La sotagliflozine peut réduire le risque de décès et de réadmission à 90 jours chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque

Les données d’une analyse posthoc de l’essai SOLOIST-WHF suggèrent que l’utilisation de la sotagliflozine (Inpefa) était associée à un bénéfice précoce et durable sur le risque de réadmission à l’hôpital chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque.

Une analyse des taux de réadmission à 30 et 90 jours chez les patients inclus dans l’essai, les résultats de l’étude ont suggéré que l’utilisation de la sotagliflozine était associée à une réduction de 46 % du risque de mortalité cardiovasculaire ou de réadmission à l’hôpital à 90 jours par rapport au traitement par placebo, avec une analyse plus poussée a suggéré que l’utilisation était associée à une réduction de 51 % et de 61 % du risque du critère d’évaluation principal à 30 jours et de la mortalité toutes causes confondues à 90 jours, respectivement.¹

“Notre analyse a conclu que le fait de commencer la sotagliflozine avant la sortie chez les patients hospitalisés pour une aggravation de l’insuffisance cardiaque réduisait de manière significative les décès cardiovasculaires et les événements d’insuffisance cardiaque”, a déclaré le chercheur principal Bertram Pitt, MD, professeur de médecine émérite à la faculté de médecine de l’Université du Michigan.² « Les réadmissions à l’hôpital sont lourdes, chronophages et coûteuses. Les résultats soulignent l’importance de commencer l’inhibition du SGLT avant la sortie.

Premier inhibiteur double du SGLT1/2 à recevoir l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis, la sotagliflozine a fait la une des journaux fin mai 2023 lorsqu’elle a reçu une indication pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de visites urgentes pour insuffisance cardiaque chez les adultes avec une insuffisance cardiaque ou un diabète de type 2, une maladie rénale chronique et d’autres facteurs de risque cardiovasculaire sur la base des données des essais SOLOIST-WHF et SCORED.³

Conçu comme un essai de phase 3, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, SOLOIST-WHF a randomisé 1222 patients atteints de diabète de type 2 récemment hospitalisés pour aggravation de l’insuffisance cardiaque dans un rapport de 1: 1 à la sotagliflozine ou à un traitement placebo. Arrêté tôt en raison d’une perte de financement pendant la pandémie de COVID-19, les résultats de l’étude ont indiqué que le taux d’événements du critère d’évaluation principal était significativement réduit chez les personnes recevant de la sotagliflozine par rapport à leurs homologues recevant un traitement placebo au cours d’un suivi médian de 9,0 mois ( 51,0 vs 76,3 événements pour 100 patients-années ; risque relatif [HR]0,67 [95% confidence interval [CI]0,52-0,85]; P < .001). D'autres données d'analyse de l'essai ont indiqué que la sotagliflozine était associée à des réductions du risque de mortalité cardiovasculaire (HR, 0,84 [95% CI, 0.58-1.22]) ainsi que la mortalité toutes causes par rapport au traitement par placebo.¹

Dans l’étude actuelle, Pitt et une équipe de chercheurs ont cherché à examiner l’effet de l’utilisation de la sotagliflozine au moment ou avant la sortie de l’hôpital par rapport au placebo sur le risque de décès cardiovasculaire ou d’événements liés à l’insuffisance cardiaque, qui a été défini comme une hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou une urgence visite de soins après la sortie. Les enquêteurs ont également exprimé leur intérêt à évaluer les comparaisons signalées ont été effectuées à l’aide de modèles à risques proportionnels.¹

Sur les 1222 inclus dans l’essai, 596 ont reçu de la sotagliflozine au plus tard à la date de leur sortie de l’hôpital. Après analyse, les résultats ont indiqué que l’utilisation était associée à une réduction du critère principal d’intérêt à 90 jours après la sortie (RR, 0,54 ; IC à 95 %, 0,35-0,82 ; P = 0,004) et à 30 jours (RR, 0,49 ; IC à 95 %, 0,27-0,91 ; P = 0,023) et mortalité toutes causes confondues à 90 jours (RR, 0,39 ; IC à 95 %, 0,17-0,88 ; P = 0,024). Une analyse plus approfondie a indiqué que ces résultats étaient cohérents pour le critère d’évaluation principal à 90 jours dans les sous-groupes définis par le sexe, l’âge, l’eGFR, le NTpro-BNP, la fraction d’éjection ventriculaire gauche et l’utilisation d’agonistes des récepteurs minéralocorticoïdes.¹

“Nous sommes reconnaissants aux enquêteurs de SOLOIST-WHF d’avoir mené cette importante analyse. Il met en évidence l’effet de l’INPEFA dans la réduction des taux de réadmission pour les événements d’insuffisance cardiaque, ce qui peut apporter d’importants avantages cliniques et financiers aux patients, aux soignants et au système de santé », a déclaré Craig Granowitz, MD, PhD, vice-président principal et médecin-chef de Lexicon.²

Les références:

1. Pitt B, Bhatt DL, Szarek M, et al. Effet de la sotagliflozine sur la mortalité précoce et les événements liés à l’insuffisance cardiaque : une analyse post-hoc de SOLOIST-WHF. Échec cardiaque JACC. 2023;11(8 Pt 1):879-889. doi:10.1016/j.jchf.2023.05.026
2. Lexique pharmaceutique. L’ANALYSE PUBLIÉE DES DONNÉES CLINIQUES DE LA SOTAGLIFLOZINE (INPEFATM) DÉMONTRE DES RÉDUCTIONS SIGNIFICATIVES DU RISQUE DE RÉADMISSION À L’HÔPITAL POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE. Lexique pharmaceutique. 8 août 2023. Consulté le 11 août 2023. https://www.lexpharma.com/media-center/news/2023-08-08-published-analysis-of-sotagliflozin-inpefa-clinical-data-demonstrates-significant -la-réduction-du-risque-de-réadmission-pour-insuffisance-cardiaque.
3. Campbell P. La FDA approuve la Sotagliflozine pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. HCP en direct. 26 mai 2023. Consulté le 27 mai 2023.