La Santé donne son feu vert à une alternative à la chimiothérapie intraveineuse dans le cancer du sein

Le médicament est le première formulation en oncologie qui associe deux anticorps monoclonaux : « Perjeta » (pertuzumab) et « Herceptin » (trastuzumab), en une seule injection sous-cutanée à application rapide. Jusqu’à présent, ce traitement était administré par voie intraveineuse et nécessitait des heures, contre des minutes représentées par la voie sous-cutanée (SC), en conservant la même efficacité.

Cette nouvelle forme d’administration présente de grands avantages pour les patients et pour le système de santé en général, puisqu’elle réduit les coûts et le temps de traitement. L’oncologue médical de l’Hôpital Clínico San Carlos, le Dr José Ángel García Sanz, a indiqué qu’avec ce nouveau traitement, “au-delà de guérir plus de patients ou de prolonger la vie, ils cherchent à améliorer leur qualité de vie”.

Beatriz Pérez, directrice médicale de Roche Farma, souligne que, selon l’essai clinique Francesca, “87 % des patients préfèrent l’administration sous-cutanée à l’administration intraveineuse”. Le Dr Sanz indique qu’avec cette nouvelle possibilité il a été possible “d’humaniser l’administration” puisque, avec la voie intraveineuse, les patients “ne se sont pas désengagés du sentiment d’être un patient” et, d’autre part, avec la voie sous-cutanée itinéraire “Les patients se sentent moins patients, ont moins de charge émotionnelle et passent moins de temps à l’hôpital”. “Nous avons réussi à faire en sorte que les femmes atteintes d’un cancer du sein se sentent moins malades”, a-t-il ajouté.

Appliqué dans d’autres pays

Comme l’explique Roche Farma, le nouveau traitement a été approuvé par l’Agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2020 et, bien que dans d’autres pays comme Allemagne, France, Royaume-Uni ou Italie Le médicament est administré depuis longtemps, en Espagne il n’a obtenu de prix et de financement du ministère de la Santé qu’en mai 2023.

De plus, l’Agence américaine des médicaments (FDA) l’a également approuvé en 2020, donc La population américaine a accès à ce traitement depuis quelques années. «En Espagne, il a été approuvé près de 30 mois plus tard, c’est un retard considérable. La négociation n’a pas été facile pour trouver un équilibre mais nous l’avons trouvé », a déclaré le directeur des affaires corporatives de Roche Farma, Federico Plaza.

Coût de traitement inférieur

Concernant les avantages de cette nouvelle voie de traitement tant pour les patients que pour le Système national de santé (SNS), Plaza a assuré que “le coût du traitement est inférieur à l’utilisation des deux anticorps monoclonaux séparément”.

En ce sens, il a expliqué que “le temps et les ressources utilisées par le SNS sont bien moindres”, et, en plus, “les professionnels auront la possibilité de réduire leur temps de prise en charge de ces patients d’environ 70%”. Cela permettrait une “plus grande capacité de soins et une réduction du temps pour les professionnels et les patients”.

D’autre part, il a souligné que ce nouveau traitement apporte une une plus grande durabilité du système de santé car il “évite également les effets indésirables” qui génèrent des risques pour le patient et des coûts néfastes pour le système, car il nécessite une attention et des coûts supplémentaires.

De même, Federico Plaza a expliqué que ‘Phesgo’ peut «aider à optimiser les processus internespuisqu’il peut être administré dans le cabinet de soins lui-même, dans les salles d’administration sous-cutanée ou dans les hôpitaux locaux les plus proches du patient ».

“Il y a des données que nous avons présentées au Congrès mondial d’oncologie (ASCO) il y a deux ans, qui déterminent que ‘Phesgo’ pourrait réduire les coûts non pharmacologiques jusqu’à 80 %”, a-t-il ajouté.

L’approbation était basée sur les résultats de l’étude de phase III FeDeriCa, qui a montré que le traitement par «Phesgo» produisait des niveaux non inférieurs de pertuzumab et de trastuzumab dans le sang, par rapport à l’administration intraveineuse des deux médicaments. Onze hôpitaux espagnols ont participé aux études cliniques qui appuient l’approbation de cette nouvelle voie d’administration.