L’avertissement découle d’un “résultat possible hors spécifications dans le contenu de la substance active lévothyroxine”
L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps) a publié ce mercredi un alerte sanitaire pour un médicament utilisé, entre autres, pour traiter l’hyper et l’hypothyroïdie.
Il s’agit de seul dans la moitié des formats disponibles à la vente en Espagne. L’agence, dépendante du ministère de la Santé, a annoncé que des mesures de précaution ont déjà été prises et que ont été retirés du marché toutes les unités distribuées des lots concernés et elles ont été renvoyées au laboratoire par les voies habituelles.
Comme le détaille l’Aemps, l’alerte est due à un “possible résultat hors spécifications dans la teneur du principe actif lévothyroxine”. C’est un “défaut de qualité qui ne met pas la vie en danger pour le patient », disent-ils.
SOLSINT 112 MICROGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENT UNITAIRE, 30 récipients unidoses (NR : 85610, CN : 729891)
Lot : 220852, date de péremption 29/02/2024
SOLSINT 13 MICROGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENT UNITAIRE, 30 récipients unidoses (NR : 85613, CN : 729897)
Lot : 220751, date de péremption 31/01/2024
SOLSINT 150 MICROGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENTS UNITAIRES, 30 récipients unidoses (NR : 85614, CN : 729899)
Lot : 220857, date de péremption 28/02/2024
SOLSINT 200 MICROGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENT UNITAIRE, 30 récipients unidoses (NR : 85616, CN : 729903)
Lot : 220860, date de péremption 28/02/2024
SOLSINT 75 MICROGRAMMES, SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENT UNITAIRE, 30 récipients unidoses (NR : 85619, CN : 729910)
Lot : 220853, date de péremption 28/02/2024
SOLSINT 88 MICROGRAMMES SOLUTION BUVABLE EN CONDITIONNEMENT UNITAIRE, 30 récipients unidoses (NR : 85620, CN : 729912)
Lot : 220854, date de péremption 28/02/2024
À quoi sert Solsint ?
Selon la notice, Solsint est utilisé comme thérapie de remplacement pour le déficit en hormones thyroïdiennes en cas de glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie) et en traitement concomitant lors du traitement d’un excès d’hormones thyroïdiennes (hyperthyroïdie).
En outre, il est utilisé pour la prévention de la récidive du goitre après une intervention chirurgicale chez les patients ayant une fonction thyroïdienne normale, le traitement du goitre bénin chez les patients ayant une fonction thyroïdienne normale et le traitement des tumeurs malignes de la thyroïde, en particulier après une intervention chirurgicale pour supprimer la croissance d’un goitre, nouvelle tumeur, et en complément du manque d’hormones thyroïdiennes.
Enfin, il a également une utilisation diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne.
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