15 octobre 2023
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Points clés à retenir:
- L’hypertrophie du VG sans TA élevée augmente le risque d’événements cardiovasculaires, de décès d’origine cardiovasculaire et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
- La sotagliflozine, un double inhibiteur du SGLT1/SGLT2, a significativement réduit ce risque au sein de ce sous-groupe.
Les patients souffrant d’hypertrophie ventriculaire gauche sans hypertension présentaient un risque accru de décès d’origine CV et d’événements d’IC par rapport à la cohorte globale de l’essai SCORED, et la sotagliflozine réduisait efficacement le risque par rapport au placebo, a rapporté un conférencier.
Une analyse post hoc de l’essai SCORED a été présentée lors de la réunion scientifique annuelle de la Heart Failure Society of America.
Craig Granowitz
« L’hypertrophie VG augmente le risque d’effets cardiovasculaires indésirables et est généralement associée à l’hypertension. Cependant, il existe différents états pathologiques dans lesquels une personne souffre d’hypertrophie du VG sans hypertension, comme la cardiomyopathie diabétique ou la cardiomyopathie hypertrophique. Nous avons effectué cette analyse sur la base de données de l’essai SCORED pour identifier les personnes souffrant d’hypertrophie du VG et sans hypertension afin de déterminer le risque global d’événements cardiovasculaires et l’effet de la sotagliflozine sur ce risque. Craig Granowitz, MD, Ph.D., vice-président senior et médecin-chef chez Lexicon Pharmaceuticals, a déclaré à Healio. « Cette analyse a montré qu’un groupe de patients ayant des antécédents d’IC et/ou présentant un risque élevé d’IC et présentant une hypertrophie du VG avec une tension artérielle normale courent en réalité un risque plus élevé que le groupe global et bénéficient d’effets protecteurs globaux plus importants avec l’utilisation de la sotagliflozine. que l’ensemble du groupe.
Pour l’essai SCORED, 10 584 participants atteints de diabète de type 2 et d’insuffisance rénale chronique à risque de maladie cardiovasculaire ont été assignés au hasard à la sotagliflozine (Inpefa, Lexicon) ou à un placebo et suivis pendant une durée médiane de 16 mois. Le critère d’évaluation principal était un composite du nombre total de décès dus à des causes CV, aux hospitalisations pour IC et aux visites urgentes pour IC.
L’essai s’est terminé prématurément en raison d’une perte de financement.
Comme Healio l’a précédemment signalé, les chercheurs ont observé une réduction d’environ 26 % du critère d’évaluation principal parmi les participants ayant reçu la sotagliflozine par rapport au placebo, avec un nombre de sujets à traiter de 54.
En mai, la FDA a approuvé la sotagliflozine pour la réduction de la mortalité, des hospitalisations pour IC et des visites urgentes pour IC chez les patients souffrant d’IC ou de certains facteurs de risque cardiovasculaire. L’approbation était basée sur les résultats de l’essai SCORED ainsi que sur ceux de l’essai SOLOIST, qui ont démontré une réduction significative du critère d’évaluation composite principal parmi ceux assignés à la sotagliflozine par rapport au placebo chez les patients diabétiques et avec une aggravation de l’IC, avec un certain nombre nécessaire traiter de 4.
SOLOIST s’est également terminé plus tôt en raison d’une perte de financement.
Pour la présente analyse post hoc, les chercheurs ont évalué l’effet de la sotagliflozine sur l’apparition du critère d’évaluation principal SCORED chez les patients atteints de diabète de type 2, d’hypertrophie du VG et d’absence d’hypertension.
Les chercheurs ont observé que les patients souffrant d’hypertrophie du VG et sans hypertension peuvent présenter un risque accru pour le critère d’évaluation principal SCORED lorsqu’ils prennent un placebo (9,5 événements pour 100 années-personnes) par rapport à la cohorte globale (7,5 événements pour 100 années-personnes).
La sotagliflozine s’est révélée tout aussi efficace chez les patients avec ou sans hypertrophie du VG (P. pour l’interaction = 0,26) et avec ou sans hypertension au départ (P. pour interaction = 0,701), selon la présentation.
Dans un sous-groupe de patients présentant une hypertrophie du VG et aucune hypertension, la sotagliflozine était associée à un risque plus faible pour le critère d’évaluation principal SCORED (HR = 0,4 ; IC à 95 %, 0,17-0,92) ; un composite d’événements CV indésirables majeurs – définis comme un décès d’origine CV, un IM non mortel ou un accident vasculaire cérébral non mortel – (HR = 0,52 ; IC à 95 %, 0,21-1,28) ; et le même critère d’évaluation plus l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HR = 0,46 ; IC à 95 %, 0,21-0,99) par rapport au placebo.
“En général, ces résultats renforcent encore l’importance de la sotagliflozine pour protéger contre les décès d’origine CV et les futurs événements d’IC chez les patients présentant des symptômes d’IC et/ou ayant des antécédents d’IC et/ou présentant un risque élevé de développer une IC”, a déclaré Granowitz à Healio. . « Plus précisément, cette analyse montre que les patients sans hypertension peuvent toujours souffrir d’hypertrophie du VG et que ces individus courent également un risque élevé d’événements cardiovasculaires. Le traitement par la sotagliflozine peut aider à atténuer le risque chez ces patients.
Sources/Divulgations
Effondrement
Davies MJ, et coll. Affiche 336. Présentée lors de la réunion scientifique annuelle de la Heart Failure Society of America ; 6-9 octobre 2023 ; Cleveland.
Divulgations :
L’essai et l’analyse post hoc ont été pris en charge par Lexicon. Granowitz est un employé de Lexicon.
Société américaine d’insuffisance cardiaque
2023-10-15 15:05:04
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