L’approbation par la FDA d’un nouveau médicament, la suzetrigine (nom commercial Journavx), en janvier 2025, a été présentée comme une avancée majeure dans la gestion de la douleur. Cependant, au-delà de l’enthousiasme initial, des questions importantes se posent. Cet analgésique non opioïde, le premier depuis des décennies, promet de soulager la douleur aiguë sans risque de dépendance. Est-ce une réalité ou une simple stratégie marketing ?

Mécanisme d’action : innovation ou illusion ?

La suzetrigine agit en bloquant sélectivement le canal sodique NaV1.8 dans le système nerveux périphérique, ce qui, en théorie, empêche la transmission des signaux de douleur au cerveau.

L’histoire officielle met en avant des recherches sur une famille pakistanaise présentant une insensibilité congénitale à la douleur. Cet argument, digne d’un film, masque des questions essentielles :

Le développement du médicament a duré 25 ans, période pendant laquelle l’industrie a continué à profiter du marché des opioïdes.
Les études génétiques initiales datent de 2006, mais ne sont mises en avant que maintenant.
84 % des essais cliniques ont été financés par Vertex Pharmaceuticals, détenteur du brevet.

Efficacité sous surveillance

Les deux essais principaux pour l’approbation ont été réalisés dans le cadre de chirurgies esthétiques (abdominoplasties) et de corrections d’hallux valgus. Un choix particulier pour un médicament présenté comme une solution à la crise des opioïdes et à la dépendance qu’ils engendrent :

| Aspect | Détail | Questionnement |
| —————— | ———————————— | ————————————————————————— |
| Population étudiée | patients jeunes sans comorbidités | L’efficacité sera-t-elle la même chez les personnes âgées ou les patients complexes ? |
| Douleur évaluée | Postopératoire aiguë (≤14 jours) | Limité à des contextes chirurgicaux spécifiques. |
| Comparateur | Placebo, non opioïdes | Évite une confrontation directe avec les traitements actuels. |

Une étude sur la sciatique a montré des résultats similaires à ceux du placebo, un détail omis dans les communiqués officiels. L’efficacité, la sécurité et l’utilité réelles ne seront connues qu’avec une utilisation quotidienne.

Sécurité : effets secondaires minimisés

La FDA signale des effets indésirables « légers et transitoires » :

Démangeaisons (17 % contre 4 % pour le placebo)
Éruptions cutanées (12 %)
Spasmes musculaires (9 %)

Cependant,aucune étude n’évalue les conséquences à long terme. Des analgésiques comme le Vioxx (retiré en 2004) ont montré que les risques cardiovasculaires peuvent apparaître des années plus tard. La suzetrigine modifie des canaux ioniques essentiels à la fonction nerveuse, mais :

« Il n’existe pas de données sur son impact sur le système nerveux central après une utilisation prolongée ».

Conflits d’intérêts : l’ombre de Vertex Pharmaceuticals

Derrière Journavx se trouve Vertex,une entreprise au passé controversé :

En 2023,elle a payé 7,3 millions de dollars pour la promotion hors indication d’un autre médicament.
ses PDG ont alterné des postes à la FDA et dans l’industrie.
Elle contrôle la majorité des études publiées sur la suzetrigine.

Ce contexte explique pourquoi :

1. L’approbation du médicament a été accélérée malgré des preuves scientifiques limitées.
2. Les essais ont exclu les patients atteints de maladies chroniques.
3. Le prix du traitement (14 jours) est de 575 dollars, huit fois plus élevé que les opioïdes génériques.

L’idée de « remplacer les opioïdes » semble plus un slogan qu’une réalité :

Le traitement est uniquement indiqué pour la douleur aiguë, laissant intact 70 % du marché des opioïdes (utilisés pour la douleur chronique).
Il nécessite une ordonnance, comme ses prédécesseurs. 62 % des médecins interrogés ne connaissent pas son protocole d’administration.L’histoire se répète : chaque décennie voit apparaître un « analgésique révolutionnaire » qui révèle ensuite de nouvelles dépendances. La véritable innovation serait d’aborder les causes de la douleur, et non de perpétuer le modèle pharmacocentrique.

Alternatives ignorées : le business de la médicalisation de la douleur

Alors que des millions sont investis dans de nouveaux médicaments, les thérapies non pharmacologiques avec des preuves solides restent marginalisées :

| Thérapie | Efficacité prouvée | Couverture santé |
| ————- | ———————————————— | ———————————————- |
| Physiothérapie | Réduction de 40 à 60 % de la douleur aiguë | Seulement 10 séances/an dans la plupart des pays |
| Mindfulness | Efficace dans 73 % des cas post-chirurgicaux | Exclu des protocoles |
| Acupuncture | Équivalente à la morphine pour la douleur aiguë | Couverte dans seulement 3 pays de l’UE sur 21 |

Il est clair que le système actuel privilégie les profits des brevets de nouveaux médicaments aux solutions globales.

