillon sera augmentée jusqu’à un total de 50 participants pour permettre Étude pour soutenir l’enregistrement, avec l’implication dans l’étude d’autres centres de transplantation “.
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Qu’est-ce que le xénotransplantation
Les transplantations des organes sauvent des vies humaines, mais malheureusement, la demande dépasse le nombre de donateurs disponibles. «Actuellement dans notre pays, les patients sur la liste d’attente – spécifie Cozzi, parmi les plus grands experts mondiaux dans le domaine de la génomique appliqués aux transplantations – sont environ 8 mille, dont les trois quarts attendent une greffe de rein. Ce sont donc des gens qui peuvent continuer à vivre grâce à la dialyse: c’est une possibilité qu’ils n’aient pas de patients qui attendent un cœur, un poumon ou un foie. Au fil des ans, des progrès constants ont été réalisés dans le domaine de la transplantation d’organes d’animaux chez l’homme. Grâce à la technologie comme Crisp -Cas9 – Cozzi explique – il est possible de créer différentes manipulations génétiques chez un seul porc pour la rendre plus compatible avec l’homme à la fois d’un point de vue immunologique, afin d’éviter le rejet, et d’un point physiologique de Voir, car à la fin il doit être capable de soutenir la vie d’un homme. “
Soixante-dix jours de survie
Grâce aux techniques d’édition génétique, il a été possible d’effectuer ces expériences dans les modèles précliniques dits, c’est-à-dire la transplantation de corps de porcs chez le singe. “Nous savons qu’à ce moment, dans le monde, il y a au moins trois ateliers dans lesquels il y a des singes conservés avec un rein de porcs pendant au moins un an et dans un cas, nous avons environ trois ans”, continue Cozzi qui, cependant, cependant , Prévient-il: «Dans tous ces cas, ce sont des résultats initiaux et prématurés. De plus, la plus longue survie obtenue jusqu’à présent est celle d’une femme de New York qui, après avoir reçu le rein d’un cochon, est toujours en vie après 71 jours “.
Alors, une intervention aussi complexe peut-elle gagner “seulement” un peu plus de deux mois de vie? “Il semble peu, mais il convient de se rappeler que la transplantation cardiaque du premier homme, joué en 1967 par Christiaan Barnard, n’a duré que 18 jours”, répond Cozzi, ajoutant: “Les innovations scientifiques ont besoin de temps et d’adaptations, mais maintenant cette première clinique L’expérimentation approuvée par la FDA pourra donner une grande impulsion “.
Xénotrapeurs en Europe et en Italie
En Europe, la recherche dans ce domaine est très active, avec plusieurs groupes engagés dans le développement de technologies avancées. “Le pays le plus avancé d’Europe est l’Allemagne, où il y a une activité animée à la fois en génie génétique et dans l’expérimentation préclinique sur les primates non humains, réalisés par l’Université de Munich”. Et en Italie? Dans notre pays, la situation est plus complexe en raison de restrictions réglementaires. Le décret législatif 26 de 2014 a introduit des règles plus restrictives, interdisant les recherches sur les xénotrapiers et les substances abusées.
Cette interdiction a été prolongée à plusieurs reprises, la dernière fois jusqu’en 2025, permettant temporairement la poursuite de la recherche. Malgré ces limites, l’Italie possède une série d’excellence dans le secteur. Déjà en 2008, les premiers porcs européens génétiquement modifiés pour le xénotransplantation, grâce au travail du professeur Cesare Galli, sont nés au laboratoire des technologies de reproduction de la reproduction (Avanta) de Cremona. “En ce moment – conclut Cozzi – en Europe et en Italie sur la xénotransplantation, nous sommes arrêtés, mais pour éviter d’être derrière, il est essentiel de reprendre le plus tôt possible pour faire de la recherche de manière prudente et dans un nombre limité de centres qui ont la bonne expérience “.
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