L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a émis une nouvelle alerte ordonnant Arrêt de la commercialisation et retrait du marché d’un lot du test antigénique rapide d’autodiagnostic du Covid-19, ‘Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold) / Saliva’fabriqué par Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (Chine), en raison d’une contamination par la bactérie « Pseudomonas aeruginosa ».
L’AEMPS a pris connaissance de cette contamination dans le lot 2022012101Par conséquent, je commence immédiatement les actions pour connaître la distribution du lot concerné et la situation du produit sur le marché espagnol. Dans le cadre de l’enquête, l’Agence a révélé qu'”elle a effectué des tests dans son propre laboratoire pour vérifier la qualité microbiologique de la solution d’extraction du lot 2022012101, en détectant des niveaux d’ufc/ml supérieurs aux spécifications dans les tests de numération de micro-organismes”. et champignons et levures totaux, ainsi que la présence de la bactérie « Pseudomonas aeruginosa » qui peut provoquer des infections pulmonaires, urinaires (reins et vessie) ou osseuses.
⛔️ Arrêt de commercialisation et retrait du marché du test de diagnostic :
➡️ Test Rapide Antigène COVID-19 (Or Colloïdal)/Salive
‼️ Si vous avez des unités de ce produit, ne les utilisez pashttps://t.co/gQ8LVHhzwH
— AEMPS (@AEMPSGOB) 3 mars 2023
Un événement qui s’est déjà produit dans le passé 27 juin 2022lorsque l’AEMPS a publié une alerte signalant le Arrêt de la commercialisation des lots 2022012001, 2022011301 et 2022011501 suite au même incident.
Par conséquent, l’AEMPS “a demandé l’arrêt volontaire définitif de la commercialisation du produit, ainsi que le retrait de tous les lots du produit du marché espagnol, tant du fabricant Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (Chine ), et des distributeurs identifiés dans le registre de commercialisation », révèlent-ils sur le site internet de l’agence dépendante de la ministère de la Santé. De même, ils demandent “au reste des éventuels agents économiques qui ont distribué le produit dans notre pays de prendre les mesures volontaires appropriées pour cesser la commercialisation et retirer le produit du marché espagnol”.
Les produits concernés
Les produits retirés du marché et concernés par la présence de la bactérie sont les lots du test rapide d’antigène pour l’autodiagnostic, ‘Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva’, avec pour référence : A606201.
Enfin, l’agence recommande aux utilisateurs qui disposent de ce test chez eux de “ne pas l’utiliser” et de se rendre dans l’établissement où ils l’ont acheté pour le rapporter. Cependant, si ce test a été utilisé ces derniers jours, l’AEMPS révèle que : “Si les instructions d’utilisation ont été suivies lors de la réalisation du test, le risque est minime.”