La suzetrigine représente un progrès, mais son arrivée sur le marché est entachée par des pratiques courantes dans l’industrie pharmaceutique : essais conçus pour maximiser les résultats favorables, dissimulation de données conflictuelles et campagnes de relations publiques exagérant les bénéfices.

L’indépendance des agences de régulation reste un défi. Alors que la FDA reçoit 45 % de son budget de l’industrie qu’elle est censée réguler, toute approbation doit être analysée avec un regard critique.

La véritable révolution viendra lorsque la douleur sera abordée comme un phénomène biopsychosocial, et non comme une simple opportunité commerciale.

Journavx (Suzetrigine) : Révolution Analgésique ou Stratégie Marketing ?

L’approbation de la suzetrigine (Journavx) par la FDA en janvier 2025 a été saluée comme une avancée majeure dans la gestion de la douleur. Cependant, un examen plus approfondi révèle des questions préoccupantes quant à son efficacité, sa sécurité et son positionnement sur le marché.

Mécanisme d’Action : Innovation ou Illusion ?

La suzetrigine bloque le canal sodique NaV1.8, inhibant la transmission des signaux de douleur.L’argument marketing s’appuie sur des recherches sur une famille insensible à la douleur, mais le développement de 25 ans, le financement majoritairement assuré par Vertex Pharmaceuticals (84%), et la publication tardive des études génétiques initiales soulèvent des doutes.

Efficacité Sous Surveillance

Les essais cliniques, principalement menés sur des chirurgies esthétiques, montrent une efficacité limitée à la douleur aiguë postopératoire (≤14 jours) chez des patients jeunes et sans comorbidités. une étude sur la sciatique a révélé des résultats comparables au placebo, information omise dans les communiqués officiels.

| Aspect | Détail | Inconvénients |

|—————–|————————————|——————————————————–|

| Population | Jeunes, sans comorbidités | Manque de données sur les personnes âgées et les patients complexes |

| Type de douleur | Aiguë postopératoire (≤14 jours) | Efficacité non prouvée pour la douleur chronique |

| comparateur | Placebo, non opioïdes | Absence de comparaison directe avec les traitements actuels |

Sécurité : Effets Secondaires Minimisés ?

La FDA a signalé des effets secondaires légers et transitoires (démangeaisons, éruptions cutanées, spasmes musculaires). Cependant,l’absence d’études à long terme soulève des inquiétudes,rappelant le cas du Vioxx. L’impact sur le système nerveux central après une utilisation prolongée est inconnu.

Conflits d’Intérêts : L’Ombre de Vertex Pharmaceuticals

Le rôle de Vertex Pharmaceuticals, avec son passé controversé et son financement massif des études, est crucial. L’approbation accélérée, l’exclusion des patients atteints de maladies chroniques et le prix élevé (575$ pour 14 jours) suggèrent une influence négative de l’industrie pharmaceutique.

Alternatives Ignorées : Le business de la Médicalisation de la Douleur

Les thérapies non pharmacologiques, comme la physiothérapie et la mindfulness, prouvées efficaces, restent marginalisées malgré un coût bien inférieur et un impact potentiellement plus durable.

| Thérapie | Efficacité | Couverture Santé |

|—————|——————————————-|————————————————-|

| Physiothérapie | Réduction de 40 à 60% de la douleur aiguë | Limité (10 séances/an) |

| Mindfulness | Efficace dans 73% des cas post-chirurgicaux | Généralement exclue |

| Acupuncture | Equivalente à la morphine (douleur aiguë) | Couverte dans seulement 3 pays de l’UE sur 21 |

Conclusion

Journavx représente un progrès potentiellement intéressant, mais son lancement est troublé par des pratiques contestables. Une approche biopsychosociale de la douleur, incluant des alternatives non pharmacologiques, est indispensable pour une gestion véritablement efficace et durable.

FAQ

Q : Journavx est-il un substitut aux opioïdes ?

R : Non,il est indiqué pour la douleur aiguë seulement,laissant la majorité du marché des opioïdes (douleur chronique) intact.

Q : Quels sont les effets secondaires de Journavx ?

R : Démangeaisons, éruptions cutanées, spasmes musculaires (légers et transitoires selon la FDA), mais les effets à long terme sont inconnus.

Q : Quel est le prix de Journavx ?

R : 575$ pour un traitement de 14 jours.

Q : Existe-t-il des alternatives à Journavx ?

R : Oui,des thérapies non pharmacologiques comme la physiothérapie et la mindfulness sont efficaces et moins coûteuses.